AQUADETRIM - инструкции за употреба и анотиране

Подготовка: AQUADETRIM ®
Активно вещество: колекалциферол
ATX код: A11CC05
KFG: Лекарство, което регулира обмена на калций и фосфор
Рег. номер: P No 014088/01
Дата на регистрация: 15.03.05
Собственик рег. ИД: MEDANA PHARMA AO

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Помощни вещества: Кремофор EL, захароза, натриев хидроген фосфат, лимонена киселина, анасонов аромат, бензилов алкохол, пречистена вода.

10 ml - бутилка от капкомер от тъмно стъкло (1) - картонени опаковки.

Описание на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Лекарство, което регулира обмена на калций и фосфор. Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D е да регулира метаболизма на калция и фосфатите, което допринася за минерализацията и растежа на скелета.

Витамин D3 е естествена форма на витамин D, която се произвежда в човешката кожа при излагане на слънчева светлина. В сравнение с витамин D2 се характеризира с 25% по-висока активност.

Колекалциферолът играе съществена роля в усвояването на калция и фосфатите в червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калцификация на костите, той също така регулира екскрецията на калций и фосфати през бъбреците.

Концентрациите на калциеви йони в кръвта водят до поддържане на мускулния тонус в скелетните мускули, миокардната функция, насърчават провеждането на нервна възбуда, регулират процеса на коагулация на кръвта.

Витамин D е от съществено значение за нормалното функциониране на паращитовидните жлези, а също така участва във функционирането на имунната система, повлиявайки производството на лимфокини.

Липсата на витамин D в храната, нарушена абсорбция, дефицит на калций, както и недостатъчно излагане на слънце в периода на бърз растеж на детето води до рахит, при възрастни - до остеомалация, бременните жени могат да получат симптоми на тетания, нарушена калцификация на костите на новородените.

Повишена нужда от витамин D се появява при жените по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза поради хормонални нарушения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

След перорално приложение колекалциферолът се абсорбира от тънките черва.

Разпределение и метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб и бъбреците.

Прониква през плацентарната бариера. Екскретира се в кърмата. Колекалциферолът има кумулативни свойства.

T1/2 е няколко дни. Екскретира се с урината и изпражненията.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При нарушена бъбречна функция, T1/2 може да се увеличи.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение:

- дефицит на витамин D;

- рахит и подобни на рахит заболявания;

- метаболитни остеопатии (хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).

Лечение на остеопороза, вкл. постменопауза (като част от комбинираната терапия).

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Дозата се определя индивидуално, като се взема предвид количеството витамин D, което пациентът получава в диетата и под формата на лекарства.

Лекарството се приема в 1 лъжица течност (1 капка съдържа 500 IU колекалциферол).

За точно измерване на дозата на лекарството бутилката трябва да се държи под ъгъл 45 °.

С цел превенциядоносени новородени от 3-4 седмици живот до 2-3 години, при подходящи грижи и достатъчно излагане на чист въздух, лекарството се предписва в доза 500-1000 IU (1-2 капки)/ден.

Недоносени бебета на възраст 7-10 дни, близнаци и деца, живеещи в неблагоприятни условия, назначи 1000-1500 IU (2-3 капки)/ден.