Zonegran® - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | EISAI PHARMA |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомична група | Нервна система |
| Терапевтична група | Антиепилептични лекарства |
| Фармакологична група | Антиепилептични лекарства |
| Химическа група | Други антиепилептични лекарства |
| Активна съставка | Зонисамид |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Предписано от Вашия лекар.
Капсулите Zonegran съдържат зонизамид, антиепилептично лекарство. Използва се за лечение на частични конвулсии, със или без вторична генерализация, при възрастни пациенти, които вече приемат други антиепилептични лекарства.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Zonegran капсули от 100 mg съдържат жълто оцветяване, наречено жълто оранжево S (E110). Това азо багрило може да причини алергични реакции.
Не трябва да приемате Zonegran
Ако сте свръхчувствителни (алергични) към зонизамид или към някоя от останалите съставки на Zonegran.
Ако сте бременна, помислете, че може да сте бременна или ако кърмите.
Ако имате умерена до тежка чернодробна недостатъчност.
Ако имате умерена до тежка бъбречна недостатъчност.
Това лекарство може да повлияе способността Ви за реакция, шофиране и работа с инструменти или машини!
Zonegran може да причини сънливост и умора, особено при по-високи дози (300-500 mg/ден). Често се съобщава за двойно виждане.
Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не сте натрупали достатъчно опит със Zonegran, за да сте сигурни, че лекарството не влияе върху ефективността Ви.
Пациенти, които са свръхчувствителни към азо багрила, ацетилсалицилова киселина, ревматични лекарства и болкоуспокояващи (простагландинови инхибитори) не трябва да приемат Zonegran капсули от 100 mg.
Обърнете специално внимание, когато приемате Zonegran
Ако сте под 18 години, тъй като употребата на Zonegran не се препоръчва за тази възрастова група.
Ако сте жена с детероден потенциал. Трябва да използвате подходяща контрацепция, докато приемате Zonegran и до един месец след спирането на Zonegran.
Ако имате необясним обрив, тъй като той може да се превърне в по-тежък обрив или кожен пилинг. Свържете се незабавно с Вашия лекар или медицински специалист, тъй като това много рядко може да стане сериозно.
Ако сте пациент в напреднала възраст, тъй като има ограничена информация за употребата на Zonegran в тази възрастова група и може да се наложи коригиране на дозата на Вашето лекарство и е по-вероятно да развиете алергична реакция или сериозен обрив, когато използвате Zonegran вземете (вижте "Какви нежелани реакции може да има Zonegran?").
Ако имате чернодробни проблеми, тъй като има ограничена информация за употребата на Zonegran при тези пациенти и може да се наложи дозата на Вашето лекарство да се променя или увеличава по-бавно.
Ако имате бъбречни проблеми, тъй като има ограничена информация за употребата на Zonegran при тази група пациенти и може да се наложи дозата на Вашето лекарство да се променя или увеличава по-бавно.
Ако внезапно имате болка в гърба или стомаха, болка при отделяне на урина или кръв в урината, тъй като това може да са признаци на камъни в бъбреците. Zonegran може да насърчи образуването на камъни в бъбреците. В допълнение към фамилната предразположеност, рискови фактори за образуване на камъни в бъбреците са предишни камъни в бъбреците и повишена екскреция на калций в урината или едновременната употреба на други лекарства, които насърчават образуването на камъни в бъбреците. Много е важно да приемате достатъчно вода, докато приемате Zonegran, за да намалите този риск.
Ако забележите намалено изпотяване; това може да доведе до топлинен удар, което може да наложи прием в болница. Намалено изпотяване и повишаване на телесната температура се появяват особено когато температурата на околната среда е повишена. Спортните дейности трябва да се избягват, когато температурата на околната среда е висока. Уверете се, че пиете достатъчно вода.
Ако сте отслабнали много или тежите по-малко от 40 кг. Уведомете Вашия лекар, тъй като това може да се наложи да се наблюдава.
Ако сте необичайно уморени или имате възпалено гърло в продължение на няколко дни, или забележите, че лесно се натъртвате. Свържете се с Вашия лекар или медицински специалист, тъй като това може да е признак, че имате нарушение на кръвоносната система.
Ако имате главоболие, сънливост, задух и загуба на апетит, тъй като това може да са признаци на ниски нива на бикарбонат в кръвта и трябва да бъдат наблюдавани и лекувани от Вашия лекар.
Ако имате мускулна болка или слабост. Информирайте Вашия лекар.
Ако имате депресия и/или имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства като Zonegran, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Когато спрете лечението си. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за постепенно намаляване на дозата на Zonegran.
Моля, свържете се и с Вашия лекар, ако тези предупреждения са се отнасяли до Вас в миналото.
Zonegran принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които могат да доведат до сериозни алергични реакции, сериозни кожни обриви и кръвни нарушения, които в изключително редки случаи могат да бъдат много опасни (животозастрашаващи).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако страдате от други заболявания, имате алергии или приемате или прилагате други лекарства (включително тези, които сте си купили сами!).
Ефектите на зонисамид могат да бъдат намалени от други лекарства, които приемате. Те включват лекарства, използвани за лечение на епилепсия като Фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал. В този случай може да се наложи коригиране на дозата Ви Zonegran.
