# ADA2020. Дапаглифлозин намалява честотата на диабет тип 2 с 32% при пациенти със сърдечна недостатъчност
Нов анализ на данните от проучването DAPA-HR показва нова възможна индикация за инхибитора SLGT2. В резюмето, представено на научните сесии на Американската диабетна асоциация, ADA2020, изследователите заключават, че „профилактиката на диабета може да бъде друга полза от дапаглифлозин“.
Въз основа на резултатите от проучването DAPA-HF, FDA наскоро одобри дапаглифлозин за лечение на сърдечна недостатъчност (клас NYHA клас II-IV) с ниска фракция на изтласкване. Одобрението бележи исторически момент, в който се предлага нов терапевтичен клас в това състояние. Дапаглифлозин принадлежи към категорията на инхибиторите на SGLT2 и първоначално е разработен като лечение за подобряване на гликемичния контрол при диабет тип 2.
Нов анализ на данните от проучването DAPA-HF показва нова възможна индикация за инхибитора SLGT2. В статията, представена на научните сесии на Американската диабетна асоциация, ADA2020, изследователите заключават, че „профилактиката на диабета все още може да бъде от полза на дапаглифлозин“.
В интервенционната група 4.9% (64/1.298) от пациентите са диагностицирани с DM2, в сравнение с 7.1% (93/1300) от тези в групата на плацебо. Така, дапаглифлозин намалява риска от развитие на диабет с 32%.
Дапаглифлозин намалява честотата на диабета с 32% в проучването DAPA-HF.
DAPA-HF е извършен в 20 страни, като са рандомизирани почти 5000 пациенти със сърдечна недостатъчност (минимален клас NYHA клас II), с фракция на изтласкване на лявата камера под 40% и с NT-proBNP от поне 600 pg/ml (маркер на сърце). След средно проследяване от 18 месеца, добавянето на 10 mg дапаглифлозин към стандартната лекарствена терапия намалява риска от първичната крайна точка на съединението (първи епизод на влошаване на сърдечна недостатъчност или сърдечно-съдова смърт) с 26% (16,3% срещу 21,2%).
Новият анализ разглежда риска от развитие на диабет тип 2 (DM2) при 55% от участниците, които не са имали диабет по време на включването в проучването. Нов случай на DM2 е дефиниран от две стойности на гликозилиран хемоглобин A1C (HbA1c) ≥6,5% при две последователни медицински посещения след рандомизация или от диагноза DM2, съобщена от изследователя (с започване на хипогликемично лечение).
От 2605 пациенти без DM2 в началото на проучването, 157 са развили диабет при проследяване (6%), 150 от тях са предидиабетни (HbA1c 5,7-6,4%). Новите диагностицирани с DM2 имат в началото на проучването по-високо ниво на HbA1c (6,2 ± 0,3 срещу 5,7 ± 0,4%), по-висок индекс на телесна маса (28,5 ± 5,9 срещу. 27,1 ± 5,7 kg/m2) и по-ниска прогнозна скорост на гломерулна филтрация (61,5 ± 17,4 срещу 68,2 ± 19,3 ml/min/1,73 m2). Всички тези разлики бяха статистически значими.
Дапаглифлозин
Дапаглифлозин (Forxiga) е част от новото поколение антидиабетици, инхибиторите на котранспортера на натрий и глюкоза (SGLT2). Те действат в бъбреците, като намаляват реабсорбцията на глюкоза в урината, като по този начин понижават кръвната захар.
Механизъм на действие на инхибиторите SGLT2 Снимка източник - Clinical Journal на Американското общество по нефрология
Дапаглифлозин е одобрен от Европейската агенция по лекарствата (EMA) като адювантна инсулинова терапия при пациенти с DM1, когато монотерапията с инсулин не е достатъчна за гликемичен контрол и при пациенти с DM2 или като монотерапия, ако метформин или други антидиабетни средства са противопоказани, или като адювантна терапия.
Въз основа на резултатите от проучването DAPA-HF, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри дапаглифлозин за лечение на сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV) с ниска фракция на изтласкване, като първото лекарство през последните 10 години, което показва повишена преживяемост при тези пациенти.
Други изследвания предполагат a важна полза за намаляване на спада на бъбречната функция. Проучването DAPA-CKD може да бъде спряно по-рано, тъй като лечението показва постигането на съставната първична крайна точка както при пациенти с диабет тип 2, така и при пациенти без диабет. Счита се, че дадаглифлозин има потенциал за промяна в управлението на пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Превенция на диабета
За да намалите риска от диабет е важно да следвате a начин на живот здрави, физически активни, с балансирано хранене, ниска консумация на алкохол и поддържане на нормален индекс на телесна маса.
В допълнение към интервенциите в начина на живот бяха проучени няколко лекарства. В проучване с повече от 3000 участници, метформин намалява честотата на DM2 със 17% в сравнение с плацебо групата за 15-годишен период на проследяване. Диагнозата е поставена с помощта на тест за глюкозен толеранс. Използва се и втори диагностичен тест, HbA1c, и метформин е свързан с 36% намаляване на относителния риск от диабет тип 2, измерен по този параметър.
За тези с висок риск от развитие на диабет тип 1 има положителни резултати теплизумаб , експериментално анти-CD3 антитяло, което модифицира CD8 + лимфоцитите. Той забави появата на диабет тип 1 с 2 години в проучване фаза 2. Проучването фаза 3 продължава и ще приключи през май 2022 г.