ANTIBABYPILLE PETIBELLEYASMIN - телеграма за наркотици
От 15 ноември се предлага нов орален контрацептив под търговските марки PETIBELLE и YASMIN, който за първи път съдържа прогестин дроспиренон в допълнение към 30 µg етинилестрадиол. Jenapharm и Schering обещават не само надеждна контрацепция „дори възможността за отслабване“.1.2 Маркетингът очевидно е успешен: „Новите противозачатъчни хапчета дори ви правят слаби,3 "по-слаб и монтьор"4-ти и "контрацепция без наддаване на тегло"5 аплодира пресата. Кой трябва да получи „предупреждението“ от служител на Schering, че новото хапче не е помощно средство за отслабване?6-то
ХАРАКТЕРИСТИКИ: Дроспиренонът е получен от алдостероновия антагонист спиронолактон (ALDACTONE et al.), Чието използване трябваше да бъде строго ограничено през 1986 г. поради сериозни смущаващи ефекти и подозрение за канцерогенност, получени от опити с животни (a-t 1986; № 9: 87). Дроспиренонът също има антиминералокортикоидни свойства и се казва, че противодейства на задържането на вода, свързано с естрогена. Освен това на новия прогестин се приписват антиандрогенни ефекти.1.2
НАДЕЖДНОСТ: В две отворени многоцентрови проучвания7.8 Общо почти 3000 жени приемат 30 µg етинилестрадиол плюс 3 mg дроспиренон или 150 µg дезогестрел (MARVELON и др.) За една или две години. И двете хормонални комбинации надеждно предотвратяват бременността.
СЪВМЕСТИМОСТ: Интерменструалното кървене и други нарушения на менструалния цикъл са еднакво чести, както и типичните разрушителни ефекти на оралните контрацептиви с ниски дози като главоболие и болка в гърдите (всяка над 5%), гадене (2% до 5%), коремна болка (2% до 4%) и мигрена (2-ра) %) наред с други Въз основа на тези данни не може да се докаже по-добро влияние върху предменструалните симптоми или акне и себорея в сравнение с хапчето, съдържащо дезогестрел. Кръвното налягане леко спада и при двете лекарства.7.8
И в двете проучвания акцентът е върху влиянието върху телесното тегло: в по-голямото7-ми жените губят средно 0,5 kg по време на едногодишния прием на комбинацията, съдържаща дроспиренон, в сравнение с 0,2 kg за съдържащия дезогестрел агент. Разликата от 300 g е статистически значима. Често се наблюдават значителни колебания в теглото с повече от 2 kg и в двете групи: при 14% и 17% като увеличаване на теглото, при 25% и 21% като намаляване (съответно дроспиренон спрямо дезогестрел).7-ми
В по-малкото проучване8, жените отслабват средно с иновацията и леко се увеличават с продукта за сравнение. Няма конкретни цифри. Разликата обаче трябва да бъде статистически значима. В края на двугодишния прием обаче телесното тегло се е повишило над първоначалната стойност дори при нововъведението.
Тъй като е толкова близо до канцерогена спиронолактон, тестването за канцерогенност е от особено значение. Според Schering са проведени проучвания, резултатите от които трябва да се съгласуват със сравними данни от други прогестини.9 BfArM потвърждава това.10 В САЩ пускането на пазара е отложено, тъй като FDA изисква повече информация.11.
РАЗХОДИ: Тримесечната опаковка YASMIN/PETIBELLE струва 63 DM, повече от два пъти хапчето, съдържащо левоноргестрел като MINISISTON (26 DM) и 40% повече от MARVELON (45 DM) с противоречивия прогестаген дезогестрел (вж. Страница 101).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: С новото хапче за контрол на раждаемостта PETIBELLE/YASMIN, бременността може да бъде надеждно предотвратена. Твърдената „възможност за отслабване“ е само около няколкостотин грама. Такива изявления са насочени към начина на живот и изглеждат подходящи за насърчаване на нарушен образ на тялото и нарушения на храненето при младите жени.
Съдържащият се в него нов прогестин дроспиренон е тясно свързан с алдостероновия антагонист спиронолактон (ALDACTONE и други), който е канцерогенен при опити с животни. Твърди се, че проучванията за канцерогенност при плъхове и мишки са довели до отрицателни резултати. Тромбогенността на новия гестаген не е известна. Поради ниската степен на тестване, ние препоръчваме да не кандидатствате.
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.