Агомелатин - Валдоксан

Агомелатин - Валдоксан ®
Мелатонинергични и серотонинергични
Нов антидепресант, агомелатин (Valdoxan, продаван от Servier), получи разрешение за пускане на пазара от Европейската агенция по лекарствата (Emea) за лечение на тежка депресия при възрастни (01/09).

нарушения Чести

Той е първокласен антидепресант мелатонинергичен (действащ върху мелатонин).
Има двойно действие. Той действа върху мелатонина, неврохормона, произведен през нощта и участващ в регулирането на вътрешния часовник (циркадни ритми, сън, хормонално производство и др.). Също така има ефект върху серотонина, настроението, съня и апетита невротрансмитер, върху който работят повечето антидепресанти. Папка Emea

Валдоксан (агомелатин), антидепресант - има обобщение на мнението
Ноември 2009 г.
В крайна сметка: Малък напредък в терапевтичната стратегия
Валдоксан е антидепресант агонист на мелатониновия рецептор и 5HT2c антагонист на серотониновия рецептор, показан за лечение на големи депресивни (т.е. характеризирани) епизоди при възрастни. Ефикасността му е умерена, но добра поносимост, с изключение на чернодробните ефекти, вероятно ще насърчи по-доброто придържане към лечението.
Чернодробно лабораторно наблюдение е необходимо преди започване на лечението и по време на лечението. Интерес към лекарството
  • Важна е медицинската услуга, оказана * от VALDOXAN при лечението на основния депресивен епизод.
  • Като се има предвид добрата толерантност, която може да позволи по-добро придържане към лечението с антидепресанти и въпреки умерената ефикасност, VALDOXAN осигурява незначително подобрение в предоставяната медицинска услуга ** (ASMR IV) при лечението на основния депресивен епизод да се каже характеризира).
  • Благоприятно мнение за възстановяване на разходи в града и за болнична помощ.
    [Пълен документ]

    Имайте предвид, че Европейската комисия за разрешение за употреба (CHMP) пише в доклада си, че Валдоксан не е непременно по-ефективен от съществуващите антидепресанти, но че неговите особености могат да го направят избрано лечение при някои пациенти с тежка депресия и че в тези случаи ползите надвишават рискове.

    През 2007 г. становище на Европейската агенция по лекарствата (Emea)
    На 27 юли 2006 г. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателно становище, препоръчващо отказ на разрешение за употреба на лекарствения продукт Valdoxan/Thymanax, под формата на 25 mg филмирани таблетки, предназначени за лечение големи депресивни разстройства. Лабораторията, подала заявката, е лабораторията Servier. Заявителят поиска преразглеждане на становището, но оттегли искането си, преди CHMP да може да завърши процедурата по преразглеждане. [Пълен документ]