APROVEL 300MG CPR 28 Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
SANOFI PHARMA BMS SNC
Оценете
Продажна цена: 29,86 € Възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Aprovel е показан при възрастни за лечение на есенциална хипертония.
Също така е показан за лечение на бъбречно увреждане при възрастни пациенти с хипертония с диабет тип 2, като част от лечението с антихипертензивно лекарство (вж. Точки Противопоказания, Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Фармакодинамични свойства).
Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната обичайна начална и поддържаща доза е 150 mg, приемани веднъж дневно със или без храна. Aprovel 150 mg веднъж дневно обикновено осигурява по-добър 24-часов контрол на кръвното налягане от дозата от 75 mg. Въпреки това, започване на лечение със 75 mg на ден може да се обмисли особено при пациенти на хемодиализа или пациенти на възраст над 75 години.
При пациенти, недостатъчно контролирани в доза от 150 mg веднъж дневно, дозата може да се увеличи до 300 mg или да се добави друго антихипертензивно средство (вж. Точки Противопоказания, Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Фармакодинамични свойства). По-специално, доказано е, че добавянето на диуретик като хидрохлоротиазид има адитивен ефект при Aprovel (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
При пациенти с хипертония с диабет тип 2 лечението трябва да започне със 150 mg ирбесартан веднъж дневно и да се увеличи до 300 mg веднъж дневно, поддържаща доза, предпочитана за лечение на бъбречно увреждане. Демонстрацията на бъбречната полза от Aprovel при пациенти с хипертония с диабет тип 2 се основава на проучвания, при които ирбесартан е бил използван, ако е необходимо, в допълнение към други антихипертензивни лекарства за постигане на целта за кръвно налягане (вж. Точки Противопоказания, Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Фармакодинамични свойства).
Бъбречна недостатъчност: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане. При пациенти на хемодиализа трябва да се има предвид по-ниска начална доза (75 mg) (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Чернодробна недостатъчност: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. Няма клиничен опит при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Стар човек: освен субекта на възраст над 75 години, при който лечението може да започне с доза от 75 mg/ден, обикновено не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора.
Педиатрична популация: ефикасността и безопасността на „Aprovel при деца на възраст от 0 до 18 години не е установена. Наличните данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозиране.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C.
Предклинични данни за безопасност
Не е доказана анормална системна или целенасочена органна токсичност при клинично подходящи дози. При неклинични проучвания за безопасност високите дози ирбесартан (≥ 250 mg/kg/ден при плъхове и ≥ 100 mg/kg/ден при макаци) причиняват намаляване на червената кръвна линия (еритроцити, хемоглобин, хематокрит). При много високи дози (≥ 500 mg/kg/ден), дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, тубулна дистензия, наличие на базофили в тубулите, повишени плазмени концентрации на урея и креатинин) се предизвикват от ирбесартан при плъхове и макаци. Счита се, че тези ефекти са вторични спрямо намаляването на бъбречната перфузия поради хипотензивните ефекти на лекарството. В допълнение, ирбесартан индуцира хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулни клетки (при плъхове при дози ≥ 90 mg/kg/ден и при макаци при дози ≥ 10 mg/kg/ден). Фармакологичното действие на ирбесартан се счита за причина за всички тези промени. При хората, при терапевтични дози ирбесартан, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулни клетки не изглежда да участва.