AEvit капсула moi SanoTeca

УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ

sanoteca

Номер на свидетелството за регистрация в Република Молдова:

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ

DCI на активни вещества

СЪСТАВ НА ПРЕПАРАТА

активни вещества: ретинол палмитат (витамин А) при преизчисляване до 100% активно вещество - 55,036 mg (100 000 IU); α-токоферол ацетат (витамин Е) при преизчисляване до 100% активно вещество - 100 mg;

спомагателни вещества: слънчогледово масло.

Описание на препарата

Сферични меки желатинови капсули, тъмно жълти до светлокафяви.

Съдържание на капсулата - мазен разтвор от светложълт до тъмножълт.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамични свойства

Комбиниран препарат, чиито свойства се определят от мастноразтворимите витамини А и Е, съставни части на препарата.

Ретинол (витамин А) - мастноразтворим витамин, като кофактор играе важна роля в редокс процесите, участва в синтеза на мукополизахариди, протеини, липиди. Това е необходимо за нормалното функциониране на репродуктивната система, ембрионалното развитие, включително епителните структури и костната тъкан. Участва в синтеза на зрителни пигменти, необходими за здрача и хроматичното зрение.

Ретинолът повишава имунитета, намалява вредните последици от редица инфекции, предотвратява появата на злокачествени тумори.

Α-токоферол ацетатът (витамин Е) има антиоксидантни свойства, предотвратява действието на свободните радикали върху биологичните мембрани, участва в синтеза на протеини, клетъчната пролиферация, тъканното дишане. Поддържа стабилността на еритроцитите и предотвратява тяхната хемолиза, предотвратява повишена съдова пропускливост и чупливост на капилярите, повишава устойчивостта на тъканите към хипоксия, влияе благоприятно на дерегулирания липиден метаболизъм.

Витамин Е помага да се предотврати спонтанен аборт, да се нормализира функцията на половите жлези при мъжете, да се възстанови скелетната мускулатура при мускулна дистрофия и други мускулни нарушения. При сърдечно-съдови заболявания в комплексното лечение витамин Е допринася за нормализиране на метаболизма в миокарда, увеличава скоростта на кръвния поток в артериолите, поддържа налягането във венулите.

Фармакокинетични свойства

Ретинол палмитат се абсорбира добре в горните сегменти на тънките черва, навлиза в лимфната система и преминава в черния дроб. След приложение максималната плазмена концентрация се достига за 4 часа. Ретинолът се разпределя неравномерно в тялото. Значителни количества са черният дроб и ретината, открити в бъбреците, липидните отлагания, надбъбречните жлези и други жлези с вътрешна секреция. Продуктите на метаболизма се елиминират чрез бъбреците. Полуживотът е 9,1 часа.

Α-токоферол ацетат се абсорбира в стомашно-чревния тракт, повечето преминава в лимфата, бързо се разпределя във всички тъкани, екскретира се с жлъчката и под формата на метаболити в урината.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

  • Хипо- и авитаминоза А и Е;
  • повишената нужда на организма от витамини А и Е и/или намаляване на приема на тези витамини в организма;
  • повишени интелектуални и физически способности, стрес;
  • периодът на възстановяване след някои сериозни форми на заболяването, включително претърпените инфекции;
  • астения с различен генезис;
  • небалансирана диета или недохранване.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Aevit се прилага вътрешно, независимо от храненето, по 1 капсула дневно, в продължение на 20-40 дни, с интервал от 3-6 месеца.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

При продължително приложение високи дози витамин А могат да доведат до развитие на хипервитаминоза А (сънливост, апатия, главоболие, краткосрочно повишаване на телесната температура, лющене на кожата, обрив, нарушения на походката, болка в долните крайници). В редки случаи могат да се появят диспептични разстройства под формата на дискомфорт в областта на епигастриума, гадене, повръщане.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Свръхчувствителност към компонентите на препарата;
  • хипервитаминоза А и Е;
  • тиреотоксикоза;
  • хроничен гломерулонефрит;
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • саркоидоза в анамнезата;
  • деца под 14-годишна възраст;
  • период на бременност.

