ZOLOFT Pharmabolix

pharmabolix

Обобщение

  1. ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
  2. ПОКАЗАНИЯ
  3. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
  4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
  6. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
  7. Бременност и кърмене
  8. СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Сертралин хидрохлорид

ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ
Обвити таблетки:
- 50 mg таблетки с делителна черта, в блистерни опаковки от 15 таблетки;
- Таблетки от 100 mg, в блистерни опаковки от 15 таблетки.

СЪСТАВ
Всяка таблетка с делителна черта от 50 mg съдържа:
Активна съставка:
сертралин хидрохлорид 55.950 mg
(т.е. 50 mg сертралин)
Помощни вещества в таблетките:
Калциев хидроген фосфат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Компоненти на пеликулаката:
Титанов диоксид (Е171), хидроксипропилметилцелулоза (Е3), хидроксипропилметилцелулоза (Е5), полиетилен гликол 400, полиетилен гликол 6000, полисорбат 80.

ФАМАКОТЕРАПЕВТИЧЕН КЛАС
Антидепресант

ПОКАЗАНИЯ

- Лечение на депресия, включително депресия, свързана със симптоми на тревожност. След получаване на задоволителен терапевтичен отговор, лечението със сертралин може да продължи, за да се предотврати рецидив или последваща поява на нови депресивни атаки.
- Лечение на обсесивно импулсивно разстройство при възрастни пациенти, деца (от 6 до 12 години) и юноши (от 13 до 17 години). След получаване на първоначален терапевтичен отговор, ZOLOFT (сертралин) гарантира продължителна ефикасност, безопасност и толерантност при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство за период от поне 2 години.
- Лечение на паническо разстройство със или без агорафобия.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

ДОЗИРОВКА
Обичайната терапевтична доза за лечение на депресия е 50 mg на ден.
За лечение на обсесивно импулсивно разстройство и паническо разстройство минималната препоръчителна ефективна доза е 50 mg/ден. Въпреки това, терапията за паническо разстройство трябва да започне с доза от 25 mg/ден, която трябва да бъде увеличена до 50 mg/ден след една седмица лечение. Доказано е, че този режим на дозиране намалява честотата на страничните ефекти, характеризиращи паническото разстройство в началната фаза на лечението.
При всички показания дневната доза може да се увеличи, ако няма отговор, на стъпки от 50 mg (с интервал поне 1 седмица) до максимум 200 mg на ден. Терапевтичният ефект може да започне да се проявява в рамките на 7 дни, но обикновено отнема 2 до 4 седмици след началото на лечението, за да се постигне пълният терапевтичен ефект, или дори по-дълго при лечението на обсесивно импулсивно разстройство. При младите възрастни може да се използва същата сила, както при възрастните хора.
В случай на продължителна поддържаща терапия, ZOLOFT (сертралин) трябва да се прилага в ниска доза, с корекция на дозата въз основа на клиничния отговор.

РЕЖИМ НА АДМИНИСТРАЦИЯ
Устен маршрут
Един дневен прием.
Таблетките могат да се приемат със или без храна, докато капсулите трябва да се приемат след хранене.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Свръхчувствителност към който и да е компонент на продукта или към други химически свързани вещества.
- По време на бременност, кърмене и при пациенти с неотдавнашна анамнеза за миокарден инфаркт или с нестабилно сърдечно заболяване.
- Едновременно приложение с лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата.
- Пациенти с нестабилна епилепсия.
- Едновременно приложение със серотонинергични лекарства, като триптофан и фенфлурамин.
- Конвулсивни пациенти .