Alli 60 mg, твърда капсула, опаковка от 1 флакон от 84

Alli е лекарство (60 mg).
Разрешение за употреба на 20.01.2009 г. от GLAXOSMITHKLINE и изтеглено от пазара на 17.12.2012 г.

относно

Активни субстанции

Помощни вещества

Класификация на ATC

храносмилателния тракт и метаболизма

препарати срещу затлъстяване, изключени диетични продукти

лекарства за затлъстяване с периферно действие

Състояние

Показания: защо да го приемате?

alli е показан в комбинация с умерено хипокалорична и нискомаслена диета при лечение на наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 28 kg/m²) при възрастни,

Противопоказания: защо да не го приемате ?

• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества

• Съпътстващо лечение с циклоспорин (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия)

• Синдром на хронична малабсорбция

• Бременност (вижте раздел Бременност и кърмене)

• Кърмене (вж. Раздел Бременност и кърмене)

• Съпътстващо лечение с варфарин или друг перорален антикоагулант (вж. Точки Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Странични ефекти)

Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза за alli е една капсула от 60 mg, приемана три пъти дневно. Не приемайте повече от 3 60 mg капсули за 24 часа.

Диетата и упражненията са важни части от програмата за отслабване. Препоръчва се започване на диета и тренировъчна програма преди започване на лечението с alli.

По време на лечението с орлистат пациентът трябва да спазва добре балансирана с хранителна стойност, умерено нискокалорична диета, съдържаща приблизително 30% калории от мазнини (пример: при диета от 2000 kcal/ден, тази пропорция съответства

Пациентът трябва да продължи да спазва диетата и програмата за упражнения след спиране на лечението с alli.

Лечението не трябва да надвишава 6 месеца.

Пациентите, които не са отслабнали след 12-седмично лечение с alli, трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт. Може да се наложи спиране на лечението.

Пациенти в напреднала възраст (> 65 години)

Данните за употребата на орлистат при възрастни хора са ограничени. Тъй като обаче абсорбцията на орлистат е минимална, не е необходимо да се коригират дозите при възрастни хора.

Нарушена чернодробна и бъбречна функция

Ефектът на орлистат не е проучен при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане.

Тъй като обаче абсорбцията на орлистат е минимална, не е необходимо да се коригират дозите при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане.

Безопасността и ефикасността на alli при деца на възраст под 18 години все още не са установени. Няма налични данни.

Капсулата трябва да се приема с вода непосредствено преди, по време или до един час след всяко от основните хранения. Ако дадено хранене се пропусне или не съдържа мазнини, приемът на орлистат трябва да се прекрати.

Капсулата се състои от тъмносиня централна ивица, тюркоазена капачка и тяло с надпис "alli".

Предупреждения и предпазни мерки при употреба

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да спазват хранителните препоръки, дадени им (вж. Точка 4.2). Възможността за стомашно-чревни смущения (вж. Точка 4.8) може да се увеличи, ако орлистат се приема с храна с високо съдържание на мазнини или ако диетата на пациента е с високо съдържание на мазнини.

Лечението с орлистат може да повлияе на абсорбцията на мастноразтворими витамини (A, D, E и K) (вж. Точка 4.5). Поради тази причина трябва да се приема мултивитаминна добавка преди лягане.

Загубата на тегло може да бъде придружена от подобрен метаболитен контрол при диабетици. Поради това пациентите на лекарства за диабет трябва да се консултират с лекар преди започване на лечението с alli, тъй като може да се наложи да се коригира дозата на лекарството за диабет.

Загубата на тегло може да бъде придружена от подобрения в кръвното налягане и нивата на холестерола. Пациентите на антихипертензивна или понижаваща холестерола терапия трябва да се консултират с лекар или фармацевт, докато приемат alli, тъй като може да се наложи коригиране на дозата на лечението.

Пациентите, лекувани с амиодарон, трябва да се консултират с лекар, преди да започнат лечението с alli (вж. Точка Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия).

Съобщавани са случаи на ректално кървене при пациенти, приемащи орлистат. В този случай пациентът трябва да се консултира с лекар.

За да се предотврати възможният неуспех на оралната контрацепция, който може да възникне при тежка диария, се препоръчва използването на допълнителен метод за контрацепция (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия).

Пациентите с бъбречно заболяване трябва да се консултират с лекаря си, преди да започнат лечение с alli, тъй като употребата на орлистат в редки случаи може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия.