АНДРОГЕЛ 50 mg x 30 GEL 50mg LAB
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Androgel и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Androgel
3. Как да използвате Androgel
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Андрогел
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Androgel и за какво се използва
Това лекарство съдържа тестостерон, мъжки хормон, произведен по естествен път в тялото.
Androgel се използва при възрастни мъже за заместване на тестостерон, за лечение на различни здравословни проблеми, причинени от дефицит на тестостерон (мъжки хипогонадизъм). Той трябва да бъде потвърден с две отделни определяния на нивата на тестостерон в кръвта и трябва да включва и клинични симптоми като:
- загуба на костна маса, причинена от ниски нива на хормони.
- регресия на мъжките черти,
- ниска телесна маса без мазнини
- невъзможност за поддържане/поддържане на ерекция.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Androgel
- ако сте алергични към тестостерон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате или подозирате, че имате рак на простатата;
- ако имате или подозирате, че имате рак на гърдата при мъжете.
Преди започване на лечение с Androgel, дефицитът на тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран чрез клинични признаци (регресия на мъжките черти, ниска обезмаслена телесна маса, физическа слабост или умора, намален сексуален апетит), неспособност за да има/поддържа ерекция и др.) и потвърдено от лабораторни изследвания, проведени в същата лаборатория.
Вашият лекар ще направи общ преглед. Вашият лекар ще вземе кръвни проби при 2 посещения, за да определи нивото на тестостерон преди да Ви предпише това лекарство. По време на лечението ще трябва да проверявате редовно (поне веднъж годишно).
Androgel не се използва за лечение на мъжко безплодие или импотентност.
Androgel не трябва да се използва от деца или жени.
Androgel може да увеличи риска от доброкачествена простатна хипертрофия (уголемена простата) или рак на простатата и, както препоръчва Вашият лекар, трябва да имате задълбочени и редовни прегледи на простатата преди започване на лечението и поне една година по-късно.
При пациенти с тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с Androgel може да причини тежки усложнения под формата на задържане на вода в тялото, понякога придружено от (застойна) сърдечна недостатъчност. В този случай лечението с Androgel трябва да бъде спряно незабавно и може да се наложи лечение с диуретици.
Вашият лекар трябва да направи следните кръвни изследвания преди и по време на лечението: количеството тестостерон в кръвта Ви, пълна кръвна картина.
Androgel трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето (локален дефицит на кръв).
Уведомете Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или ако се лекувате от високо кръвно, тъй като тестостеронът може да повиши кръвното Ви налягане.
По време на лечението с тестостерон се съобщава за сънна апнея при предразположени субекти, особено при пациенти с наднормено тегло (затлъстяване) или респираторни (влошаване на дихателните проблеми).
по време на сън/прекъсвания на съня по време на сън).
Ако имате рак, който засяга вашата костна система, може да се появят високи нива на калций в кръвта или урината. В допълнение, Androgel може да повлияе на тези ценности. По време на лечението с Androgel, лекарят
Вашият лекар може да Ви помоли да направите тест за калций.
Някои клинични признаци: раздразнителност, нервност, наддаване на тегло, продължителна или честа ерекция могат да показват прекомерен ефект, дължащ се на лекарството. Съобщете за тези прояви на Вашия лекар
ще коригира дозата ви на Androgel.
Ако дълго време приемате заместителна терапия с тестостерон, ще Ви се правят редовни кръвни изследвания, за да се определят следните лабораторни параметри: хемоглобин, хематокрит (за показване на полицитемия, необичайно увеличение на броя на червените кръвни клетки) и чернодробна функция.
Може да се наложи коригиране на дозата при пациенти, лекувани с:
- перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта),
- кортикостероиди (тъй като има повишен риск от оток (задържане на вода в тялото), ако имате сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване).
Androgel трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия и мигрена, тъй като може да влоши тези състояния.
Взаимодействия с лабораторни тестове:
Андрогените могат да намалят нивата на тироксин-свързващия глобулин, което води до намалени нива на Т4 в плазмата и повишено усвояване на Т3 и Т4 върху смолите. Нивата на свободния тиреоиден хормон обаче остават непроменени и няма клинични доказателства за тиреоидна недостатъчност.
Тъй като това лекарство съдържа тестостерон като активно вещество, може да има положителна реакция на антидопингови тестове и вирилизиращи ефекти при жените.
Потенциален трансфер на тестостерон
Тестостеронът може да бъде прехвърлен на друго лице по време на близък и относително продължителен контакт на кожата с областта, върху която е нанесен гелът, освен ако не са взети предпазни мерки. Ако контактът се повтаря или за по-дълъг период от време, това може да накара партньора ви да покаже признаци на високи нива на тестостерон, като прекомерно окосмяване по лицето и тялото и удебеляване на гласа.
Тези контакти също могат да причинят менструални нарушения на вашия партньор.
Избягването на тези слоеве може да стане чрез носене на дрехи, които покриват зоните, върху които е бил нанесен гелът или душът преди контакт.
Съответно се препоръчват следните предпазни мерки:
- измивайте ръцете си със сапун и вода след всяко нанасяне на гела,
- покрийте местата, където сте нанесли гела с дрехи, веднага след като гелът изсъхне,
- вземете душ преди интимен контакт.