Жените в детероден потенциал трябва да използват подходяща контрацепция по време на лечението със Zonegran и до един месец след спиране на Zonegran.
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, уведомете Вашия лекар или медицински специалист. По време на бременност трябва да използвате Zonegran само ако Вашият лекар Ви е казал. Изследванията показват, че децата на жени, които се лекуват с антиепилептични лекарства, имат повишен риск от вродени малформации. Въпреки това, при никакви обстоятелства не трябва да спирате лечението със Zonegran самостоятелно.
Ако приемате Zonegran и един месец след като спрете да използвате Zonegran, не трябва да кърмите.
Как се използва?
Винаги приемайте Zonegran точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната начална доза е 50 mg на ден, разделена на две равни разделени дози. Дозата ще бъде коригирана за Вас от Вашия лекар и може да бъде увеличена с до 100 mg на интервали от една до две седмици, докато се достигне обща дневна доза от 300 mg до 500 mg. Някои пациенти може вече да реагират на по-ниски дози. Дозата може да се увеличи по-бавно, ако имате нежелани реакции или ако вече имате бъбречен проблем.
Капсулите Zonegran трябва да се поглъщат цели с вода. Не дъвчете капсулите. Капсулите трябва да се приемат веднъж или два пъти дневно според указанията на Вашия лекар. Ако приемате капсулите два пъти дневно, половината дневна доза трябва да се приема сутрин и половината вечер. Zonegran може да се приема със или без храна.
Употребата и безопасността на Zonegran при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са проучени.
Zonegran е предназначен за дългосрочно лекарство. Не намалявайте дозата и не спирайте приема на лекарствата си, освен ако Вашият лекар не Ви е указал.
Ако сте приели повече Zonegran, отколкото трябва, кажете веднага на болногледач (роднина или приятел), лекар или фармацевт или отидете в най-близкото болнично спешно отделение. Вземете лекарството със себе си. Възможно е да станете сънливи или да припаднете. Не шофирайте през това време.
Ако забравите да вземете доза, продължете да приемате лекарството си както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Когато Вашият лекар Ви каже да спрете лечението, дозата на Zonegran постепенно ще се намалява, за да се намали рискът от повече припадъци.
Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на Zonegran:
Zonegran принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които могат да причинят сериозни алергични реакции, сериозни кожни обриви и кръвни заболявания, които в изключително редки случаи могат да бъдат много опасни (животозастрашаващи).
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите следните симптоми: затруднено дишане, обрив, оток на лицето, устните или езика. Тези ефекти могат да показват алергична реакция.
Честите нежелани реакции са
Главоболие, хрема, възпалено гърло, безсъние, странни или необичайни мисли, чувство на тревожност или емоционалност, сънливост, сухота в устата, нарушение на вкуса, хранително разстройство, лошо храносмилане, загуба на апетит, загуба на тегло, световъртеж, загуба на концентрация, умора, гадене, физическо безпокойство или раздразнителност, неволни движения на очите, Двойно виждане, лошо зрение, депресия, треперене, лоша мускулна координация (нестабилно движение), объркване, лоша памет, бавен ход на мисълта, болки в стомаха, запек, диария (разхлабени изпражнения), нарушения на говора, обриви, кожни кръвоизливи, дискомфорт по кожата (игли), треперене, Грипоподобни признаци, треска и алергични реакции, камъни в бъбреците.
Нечести нежелани реакции са
Гняв, агресия, мисли за самоубийство, суицидни намерения, повръщане, инфекции на жлъчния мехур или камъни в жлъчката, камъни в пикочните пътища, пневмония, инфекции на пикочните пътища, ниски нива на калий в кръвта и гърчове/конвулсии.
Следните нежелани реакции са наблюдавани много рядко
Нарушения на кръвта (може да изглеждат бледи, да се чувстват уморени или трескави или лесно да се натъртват), оток на жлезата, халюцинации, загуба на паметта, кома, злокачествен невролептичен синдром (невъзможност за движение, изпотяване, треска, инконтиненция), епилептичен статус ( продължителни или многократни припадъци), затруднено дишане, задух, пневмония, панкреатит, увреждане на черния дроб, сърбеж, тежки обриви или лющене на кожата (в същото време може да се чувствате неудобно или да развиете треска), намалено изпотяване и топлинен удар, мускулни болки, мускулна слабост, нарушения на бъбречната функция и други бъбречни проблеми.
Уведомете Вашия лекар, ако страдате от някоя от тези нежелани реакции или ако те ви притесняват твърде много.
Zonegran капсули от 100 mg могат да предизвикат реакции на свръхчувствителност на кожата и дихателните органи, особено при пациенти с астма, копривна обрив (хронична уртикария) или с повишена чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други ревматични лекарства и болкоуспокояващи.
Ако забележите нежелани реакции, които не са описани тук, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.
Как трябва да се съхранява?
Лекарствата трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при стайна температура (15-25 ° C).
Лекарството може да се използва само до датата, отбелязана с "Годен до" на опаковката.
Вашият лекар или фармацевт може да Ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна информация за специалисти.
Още информация
1 капсула съдържа активната съставка зонисамид в количество от 25, 50 и 100 mg и помощни вещества. Капсулите от 100 mg съдържат също багрилото жълто оранжево S (E110).