ALDURAZYME 100 Eml концентрат за разтвор за инфузия листовка
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АБДУРАЗИМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Aldurazyme се използва за лечение на пациенти с MPS I (тип 1 мукополизахаридоза) заболяване. Използва се за лечение на неврологични симптоми на заболяването.
Хората с MPS I имат ниски нива на ензима α-L-идуронидаза, който разгражда определени вещества (гликозаминогликани) в организма. В резултат на това тези материали не се разбиват и обработват както трябва. Те се натрупват в много тъкани на тялото, причинявайки симптомите на MPS I.
Алдуразим е изкуствен ензим, наречен ларонидаза. Това може да компенсира естествения ензим, липсващ при болестта MPS I.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ALDURAZYME
Не използвайте Алдуразим:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от останалите съставки на Aldurazyme или ако вече сте имали тежка алергична реакция към ларонидаза.
Обърнете специално внимание при Aldurazyme:
Ако се лекувате с Aldurazyme, могат да се появят реакции, свързани с инфузията. Реакция, свързана с инфузията, е всеки страничен ефект, който се проявява по време или след инфузията. се развива до края на деня на инфузионното лечение (вж. точка 4, „Възможни нежелани реакции“). Някои от тези реакции могат да бъдат тежки. Когато изпитвате такава реакция, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: ларонидаза
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Ако се появят тези реакции, инфузията на Aldurazyme трябва незабавно да се спре и Вашият лекар да започне подходящо лечение.
Тези реакции могат да бъдат особено тежки, ако вече имате MPS I-индуцирана стеноза на горните дихателни пътища.
Може да Ви бъдат дадени допълнителни лекарства като антихистамини и парацетамол, за да предотвратите алергични реакции.
Други лекарства, използвани по време на лечението:
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи хлорохин или прокаин, тъй като те могат да намалят ефекта на Aldurazyme.
СВЪРЗАНИ СТАТИИ
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Няма достатъчен опит от употребата на Aldurazyme при бременни жени. Aldurazyme не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Не е известно дали Aldurazyme се екскретира в кърмата. Препоръчва се кърменето да се преустанови по време на лечението с Aldurazyme. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Aldurazyme