ABILIFY 5 mg таблетки - листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Otsuka Pharmaceutical
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Анатомична група	Нервна система
Терапевтична група	Психолептици
Фармакологична група	Антипсихотици
Химическа група	Други антипсихотици
Активна съставка	Арипипразол

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

ABILIFY съдържа активното вещество арипипразол и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. ABILIFY инжекционен разтвор се използва за бързо лечение на възбуда и отчаяно поведение, които могат да се появят като симптоми на заболяване, характеризиращо се със симптоми като:

чуване, виждане или усещане на неща, които ги няма, недоверие, заблуди, несъгласен език, объркано поведение и сплескано настроение. Хората с това заболяване също могат да се чувстват депресирани, да се чувстват виновни, тревожни или напрегнати.
чувствате се изключително приповдигнати, чувствате се прекалено енергични, нуждаете се от много по-малко сън от обикновено, говорите много бързо с променящи се идеи и понякога силна раздразнителност.

ABILIFY инжекционен разтвор се използва, когато лечението с перорални дозирани форми не е подходящо. Вашият лекар ще промени лечението Ви на ABILIFY таблетки, ABILIFY диспергиращи се в устата таблетки или ABILIFY перорален разтвор, веднага щом е подходящо.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

ABILIFY не трябва да се използва,

ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате ABILIFY, ако имате някое от следните:

Висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда, отделяне на големи количества урина, повишен апетит и чувство на слабост) или фамилна анамнеза за диабет
Припадъци

Неволни, нередовни мускулни движения, особено в лицето
Сърдечно-съдови заболявания или случаи на сърдечно-съдови заболявания в семейството, инсулт или временно недостатъчен приток на кръв към мозъка (преходна исхемична атака/TIA), необичайно кръвно налягане
Кръвни съсиреци или случаи на кръвни съсиреци в семейството, тъй като антипсихотиците са свързани с образуването на кръвни съсиреци
хазартна зависимост, известна от миналото

Моля, кажете на Вашия лекар, ако напълнеете, ако развиете необичайни движения, ако почувствате сънливост, която пречи на нормалните ежедневни дейности, ако забележите затруднено преглъщане или ако имате алергични симптоми.

Ако имате деменция (загуба на памет или други умствени способности) като възрастен пациент, вие или болногледач/роднина трябва да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или временна загуба на приток на кръв към мозъка.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се чувствате замаяни или припаднали след инжектирането. Може да се наложи да легнете, докато се почувствате по-добре. Вашият лекар може също да измери Вашето кръвно налягане и пулс.

Кажете веднага на Вашия лекар, ако мислите или искате да си навредите. Съобщава се за суицидни идеи и поведение по време на лечението с арипипразол.

Кажете веднага на Вашия лекар, ако имате мускулна скованост или скованост с висока температура, изпотяване, променен психически статус или много бърз или неправилен сърдечен ритъм.

ABILIFY инжекционен разтвор не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате ABILIFY.

Използване на ABILIFY с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Лекарства, които понижават кръвното налягане: ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, които понижават кръвното налягане. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за контрол на кръвното налягане.

Когато използвате ABILIFY с други лекарства, някои от тези лекарства може да изискват от вас да промените дозата на ABILIFY. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:

Лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Антидепресанти или билкови лекарства, използвани за лечение на депресия и тревожност
Противогъбични лекарства
Някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция
Антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия

Лекарства, които повишават нивата на серотонин: триптани, трамадол, триптофан, SSRI (като пароксетин и флуоксетин), трициклични (като кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и венлафаксин. Тези лекарства увеличават риска от странични ефекти. Ако получите някакви необичайни симптоми, докато приемате някое от тези лекарства с ABILIFY, трябва

Комбинацията от инжекционен разтвор ABILIFY с други лекарства, използвани при тревожност, може да Ви накара да се почувствате замаяни или замаяни. По време на лечението с ABILIFY, моля, приемайте други лекарства само ако сте обсъдили това с Вашия лекар.

