Адювантна антимикробна химиотерапия, базирана на фотолиза на водороден прекис за

Теми

Резюме

Въведение

Що се отнася до безопасността на лечението с H 2 O 2 фотолиза, Американската администрация по храните и лекарствата счита, че прилагането на 3% H 2 O 2 върху устната лигавица е "приемливо" 25, а светлината при 405 nm е във видимата светлина обхват. . Освен това е доказано, че излагането на устната лигавица на хидроксилни радикали, генерирани от 3% H 2 O 2 фотолиза за кратко време, не причинява необичайни хистологични промени 26, 27. Въз основа на тези предклинични проучвания, ние разработихме терапевтично устройство, наречено RP-14, способно да извършва премахване на корените чрез ултразвук в комбинация с антимикробно лечение, основано на H 2 O 2 фотолиза. В този контекст предположихме, че 1) лечението с RD + H 2 O 2 фотолиза няма да доведе до по-малко подобрение на пародонталния статус в сравнение с лечението с RD + LDDS за умерен до тежък пародонтит, и 2) RD + H 2 O 2 лечение с фотолиза би подобрило състоянието на пародонта повече от диабета сам. Следователно целта на настоящото проучване е да се оцени клиничната ефикасност и безопасност на лечението с RD + H 2 O 2 фотолиза чрез тестване на направените хипотези.

Резултати

Таблица в пълен размер

Клиничният преглед показа, че индексът на плаката (PlI) на тестовите места във всички групи на лечение се поддържа на ≤ 1 през цялото време на проучването. По време на фазата на лечение DR се извършва в продължение на 341 s (95% доверителен интервал [CI]: 319 до 363) в група 1, до 341 s (95% CI: 296 до 345) в група 2 и на 318 s (95% CI).: 293–343) в група 3. Няма значителна разлика в продължителността на лечението между групите. Намаляването на PPD и BoP се е случило след лечение (Таблица 2). На 12-седмичния изпит средните PPV на групи 1, 2 и 3 са съответно 4,63 мм, 5,17 мм и 5,03 мм. Разликата в PPD между групи 1 и 2 е 0,54 mm, а най-ниската стойност от 95% CI (0,23 mm) е по-голяма от границата на неинфериорност от -0,3 mm. В допълнение, PPV на група 1 са значително по-малки от тези на група 2 (p 0,05). Значителна разлика в BoP се наблюдава само при 4-седмичния преглед между групи 1 и 2 (p = 0,037).

Микробиологичният анализ показа, че броят на общите бактерии намалява след лечение (Фиг. 1а). Въпреки че група 2 имаше тенденция да показва по-ниски стойности от група 1, нямаше съществена разлика между групите по всяко време. Броят на P. gingivalis също намалява след лечение. Броят на бактериите в група 1 е значително по-нисък, отколкото в група 3 на изходно ниво (P = 0,029), както и на 1 седмица (P = 0, 002) и 4 седмица (P = 0, 015) изпити), докато нямаше съществена разлика между групи 1 и 3.2 по всяко време (фиг. 1б).

Дискусия

Настоящото рандомизирано контролирано проучване оценява ефекта от ново нехирургично лечение за умерен до тежък пародонтит, състоящо се от RD със съпътстваща антимикробна химиотерапия, базирана на H 2 O 2 фотолиза, използвайки новия RP-апарат. Резултатите демонстрират, че лечението с RD + H202 фотолиза (група 1) не е значително по-ниско от лечението с RD + LDDS (група 2) по отношение на първичната крайна точка (PPD при преглед на всеки 12 седмици). В допълнение, PPD 12 седмици след лечение с RD + H 2 O 2 фотолиза са значително по-малки от тези след лечение с RD + LDDS и само RD (група 3). По този начин хипотезите бяха приети, което предполага, че лечението с H 2 O 2 фотолиза може да бъде от полза, когато се използва като допълваща антимикробна химиотерапия по време на нехирургично пародонтално лечение.

В заключение е доказана клиничната ефикасност и безопасност на нехирургичното пародонтално лечение с антимикробна химиотерапия, базирана на H 2 O 2 фотолиза, извършена в комбинация с DR. Сред тестваните лечения лечението с RD + H 2 O 2 фотолиза получи по-плитките пародонтални джобове. Тъй като плитките джобове улесняват поддържането на пародонтален статус след активно лечение 33, ефектът от намаляването на PPD след лечение с RD + H 2 O 2 може да бъде от полза. Тъй като периодът на проследяване е само 12 седмици, трябва да се извърши по-продължително проследяващо проучване, за да се проверят резултатите, получени в това проучване. Освен това, като се има предвид, че приблизително 40% от тестваните места, подложени на лечение с RD + H 2 O 2, показват възпаление (т.е. места, положителни за BoP), за тези случаи все още е необходимо повторно лечение и/или по-нататъшно хирургично лечение.