Кандидатът за ваксина Covid 19 mRNA1273 на Moderna е имуноген; ne и добре tol; r; сред хората
Разработена ли е иРНК-1273 ваксина? от американската компания Moderna, в сътрудничество с Националния здравен институт (NIH), е една от най-напредналите. След предклинични изпитвания, които показаха? добра поносимост и защитен ефект при маймуни, започна изпитване фаза 1 при хора. считано от 16 март 2020 г. След одобрен процес за бързо определяне на път. от FDA (Администрацията по храните и лекарствата, на френски - Американската агенция по храните и лекарствата), започнаха изпитвания фаза 2 и 3, в които ще участват много повече доброволци? Съответно на 29 май и 27 юли.
Първите междинни резултати от изпитването фаза 1 бяха? публикувано на 14 юли (1). В тях участваха 45 доброволци на възраст 18 години? На 55 години, след като сте получили две инжекции с ваксина? 28 дни разлика. Три групи от 15 участници бяха ли? конституирани, получаващи? всяко инжектиране дозира РНК от 25, 100 или 250 µg. Страничните ефекти остават леки или умерени в повечето случаи, но трима от доброволците, получили най-високата доза, са представени с нея. тежки реакции. Всички участници са се развили? антитела от първата инжекция, като титърът им е толкова по-висок? че ваксината е била силно дозирана. След втората инжекция се произвеждат неутрализиращи антитела. демонстрирани във всички ваксини.
На 29 септември това са първите резултати от проведения тест? при пациенти в напреднала възраст, които са били публикувано (2). Възрастните на възраст над 65 години са особено изложени на тежки форми на covid 19. Те са приоритетна група за защитни мерки, но тяхната реакция? ваксинацията може да се различава от тази на по-младите хора и тя трябва да бъде специално оценена. Опитът включва 40 доброволци, разделени в две групи: 56? На 70 години или 71 години и повече. Всички те получиха две инжекции от ваксината. 28 дни разлика,? дозата от 25 или 100? g РНК, тази от 250? g с ентусиазъм? твърде много реакции при млади субекти. Нежеланите ефекти са били? доброкачествени или умерени,? отново по-маркиран за най-високата доза. Основно, антитела се появиха при всички пациенти, по-изобилие от задната ваксина? ? 100? G. След 2-ра инжекция неутрализиращите антитела, потенциално защитни срещу SARS-CoV-2, бяха? открити и в двете възрастови групи,? еквивалентни нива тези, открити средно на хора под 55 и повече години? тези, измерени при реконвалесцентни пациенти с covid 19. Наблюдава се и силен клетъчен отговор (CD4 помощни лимфоцити). подчертаване.