Симптоми на предозиране на витамин А: при остра хипервитаминоза А - конвулсии, парализа, на втория ден се развиват дисеминирани обриви с лющене в клапите, палпацията на дълги тръбни кости е болезнена.

При хронично предозиране - увеличава вътречерепното напрежение, което е придружено от главоболие, световъртеж, гадене, повръщане. В същото време се развива оток на жълтата макула върху ретината и зрителни нарушения, причинени от тези нарушения. Настъпва кървене, проявява се хепато- и нефротоксичното действие на витамин А.

Симптоми на предозиране на витамин Е: креатинин, диария, болка в епигастриалната област, намалена работоспособност, хепатомегалия, хипербилирубинемия (над 20 mg/dl), азотемия (над 40 mg/dl), тромбоцитопения (под 50-60 хиляди/mcl), симптоми на бъбречна недостатъчност, ретинален кръвоизлив и хеморагичен инсулт, асцит.

Лечение: симптоматично лечение; L-тироксин, както и аскорбинова киселина, се прилагат като антагонист. Необходимо е да се спре приема на лекарството.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при холецистит, остър и хроничен нефрит, състояния със съдова хиперпропускливост, при пациенти с миокарден инфаркт.

Не се препоръчва едновременното приложение на Aevit с други мултивитаминни препарати, тъй като е възможно предозиране с мастноразтворими витамини (А и Е).

Изисква се стриктно спазване на препоръчителната доза, тъй като може да възникне хипервитаминоза А.

Тератогенният ефект на високите дози витамин А се поддържа дори след спиране на лечението, така че бременността ще бъде планирана след 6-12 месеца след приключване на лечението.

Прилагането на лекарството отчита високото съдържание на витамин А (100 000 IU), има лечебен ефект, но не и профилактичен ефект.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Препаратът не влияе неблагоприятно върху способността за шофиране и работа с машини.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Едновременното приложение на витамин А с препарати Са ++ намалява ефекта на последния и увеличава риска от развитие на хиперкалциемия.

Холестирамин, холестипол, минерални масла, неомицин намаляват абсорбцията на витамини А и Е (необходимо е увеличаване на дозата).

Пероралните контрацептиви повишават концентрацията на витамин А в кръвта.

Ретинол палмитат намалява противовъзпалителното действие на глюкокортикоидите.

Изотретиноинът увеличава риска от отравяне с витамин А.

Едновременното приложение на високи дози тетрациклин и витамин А (50 000 IU) увеличава риска от високо кръвно налягане.

Витамин Е увеличава ефектите на глюкокортикоидите, НСПВС, антиоксидантите, повишава ефикасността и намалява токсичността на витамини А, D, сърдечни гликозиди.

Витамин Е увеличава ефекта на антиконвулсантите при пациенти с епилепсия (при които се откриват високи плазмени нива на продукти на липидното окисляване).

Едновременното приложение на витамин Е в дози над 400 IU/ден с кумарин и индандион увеличава риска от хипотомбонемия и кървене. Високите дози желязо засилват окислителните процеси в организма, което увеличава нуждата от витамин Е.

Α-токоферол ацетат не се препоръчва да се използва в комбинация със злато, сребърни препарати, алкализиращи лекарства.

Кортикостероидни препарати, тетрациклинови антибиотици, както и етанол и етанол-съдържащи препарати едновременно намаляват терапевтичния ефект на Aevit.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, ОПАКОВКА

Капсули ме. 10 капсули в блистер, 2 блистера в кутия.

Съхранявайте на сухо място, защитено от светлина, при температура 15-25 o C.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца!

УСЛОВИЯ НА ВАЛИДНОСТ

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

ЛЕГАЛЕН СТАТУТ

Дата на последната проверка на текста

Декември 2009 г.

ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Minskintercaps, Беларус.

220075, или. Минск, c/p 112, стр. Injenernaya, 26.

Придружете всяка претенция със серийния номер, написан на опаковка!