AQUADETRIM - инструкции за употреба и анотиране
Подготовка: AQUADETRIM ®
Активно вещество: колекалциферол
ATX код: A11CC05
KFG: Лекарство, което регулира обмена на калций и фосфор
Рег. номер: P No 014088/01
Дата на регистрация: 15.03.05
Собственик рег. ИД: MEDANA PHARMA AO
ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Помощни вещества: Кремофор EL, захароза, натриев хидроген фосфат, лимонена киселина, анасонов аромат, бензилов алкохол, пречистена вода.
10 ml - бутилка от капкомер от тъмно стъкло (1) - картонени опаковки.
Описание на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
Лекарство, което регулира обмена на калций и фосфор. Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D е да регулира метаболизма на калция и фосфатите, което допринася за минерализацията и растежа на скелета.
Витамин D3 е естествена форма на витамин D, която се произвежда в човешката кожа при излагане на слънчева светлина. В сравнение с витамин D2 се характеризира с 25% по-висока активност.
Колекалциферолът играе съществена роля в усвояването на калция и фосфатите в червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калцификация на костите, той също така регулира екскрецията на калций и фосфати през бъбреците.
Концентрациите на калциеви йони в кръвта водят до поддържане на мускулния тонус в скелетните мускули, миокардната функция, насърчават провеждането на нервна възбуда, регулират процеса на коагулация на кръвта.
Витамин D е от съществено значение за нормалното функциониране на паращитовидните жлези, а също така участва във функционирането на имунната система, повлиявайки производството на лимфокини.
Липсата на витамин D в храната, нарушена абсорбция, дефицит на калций, както и недостатъчно излагане на слънце в периода на бърз растеж на детето води до рахит, при възрастни - до остеомалация, бременните жени могат да получат симптоми на тетания, нарушена калцификация на костите на новородените.
Повишена нужда от витамин D се появява при жените по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза поради хормонални нарушения.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
След перорално приложение колекалциферолът се абсорбира от тънките черва.
Разпределение и метаболизъм
Метаболизира се в черния дроб и бъбреците.
Прониква през плацентарната бариера. Екскретира се в кърмата. Колекалциферолът има кумулативни свойства.
T1/2 е няколко дни. Екскретира се с урината и изпражненията.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При нарушена бъбречна функция, T1/2 може да се увеличи.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение:
- дефицит на витамин D;
- рахит и подобни на рахит заболявания;
- метаболитни остеопатии (хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).
Лечение на остеопороза, вкл. постменопауза (като част от комбинираната терапия).
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Дозата се определя индивидуално, като се взема предвид количеството витамин D, което пациентът получава в диетата и под формата на лекарства.
Лекарството се приема в 1 лъжица течност (1 капка съдържа 500 IU колекалциферол).
За точно измерване на дозата на лекарството бутилката трябва да се държи под ъгъл 45 °.
С цел превенциядоносени новородени от 3-4 седмици живот до 2-3 години, при подходящи грижи и достатъчно излагане на чист въздух, лекарството се предписва в доза 500-1000 IU (1-2 капки)/ден.
Недоносени бебета на възраст 7-10 дни, близнаци и деца, живеещи в неблагоприятни условия, назначи 1000-1500 IU (2-3 капки)/ден.