AMYVID (FLORBETAPIR 18 F-INJECTION) ОЦЕНКА ЗА ОЦЕНКА ЗА ОБРАЗОВАНЕ НА ПЕТ - безплатно изтегляне на PDF
АМИВИД (ФЛОРБЕТАПИР 18 F ИНЖЕКЦИЯ) ОБУЧЕНИЕ ЗА ОЦЕНКА НА ИЗОБРАЖЕНИЕ НА ЛЮБИМЦИ Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това позволява бързо да се идентифицират новите знания за сигурността. Медицинските специалисти се насърчават да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция. Този учебен материал за използването на FLORBETAPIR (Amyvid) е създаден като част от изискванията за одобрение. Като част от плана за управление на риска, в допълнение към рутинните мерки, бяха наложени допълнителни мерки за минимизиране на риска с одобрението на лекарството, за да се осигури правилната и надеждна интерпретация на PET изображенията и да се увеличи съотношението риск-полза на FLORBATAPIR. Следователно този материал за обучение е задължителна част от одобрението, за да се гарантира, че членовете на здравните професии, които предписват и използват FLORBETAPIR, знаят и вземат предвид специалните изисквания за безопасност. 2014 Eli Lilly and Company Amyvid е търговска марка на Eli Lilly and Company. Декември 2014 г.
ПРЕГЛЕД НА ПАТОЛОГИЯТА НА ДЕМЕНТИЯТА НА ALZHEIMER AD диагнозата не може да бъде поставена с PET сканиране на Amyvid (florbetapir 18 F). Положителното приемане само по себе си не означава категорична диагноза на AD, тъй като отлагането на невритни плаки в сивото вещество може да се появи при асимптоматични пациенти в напреднала възраст и някои невродегенеративни заболявания (деменция на Алцхаймер, деменция на тялото на Lewy, деменция във връзка с болестта на Паркинсон) Amyvid (florbetapir 18 F инжекционен разтвор) 800 MBq/ml и 1900 MBq/ml информация за здравни специалисти.
ПОТЕНЦИАЛНАТА РОЛЯ НА БЕТА-АМИЛОИДИТЕ В ДЕМЕНЦИЯТА НА АЛЦХАЙМЕР Наличието на бета-амилоидни плаки е една от най-поразителните невропатологични характеристики на болестта на Алцхаймер. 1 Всеки прави бета-амилоидни пептиди, които обикновено се разграждат в мозъка. По причини, които все още са необясними, бета-амилоидните пептиди се натрупват в деменцията на Алцхаймер и не се разграждат. 2,3 1. APP бета амилоидно разграждане или отстраняване от мозъка бета секретаза бета амилоид пептид гама секретаза 3. нормално 4. бета амилоид на Алцхаймер 2. места на разцепване образуване на олигомери образуване на олигомери бета амилоидни агрегати 5. Невритни плаки APP = амилоиден предшественик протеин 1. Standaert DG, Young AB. В: Goodman LS, et al., Eds. Фармакологичната основа на терапията на Goodman & Gilman; 2011: 609-628. 2. Blennow K, et al. Лансет. 2006; 368 (9533): 387-403. 3. Simon RP, et al. В: Simon RP, et al., Eds. Клинична неврология; 2009. стр. 6
СЪОТВЕТСТВИЕ МЕЖДУ АТРОФИЯТА НА МОЗЪКА И КОГНИТИВНОТО ЗАМЪРВАНЕ В ДЕМЕНТИЯТА НА ALZHEIMER С напредването на AD настъпва невродегенерация и мозъкът атрофира. 1 В AD има висока корелация между атрофия и когнитивен спад. 2 Мозъчната атрофия намалява дебелината на сивото вещество, където има бета-амилоидни плаки и може да измести мозъчните структури, като последващото местоположение на сивото вещество припокрива нормалното анатомично положение на бялото вещество. 3 Мозъчна атрофия при деменция на Алцхаймер 4-6 Нормален мозъчно атрофиран мозъчен гирус (стеснен) Сулкус (уголемен) 2012 Tricore, Inc. Всички права запазени. 1. Standaert DG, Young AB. В: Goodman LS, et al., Eds. Фармакологичната основа на терапията на Goodman & Gilman; 2011: 609-628. 2. Jack CR Jr, et al. Lancet Neurol. 2010; 9 (1): 119-128. 3. Desikan RS, et al. PLoS One. 2010; 5 (9): e12853. 4. McKhann GM, et al. Dement на Алцхаймер. 2011; 7 (3): 263-269. 5. Blennow K, et al. Лансет. 2006; 368 (9533): 387-403. 6. Reitz C, et al. Nat Rev Neurol. 2011; 7 (3): 137-152. Страница 7
ПОСТМОРТАЛНО ХИСТОПАТОЛОГИЧНО ОТКРИВАНЕ НА ДЕМЕНЦИЯТА НА АЛЦХАЙМЕР Патологичното откриване на бета-амилоидни плаки при болестта на Алцхаймер може да бъде получено с оцветени след смъртта тъканни участъци на мозъка. 1,2 Плътността на невритните плаки след това може да се използва за определяне на вероятността от деменция на Алцхаймер, като се използват насоките CERAD (Консорциум за създаване на регистър за болестта на Алцхаймер). 1.4 Примери за хистопатологични тъканни секции на мозъка 3.5 IHC Silver Stain 2011. Avid Radiopharmaceuticals, Inc. Всички права запазени. IHC = имунохистохимия. 1. Mirra SS, et al. Неврология. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Choi SR, et al. J Nucl Med.2009; 50 (11): 1887-1894. 3. Choi SR, et al. Disz Assoc Disord на Алцхаймер. 2012; 26 (1): 8-16. 4. Mirra SS, et al. Arch Pathol Lab Med.1993; 117 (2): 132-144. 5. Налични данни, Lilly Research Laboratories: AMY20120425B стр. 8
CERAD РЪКОВОДСТВА ЗА ПОСТМОРТАЛНАТА ДИАГНОСТИКА НА ALZHEIMER DEMENTIA Указанията на CERAD за посмъртна диагноза на деменция на Алцхаймер използват алгоритъм с факторите 1.2 Възраст на невритната плака Деменция в анамнезата Невропатологичното изследване води до 4 различни плаки -Резултати 1 няма леко умерено чести Според модифицираните критерии CERAD, умерените и чести амилоидни плаки показват вероятна или окончателна невропатология на AD. 1 Изображение на представителни слайдове на мозъчната тъкан 1 Малко плаки Умерени плаки Чести плаки 2012 Tricore, Inc. Всички права запазени. 1. Mirra SS, et al. Неврология. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Mirra SS, et al. Arch Pathol Lab Med.1993; 117 (2): 132-144. Страница 9
ВЪВЕДЕНИЕ В AMYVID: МЕХАНИЗЪМ НА РАБОТА Amyvid се свързва селективно с невритни бета-амилоидни плаки. 1,2 In vitro проучвания върху мозъка на починали хора с АД показват статистически значима корелация (стр