За хора, които не се лекуват с Androgel:
- В случай на контакт с места, където е бил нанесен гелът, незабавно измийте мястото, където тестостеронът може да е бил прехвърлен, със сапун и вода.,
- докладвайте на Вашия лекар за появата на признаци като акне или промени в растежа или прекомерно окосмяване по тялото или лицето.
За предпочитане е да оставите поне 6 часа между времето на нанасяне на гела и първата вана или душ. Вана или душ обикновено могат да се вземат 1-6 часа след нанасяне на гела и това не трябва да се отразява
За да сте сигурни, че партньорът ви не е изложен на риск от случаен контакт с тестостерон, за предпочитане е да оставите по-дълъг период от време между Androgel и полов акт. Препоръчва се също да носите тениска, докато сте в близък контакт с партньора си, да покриете зоните, където сте нанесли Андрогел, или да вземете душ преди полов акт.
Препоръчително е да носите тениска, за да покриете областите, където сте нанесли Андрогел и когато имате директен контакт с деца. Тази мярка предотвратява прехвърлянето на лекарството върху деца.
Андрогел с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, но особено ако се лекувате с антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта) и кортикостероиди.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Androgel не трябва да се използва от бременни или кърмещи жени.
Бременните жени трябва да избягват всякакъв контакт със зоните, където е бил прилаган Андрогел. Това лекарство може да причини развитието на нежелани мъжки характери в плода. В случай на контакт, измийте засегнатото място със сапун и вода възможно най-скоро.
Ако вашият партньор забременее, трябва да вземете всички предпазни мерки, за да избегнете прехвърлянето на тестостеронов гел към него.
Шофиране и работа с машини:
Androgel не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвате Androgel
ТАЗИ ЛЕКАРСТВО Е ПРЕДНАЗНАЧЕНО САМО ЗА МЪЖКА УПОТРЕБА.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 5 g гел (т.е. 50 mg тестостерон), прилаган веднъж дневно, приблизително по едно и също време, за предпочитане сутрин.
Дневната доза може да се коригира индивидуално от Вашия лекар, в постепенни дози от 2,5 g и без да надвишава 10 g гел на ден.
Гелът трябва да се прилага внимателно, на тънък слой, върху чиста, суха, здрава кожа, върху раменете, ръцете или корема. Не е необходимо енергично да масажирате гела върху кожата.
След отваряне на сашето цялото съдържание трябва да се отстрани и веднага да се нанесе върху кожата. Оставете гела да изсъхне за 3-5 минути, преди да се облечете. Измийте ръцете си със сапун и вода след нанасяне.
Не прилагайте гела върху гениталните области (пениса и тестисите), тъй като високата концентрация на етанол може да причини локално дразнене.
Ако използвате повече Androgel, отколкото трябва:
Говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Androgel:
Не прилагайте двойна доза гел, за да компенсирате пропуснатите дози.
Не трябва да спирате приема на Androgel, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Поради съдържанието на етанол в това лекарство, честото приложение на кожата може да причини дразнене и сухота на кожата. Може да се появи и акне.
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Андрогелът може да причини главоболие, косопад, болка, напрежение или уголемяване на гърдите, промени в простатата, диария, замаяност, повишено кръвно налягане, промени в настроението, повишен брой на червените кръвни клетки, хематокрит (процент на кръвните клетки). червени кръвни клетки) и хемоглобин (компонентът на червените кръвни клетки, които пренасят кислород), потвърдени чрез периодични кръвни тестове, промени в нивата на мазнините в кръвта, свръхчувствителност към кожата, парене и загуба на паметта.
Гинекомастията (уголемяване на гърдите) може да е постоянна и е често срещана при пациенти, лекувани от дефицит на тестостерон.
Други нежелани реакции, наблюдавани по време на лечение с орален или инжекционен тестостерон: увеличен обем на простатата и прогресия на субклиничния рак на простатата, запушване на урината (запушвания, които могат да затруднят отделянето на урина), сърбеж (сърбеж по цялото тяло), зачервяване на лицето, което причинява зачервяване и възпалено гърло), гадене, холестатична жълтеница (пожълтяване на кожата), промени в чернодробните функционални тестове, повишено
либидо, депресия, нервност, миалгия (мускулна болка) и, по време на продължително лечение с високи дози, електролитни промени (промени в кръвните соли (натрий, калий, калций, неорганичен фосфат) и задържане на вода), олигоспермия (намаляване на сперма) и приапизъм (чести или продължителни ерекции).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате АНДРОГЕЛ
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
- Активното вещество е тестостерон. 5 g гел съдържа 50 mg тестостерон.
- Другите съставки са изопропил миристат, 96% об./Об. Етанол, карбомер 980, натриев хидроксид, пречистена вода.
Как изглежда Androgel и какво съдържа опаковката
Androgel е бистър или леко опалесциращ, безцветен гел.
Кутия с 30 сашета PET/Al/PE фолио от 5 g гел.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Лаборатории Besins International
3, rue de Bourg L’Abbé, 75003 Париж
Besins Manufacturing Белгия
Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos,
Лаборатории Besins International
13, улица Перие, 92120 Монруж,
За всяка информация относно това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Този проспект е преработен през ноември 2015 г.