Аптека Ужасът в цветните хапчета - WELT
От години производителите публикуват само избрани проучвания с антидепресанти. Едва ли е изненадващо, че той казва само добри неща?
Всяко трето проучване на лекарства, които подобряват настроението, не излиза наяве. Вместо това на обществеността се дава лъскава картина на ефективността на тези препарати. Като цяло резултатите от 3449 участници в изследването попаднаха под масата.
Производителите на антидепресанти никога не са публикували една трета от важни проучвания. Американски изследователи съобщават в "New England Journal of Medicine" (NEJM). Засегнати са всички изследвания с отрицателни или съмнителни резултати.
Според това от 74 проучвания, регистрирани в FDA на САЩ между 1987 и 2004 г. и в които са участвали 12 564 субекта, 31 процента никога не са публикувани. Резултатите от общо 3449 участници в изследването попаднаха под таблицата. 74-те прегледа касаеха общо дванадесет лекарства. Засегнати са производителите Eli Lilly (Prozac), Pfizer (Zoloft) и Wyeth (Effexor).
Според учените дали дадено проучване е публикувано или не, зависи от резултата. Публикувани са 37 проучвания с положителни резултати, само едно не. От проучванията с отрицателни или съмнителни резултати 22 никога не са публикувани и 11 по начин, който се представя за положителен резултат. Излязоха на бял свят само три отрицателни проучвания.
Анализът показва добре оцветено изкривено изображение
Това доведе до много положителна картина в специализираната литература, към която обикновено се позовават лекарите: Според нея 94 процента от проучванията с антидепресанти дадоха цялостни положителни резултати. Анализът на FDA обаче разкрива това като добре оцветена изкривена картина: В действителност процентът на успех е бил най-много 51 процента. Авторите на изследването стигат до трезво звучащото заключение: селективното докладване на резултатите от клиничното проучване има последици за изследователите, пациентите и лекарите.
„Това е много важно проучване по две причини“, коментира редакторът на NEJM Джефри М. Дражен. „От една страна, когато вие като лекар предписвате лекарства, искате да го направите въз основа на възможно най-добрите данни. Не бихте купили акция, ако знаехте само половината за нея. “От друга страна, продължава Дражен, дължите уважение на изпитваните. „Те поемат известен риск, когато участват в проучванията. И тогава фирмите крият ли данните си? "
Лекарството флуоксетин е пуснато за първи път на белгийския пазар през 1986 г. под търговското наименование Prozac, а година по-късно е одобрено и в САЩ. Това е първият в нов клас антидепресанти, наречени инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI). Когато приемате лекарството, невротрансмитерът серотонин се разгражда по-бавно в мозъка. В резултат на това той остава на разположение по-дълго и осигурява изсветляване на настроението. През 1990 г. той за първи път влиза в обращение в Германия под името Fluctin. До момента е "помогнал" на 54 милиона души, според уебсайта на производителя Eli Lilly. Булимията, депресията и обсесивно-компулсивното разстройство са показанията.
"Вземете хапчето и бъдете щастливи"
Всъщност Prozac бързо се превърна в моден наркотик. "Time Magazine" обяви Prozac за "Хапче на годината" през 1993 г., Уди Алън го погълна и много други известни личности също. Научното списание "Lancet" приветства през 1990 г .: "Прекратяването на депресията ще бъде толкова лесно, колкото предотвратяването на бременността: вземете хапчето и бъдете щастливи."
Когато през 1993 г. американският психиатър Питър Д. Крамер кацна в бестселъра „Слушане на прозак“, който беше публикуван в Германия две години по-късно под заглавието „Glück auf prescription“, наркотикът отдавна бе придобил статут на моден наркотик. Крамер говори за "козметичната фармакология" и също така посъветва здравите хора да приемат хапчето.
Броят на рецептите се утрои за десет години. Поради относително лесното боравене - взаимодействията с други агенти не бяха взети под внимание - не само невролози и психиатри предписаха хапчето щастливец, но и общопрактикуващи лекари. Появиха се предупреждения, че Prozac увеличава риска от самоубийство. Но Ели Лили винаги беше победител в съда.
Новото проучване обаче трябва значително да смекчи антидепресантната еуфория. Ръководителят на проучването Ерик Х. Търнър, психиатър и бивш оценител на FDA, сега в Университета по здравеопазване и науки в Орегон и Медицинския център по въпросите на ветераните в Портланд, казва, че очевидно предубеденото докладване е "разочарование за пациентите".
Той предупреждава: „Основното послание на нашето проучване е, че пациентите трябва да бъдат по-внимателни с антидепресантите. Не се шокирайте, ако ефектите не подействат веднага. Тогава не бива да мислите, че нещо не е наред с вас. “И лекарите вече не трябва да се питат: Защо това лекарство се представя толкова добре в проучванията и защо пациентът не е толкова ентусиазиран?