Аерозоли и инхалатори
Аерозоли и препарати за инхалация Институт по фармацевтична технология и биофармация, Университет в Печ 1
Етикетиране на опаковката Етикетът трябва да включва: метода на употреба, необходимите предпазни мерки, дали контейнерът има дозиращ клапан, съдържанието на активното вещество в единица доза (всмукване).
Определение Инхалационни препарати Фармацевтичните препарати за инхалация са течни или твърди препарати, които имат локален или системен ефект, когато се доставят в белите дробове под формата на пара или аерозол. Съдържа една или повече активни съставки в разтворена или дисперсна форма. В зависимост от техния тип, инхалационните състави включват пропеланти, съразтворители, разтворители, микробиологични консерванти, разтворители и стабилизатори. Помощните вещества не трябва да влияят неблагоприятно върху функцията на лигавиците и ресничестите дихателни пътища. Препаратите за инхалация се доставят в един или повече контейнери за дози.
Респираторна анатомия Дихателна система Въздухът навлиза в носната кухина Преминава през назофаринкса През гласовата кухина През трахеята След това в левия и десния бронх, през неговите клонове, странични клонове в бронхиолите, всеки от които завършва в група алвеоли. Само алвеолите са способни да обменят газове. Възрастен бял дроб съдържа общо 300 милиона алвеоли. Това осигурява площ на белите дробове от 160 m 2. (Размер на тенис корта, 80 пъти повърхността на кожата)
Ларинкс/ларинкс трахея/трахея белодробна порта/белодробен хилус/бронх бронх/бронхиоларни алвеоли/алвеоларен белодробен
Дихателна анатомия Дихателна система
Отлагане на вдишани частици Ефект от размера на частиците
Отлагане на вдишани частици Параметри на вдишани частици Механизмът на отлагане на вдишани частици се влияе от размера, утаяването, плътността, формата, повърхностния заряд и хигроскопичността на частиците. Тези свойства също трябва да бъдат взети предвид при избора на помощни вещества.
Белодробна абсорбция Лекарствена дифузия на параметрите, определящи абсорбцията през алвеолите, медииран от кариерата транспорт през аквапоринови канали чрез фагоцитоза на неразтворими съединения Абсорбция на липофилни вещества с високо и ниско молекулно тегло
Течни лекарствени продукти за инхалация Определение Три групи течни лекарствени продукти за инхалация са: I. Препарати за генериране на пара, II. течни препарати за пулверизиране, III. препарати за вдишване под налягане.
Ph.Hg.VIII. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Течни препарати за инхалация А. Препарати за генериране на пари
те могат да бъдат разтвори, дисперсии или твърди вещества. Такива състави обикновено се добавят към гореща вода и получената пара трябва да се вдишва. Б. Течност за пулверизиране
аерозолиран чрез непрекъснат пулверизатор или пулверизатор с измерена доза и може да бъде разтвори, суспензии или емулсии. Разтворимостта на активната съставка може да се увеличи чрез използването на подходящ съразтворител или разтворител. В. Вдишване под налягане, подлежащо на прилагане
разтвори, суспензии или емулсии в специални контейнери, снабдени с дозиращ клапан, който дори може да бъде под налягане като разтворител с подходяща смес от подходящи горива или втечнени горива. Добавянето на съразтворители и разтворители е разрешено.
Течни препарати за инхалация I. Препарати за генериране на пари Препарати за генериране на пари могат да бъдат: разтвори, дисперсии или твърди вещества. Твърдите състави обикновено се добавят към гореща вода и получената пара трябва да се вдишва. Ph.Hg.VIII-Ph.Eur.5.5.
Течни инхалаторни лекарствени продукти II. Течни препарати за пулверизиране Течните препарати за пулверизиране могат да бъдат: разтвори, суспензии, емулсии. Разтворимостта на активната съставка може да се увеличи чрез използването на подходящ съразтворител или разтворител. В зависимост от метода на пулверизиране те могат да бъдат: аерозоли, произведени от непрекъснат пулверизатор или пулверизатор на дозиращ клапан. Течните формулировки, продавани в концентрирана форма за пулверизиране, които се прилагат с помощта на непрекъснат пулверизатор, се разреждат до необходимия обем с предписания разтворител преди употреба. Ph.Hg.VIII-Ph.Eur.5.5.
Течни инхалаторни лекарствени продукти II. Течни формулировки за атомизация Непрекъснатите пулверизатори са устройства, които аерозолизират течност чрез газ под високо налягане, обработка с ултразвук или други методи. Това позволява на пациента да вдишва желаното количество лекарство със съответната скорост, а размерът на частиците гарантира, че съставът навлиза в долните дихателни пътища. РН на препаратите не трябва да бъде по-малко от 3 и не повече от 8,5. Атомайзерите с дозиращ клапан са устройства, които превръщат течностите в аерозоли посредством пропелант под налягане, ултразвук или други средства. Обемът на течността, която трябва да се напръска веднъж, трябва да се регулира така, че дозата да може да се вдишва с едно вдишване. Ph.Hg.VIII-Ph.Eur.5.5.
Течни инхалаторни лекарствени продукти II. Течни препарати за пулверизиране Ръчен пневматичен пулверизатор
Течни инхалаторни лекарствени продукти II. Течни препарати за пулверизиране Инхалационен пулверизатор
Течни инхалаторни лекарствени продукти II. Течни препарати за пулверизиране на струйни пулверизатори.
Течни инхалаторни лекарствени продукти III. Инхалируеми лекарствени продукти под налягане Инхалаторните фармацевтични препарати под налягане са разтвори, суспензии или емулсии, доставяни в специални контейнери с дозиращ клапан и под налягане с подходяща смес от подходящи пропеленти или втечнени пропеланти, които дори могат да присъстват като разтворители. Добавянето на съразтворители и разтворители е разрешено. Доставената доза е дозата, която достига до пациента от инхалатора. За някои формулировки се определя дозата, доставяна от клапана. Дозата, доставена от клапана, може да бъде определена чрез сумиране на доставената доза и количеството, депозирано в дюзата. Ph.Hg.VIII-Ph.Eur.5.5.
Лекарствени продукти за инхалация III. Инхалатори с измерена доза под налягане с пропелент с пропелант с лекарство с лекарствен контейнер за медикаменти Контейнер за лекарство дозиращ клапан задвижваща тръба за уста Устен отвор за пулверизатор Отвор за пръскане Доставя деклариран обем течност до газообразно състояние, което се вдишва от пациента с един дъх.
Лекарствени продукти за инхалация III. Инхалируеми лекарствени продукти под налягане Spacer Небухалер дистанционер за детска инхалационна маска