Антидиабетно лекарство лираглутид, одобрено за отслабване Жълт списък
Saxenda от Novo Nordisk получи одобрение от комисията на ЕС за отслабване при пациенти с хронично наднормено тегло без диабет. Активната съставка лираглутид е антидиабет от групата на дългодействащите инкретинови миметици.
Досега лираглутид се използва като лекарство, наречено Victoza за лечение на пациенти с диабет II в комбинация с други антидиабетни лекарства.
Индикационни области
В бъдеще Saxenda може да се предписва на хора с наднормено тегло/затлъстяване от индекс на телесна маса от 30 килограма на квадратен метър. Ограничението спада до ИТМ над 27, ако има други свързани с теглото заболявания като преддиабет или диабет тип II, както и хипертония, дислипидемия и/или обструктивна сънна апнея. Както всички продукти за отслабване, Saxenda трябва да се използва само в комбинация с нискокалорична диета и повишена физическа активност.
Saxenda увеличава чувството за ситост и намалява апетита
Ацилираният GLP-1 аналог лираглутид активира регулиращия апетита глюкагоноподобен пептид-1 рецептор и според експертите води до повишено чувство за ситост. Хората с наднормено тегло са по-малко гладни, ядат по-малко и отслабват.
Други ефекти на инкретиновия хормон са:
- Глюкозозависимо стимулиране на секрецията на инсулин
- Насърчаване на синтеза на инсулин
- Инхибиране на секрецията на глюкагон
- Забавяне при изпразване на стомаха
- Намаляване на секрецията на стомашна киселина
- Намаляване на апетита.
- Точният механизъм на действие за отслабване обаче все още не е напълно изяснен.
Saxenda превъзхожда плацебо
5 проучвания с около 5800 субекти с наднормено тегло или затлъстяване са били от значение за одобрение. Всеки участник, който е загубил поне 5 процента от първоначалното си тегло след 12 седмици, е загубил средно 11,2 процента от телесното си тегло след 1 година терапия.
В допълнение, във всяко проучване потребителите на Saxenda губят повече тегло от пациентите в плацебо групата. По време на терапията със Saxenda 62 процента от пациентите са загубили телесното си тегло с поне 5 процента. В групата на плацебо само 34 процента от участниците са постигнали този успех.
Диетичната спринцовка се инжектира ежедневно
Saxenda се използва като инжекционен разтвор по всяко време ? по възможност винаги по едно и също време на деня ? инжектира се подкожно веднъж дневно. Инжекцията може да се постави в корема, горната част на ръката или бедрото, независимо от храненето. Ако след 12 седмици терапия с 3 mg активна съставка на ден не е постигната загуба на тегло от поне 5 процента, терапията трябва да бъде прекратена.
Засега има само една година данни за успеха на лечението със Saxenda.