Афера Levothyrox, нова формула и странични ефекти

афера

  • Определение, формула и странични ефекти
  • Актуализация по скандала

Levothyrox: актуализация относно промяната на формулата и страничните ефекти

Левотирокс е лекарство от компанията Merck, използвано за лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Действието му е да имитира това на хормоните на щитовидната жлеза, които пациентът вече не произвежда достатъчно (хипотиреоидизъм). След промяна на формулата през март 2017 г. няколко пациенти се оплакаха от странични ефекти, настоявайки за връщане към старата формула.

5 лекарства за хипотиреоидизъм

Към днешна дата пациентите с нарушения на щитовидната жлеза имат избор от 5 лекарства:

  • Левотироксът нова формула
  • L-тироксин Хенинг от Sanofi, което получи разрешение за употреба (MA) в края на януари 2018 г.
  • Thyrofix, генерик, разработен от гръцката Unipharma и използван във Франция от Eurodep Pharma
  • L-тироксин, лекарство под формата на капки от сръбската лаборатория
  • TCAPS (от 16 април 2018 г.)

Що се отнася до Euthyrox, след 150 000 кутии, внесени през септември, допълнителни 200 000 бяха внесени до средата на декември. В крайна сметка тя вече няма да бъде достъпна за френски пациенти.

Промяната във формулата на Levothyrox

През март 2017 г. лабораторията Merck пусна в продажба новата си формула на Левотирокс в отговор на искането на Националната агенция за безопасност и лекарства (ANSM). Активната съставка остава същата, само ексципиентът, лактоза, се заменя, за да се "гарантира по-голяма стабилност на съдържанието на активното вещество", обяснява ANSM.
Именно манитолът, друга захар, ще изпълни тази роля. Промяна, която изглежда незначителна, особено тъй като ексципиентите не трябва да имат ефект.