Американски разни, целулозни, опиати и морбили - Swiss Medical Review
Отслабнете, като намалите рисковете от наркотици
Без съмнение беше достатъчно да се замислим. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) току-що разреши пускането на пазара на "хапчета за отслабване" от определен тип: съдържанието му се разширява в стомаха с единствената цел да предизвика усещане за ситост. Търгуван от компанията Gelesis под името Plenity (gelesis 100), този специалитет е предназначен за хора с наднормено тегло или затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) между 25 и 40 kg/m 2 .
На практика това означава прием на една капсула преди обяд и вечеря. Това освобождава целулозни хидрогелни микрозърна в стомаха, които стават сто пъти по-големи при контакт с вода, което бързо създава усещането за ситост. След това продуктът се елиминира естествено, без добавяне на калории.
За разлика от фармацевтичните специалитети за отслабване, това ново лечение действа чрез механично действие, ограничено до храносмилателната система. Разрешено е освен балансирано хранене и физическа активност - и без ограничение във времето.
За да даде разрешение за пускане на пазара, FDA разчита на резултатите от контролно проучване, публикувано в Obesity - проучване, проведено върху 436 доброволци с ИТМ между 27 и 40. Те бяха рандомизирани да приемат преди всяко хранене хапче, съдържащо гелезис 100 или плацебо. „Дефинирани са два основни критерия за ефикасност“, обобщава уебсайтът Medscape. 2 Очакваше се лечението да постигне намаляване на първоначалното тегло с> 5% при поне 35% от доброволците - и може да се счита за значително по-добро от плацебо в случай на разлика в загубата на тегло от поне 3%. След шестмесечно лечение резултатите показват ефективност по първия критерий, тъй като повече от 59% от доброволците, приемащи хапчета за отслабване, са намалели с 5% или повече. Вторият критерий обаче не е изпълнен. Средното намаление на теглото е 6,4% в сравнение с първоначалното тегло, срещу 4,4% в групата на плацебо. "
Plenity се очаква да се появи на американския пазар още през 2020 г. и ще се предписва изключително по лекарско предписание. Все още няма публикувана цена. До края на годината производителят се надява да получи маркировката CE, за да позволи на медицинските изделия да навлязат на европейския пазар. „В сравнение с други медикаментозни лечения, които работят върху нервната система за регулиране на апетита, този начин на действие не предизвиква сериозно безпокойство. Но не мисля, че това ще направи революция в лечението на затлъстяването толкова много “, каза д-р Борис Ханзел (болница Bichat, Париж) пред Medscape. Особено съм загрижен, че тази нова опция ще се разглежда като решение, като същевременно не позволява да се задават правилните въпроси за лечение на затлъстяването в дългосрочен план. Рискът е да приведем пациентите в нова ситуация на неуспех и по този начин да забавим по-подходящото лечение. "