Аптечно досие
Досие Heliogast Pharmacy стомашни пръстени за хирургично лечение на затлъстяване DC-050-04. Юни 2009 г.
ХЕЛИОГАСТ ФАЙЛ РЕГУЛИРУЕМ ГАСТРИЧЕН ПРЪНГ ЗА ХИРУРГИЧНО ЛЕЧЕНИЕ НА ЗАТЪЛВАНЕ Получател: Аптека РЕЗЮМЕ ПРЕДСТАВЯНЕ НА ПРОИЗВОДИТЕЛСКИТЕ СЕРТИФИКАТИ o ISO 9001 o ISO 13485 CE СЕРТИФИКАТ И СЕ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ o ХЕЛИОГЕОЗЕОЛОГАТА калибрираща сонда o Дясна ХЕЛИОКАЛНА калибрираща игла ПОТРЕБИТЕЛСКИ ИНСТРУКЦИИ ЕТИКЕТИ ЗА ПРОСЛЕДЯВАНЕ ТЪРГОВСКИ ПЛАСТИ КЛИНИЧНИ ДАННИ Написано от отдел по качеството
ПРЕДСТАВЯНЕ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ХЕЛИОСКОПИЯ Европейска компания за изследвания и изследвания на устройства за имплантация чрез лапароскопия SA с капитал 44 160 RCS VIENNE Siret: 429 085 483 APE: 331B ДЕЙНОСТ Проектиране, производство и пускане на пазара на импланти и техните аксесоари за лечение на затлъстяване и за онкология ХЕЛИОСКОПИЯ ТЪРГОВСКО ИМЕ Rue des Frères Lumière BP 385 38217 VIENNE Cedex Тел.: 04 74 16 18 18 Факс: 04 74 16 18 10 ИЗПЪЛНИТЕЛЕН АДРЕС Жан-Пол РИКОЛ: Шантал БЕЛИН: Председател на Управителния съвет Съответстваща материална бдителност
ТАБЛИЦА НА ПРОДУКТА FT-ANO 08/06/2009 ГОДИНА НА ПРОДУКТА: ХЕЛИОГАСТ РЕФЕРЕНЦИИ: HAGA HAGE HAGA EV1 HAGE EV1 HAGA EV3 HAGE EV3 НАЗНАЧЕНИЕ: Регулируема стомашна лента ОПИСАНИЕ - Регулируема стомашна лента ИМПЛАНТ: - 550 mm силиконов катетър - Имплантируема камера АКСЕСОАРИ: - Вижте Технически листове Аксесоари РЕФЕРЕНТЕН Пръстен КАМЕРНА ИГЛА HAGA Регулируема стомашна лента Advanced HSI 9/10 20G HAGE Регулируема стомашна лента Evolution HSI 9/10 20G HAGA EV1 Регулируема стомашна лента Advanced EV1 7/10 22G HAGE EV1 Регулируема стомашна лента Evolution EV1 7/10 22G HAGA EV3 Регулируема стомашна лента Advanced EV3 7/10 22G HAGE EV3 Регулируема стомашна лента Evolution EV3 7/10 22G Непирогенен, еднократна употреба, без латекс, радиопрозрачен * 2 см 3 3 см 3 4 см 3 5 см 3 6 см 3 7 см 3 8 см 3 9 см 3 10 см 3 HAGA EV1 28 26 25 24 22 20 19 18 HAGA EV3 HAGE HAGE EV1 26 25 23 21 19 18 HAGE EV3 * Стойности, дадени като индикация, от пръстен за продухване с въздух РАЗМЕРИ НА ПЪЛНЕТО (за инжектирани 3 cm 3) Вътрешен периметър (mm) Височина (mm) HAGA 88 19 HAGE 79 12 1/2
ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ FT-ANO2 АКСЕСОАРИ 28.05.2008 г. ПРОДУКЦИЯ: ХЕЛИОГАСТ РЕФЕРЕНЦИИ: HAGA, HAGE, HAGA EV1, HAGE EV1, HAGA EV3, HAGE EV3 ОПРЕДЕЛЕНИЕ: Аксесоари за стомашни ленти ОПИСАНИЕ НА АКСЕСОАРИТЕ - Игла с права глава край - Уплътнителна капачка ХАРАКТЕРИСТИКИ Игла Huber Спринцовка Тупа крайна игла Уплътнителна капачка Размери 9/10 20 G (HSI и EV3) 7/10 22 G (EV1) 5 cm 3 70 mm - Материали 304 неръждаема стомана PP 304 неръждаема стомана 304 неръждаема стомана - Непирогенен силикон, еднократна употреба ПРИЛОЖЕНИЕ (я) Поставяне на стомашната лента HELIOGAST ФУНКЦИЯ (И) ХУБЕРНА ИГЛА: СПРИНГ: ИГЛА ПЯНА пръстен Затворете катетъра, докато пръстенът се поставя ПАКЕТ/СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОПАКОВКА: СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Блистер + отлепваща се торба с пръстен Влажна топлина 1/1