Използване на ABILIFY с храна, напитки и алкохол

ABILIFY може да се използва със или без храна.

Трябва да избягвате алкохола, когато получавате ABILIFY.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са приемали ABILIFY през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, безпокойство, затруднено дишане и затруднено кърмене. Ако бебето развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Кажете веднага на Вашия лекар, ако кърмите.

Не трябва да кърмите, докато приемате ABILIFY.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате сънливи след използване на инжекционен разтвор ABILIFY.

Как се използва?

Вашият лекар ще прецени колко ABILIFY инжекционен разтвор Ви е необходим и за колко време. Препоръчителната доза е 9,75 mg (1,3 ml) за първата инжекция. В рамките на 24 часа могат да се направят до три инжекции. Общата доза ABILIFY (всички дозирани форми) не трябва да надвишава 30 mg на ден.

ABILIFY инжекционен разтвор е готов за употреба. Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектират правилното количество разтвор в мускула Ви.

Ако се притеснявате, че може да Ви бъде приложен повече инжекционен разтвор ABILIFY, отколкото смятате, че имате нужда, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Вероятно са справедливи

са необходими няколко употреби на ABILIFY инжекционен разтвор. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друга доза ABILIFY инжекционен разтвор.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честите нежелани реакции при инжекционен разтвор ABILIFY (могат да засегнат до 1 на 10 души) са умора, замаяност, главоболие, безпокойство, гадене и повръщане.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Някои хора могат да имат промени в кръвното налягане, да се чувстват замаяни, особено когато се изправят от легнало или седнало положение, да имат ускорен пулс, да имат сухота в устата или да се почувстват избити.

Следните нежелани реакции са наблюдавани и при пациенти, лекувани с ABILIFY перорални лекарствени форми:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): неконтролируемо потрепване, главоболие, умора, гадене, повръщане, дискомфортно усещане в стомаха, запек, повишено образуване на слюнка, сънливост, проблеми със съня, безпокойство, тревожност, сънливост, тремор и замъглено зрение.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Някои хора могат да почувстват замаяност, особено когато се изправят от легнало или седнало положение, или могат да получат ускорен пулс или двойно виждане.

Някои пациенти могат да се чувстват депресирани. Някои пациенти могат да проявят променен или повишен сексуален интерес.

След появата на ABILIFY са съобщени следните нежелани реакции, но честотата, с която се появяват, е неизвестна (честотата не може да бъде изчислена от наличните данни):

Съобщава се за повече смъртни случаи при използване на арипипразол при пациенти в напреднала възраст с деменция. Съобщени са и случаи на инсулт или временно недостатъчен приток на кръв към мозъка.

Допълнителни странични ефекти при деца и юноши

Честотата и естеството на нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са сходни с тези при възрастни, с тази разлика, че сънливостта, неконтролируемите резки движения, безпокойството и умората са много чести (повече от 1 на 10 пациенти) и болки в горната част на корема, чувство за сухота в устата, повишен сърдечен ритъм, Наддаване на тегло, повишен апетит,

Често се наблюдават мускулни потрепвания, неконтролирани движения на крайниците и световъртеж, особено при изправяне от легнало или седнало положение (повече от 1 на 100 души).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активната съставка е арипипразол. Всеки ml съдържа 7,5 mg арипипразол. Един флакон съдържа 9,75 mg (1,3 ml) арипипразол.
Другите съставки са: хептакис-О- (4-сулфобутил) цикломалтохептаоза, хептанатриева сол, винена киселина (Ph.Eur.), Натриев хидроксид и вода за инжекции.

Как изглежда ABILIFY и какво съдържа опаковката

Инжекционният разтвор ABILIFY е бистър, безцветен, воден разтвор.

Всяка картонена кутия съдържа флакон за еднократна употреба (стъкло тип I) със запушалка от бутилкаучук и подвижно алуминиево уплътнение.