A10BD07 - DCI КОМБИНАЦИИ (SITAGLIPTINUM METFORMINUM) - Медицинско обучение

A10BD07 - DCI: КОМБИНАЦИИ (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM)

Прочетете повече: https://www.formaremedicala.ro/a10bd07-dci-combinatii-sitagliptinum-metforminum/

a10bd07

I. Критерии за включване в специфичното лечение:

Комбинацията (ситаглиптин + метформин) е показана при възрастни пациенти, диагностицирани със захарен диабет тип 2 като допълнение към диетата и упражненията, с цел подобряване на гликемичния контрол:

  • при неадекватно контролирани пациенти с максимално поносима доза метформин самостоятелно или при такива, които вече са лекувани с комбинацията от ситаглиптин и метформин.
  • Неадекватно контролирани пациенти с максимално поносима доза метформин и сулфанилурейно - тройна терапия
  • Неадекватно контролирани пациенти с максимално поносима доза метформин и PPARγ агонист - тройна терапия
  • При пациенти, при които стабилната доза инсулин и метформин самостоятелно не постигат адекватен гликемичен контрол - тройна терапия

II. Дозировка и начин на приложение

Дозата на антихипергликемичното лечение с комбинацията (ситаглиптин + метформин) трябва да бъде индивидуализирана в съответствие с настоящия режим на пациента, ефикасност и поносимост, без да се превишава максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg ситаглиптин.

III. Мониторингът и оценката на ефективността на терапията се извършва, както следва:

а) от лекуващия лекар, в зависимост от всеки отделен случай, въз основа на клинични и параклинични параметри;

б) клинична: индивидуална поносимост, признаци и симптоми на алергична реакция, оценка на бъбречната функция или други клинично-биохимични оценки, когато клиничната ситуация го изисква;

в) чрез определяне на стойността на базалната и постпрандиалната кръвна глюкоза според всеки отделен случай и оценка на HbA1c в началото на лечението и след това периодично, на 6 и 12 месеца.

Комбинацията (ситаглиптин + метформин) е противопоказана при пациенти със свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, умерено и тежко бъбречно увреждане, остри състояния с потенциална нарушена бъбречна функция, остро или хронично заболяване. причинява тъканна хипоксия, чернодробно увреждане, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм, кърмене.

V. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Общ. Комбинацията (ситаглиптин + метформин) не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 или при лечение на диабетна кетоацидоза.

Панкреатит. Постмаркетингови нежелани реакции на остър панкреатит са докладвани спонтанно. Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на острия панкреатит: силна, постоянна болка в корема.

Бъбречна недостатъчност. Известно е, че метформин и ситаглиптин се екскретират по същество през бъбреците. Лактатната ацидоза, свързана с метформин, се засилва с нарушена бъбречна функция, поради което нивата на серумния креатинин трябва да се определят редовно: поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция, поне два до четири пъти годишно. при пациенти със серумен креатинин при или над нормата и при пациенти в напреднала възраст.

VI. Прекратяване на лечението: решението за временно или окончателно прекратяване на лечението със саксаглиптин ще бъде взето въз основа на индикации и противопоказания от специалист или лекар, компетентен/сертифициран за диабет, във всеки отделен случай.

ИДВАШ ЛИ. Предписващи: Инициирането се извършва от диабетолози, други специалисти с компетентност в областта на диабета и продължаването може да се извърши от лекарите, определени съгласно действащите законови разпоредби, в дозите и за продължителността, препоръчани в медицинското писмо.