Золофт 100 mg филмирани таблетки Prospect sertralinum
Показания Zoloft 100 mg филмирани таблетки:
Zoloft се използва за лечение на:
• Депресия и предотвратяване на рецидив на депресия (при възрастни).
• Социално тревожно разстройство (при възрастни).
• Посттравматично стресово разстройство (ПТСР) (при възрастни).
• Паническо разстройство (при възрастни).
• Обсесивно-компулсивно разстройство (OCD) (при възрастни, деца и юноши на възраст от 6 до 17 години).
Депресията е клинично заболяване със симптоми като: чувствате се тъжни, нямате спокоен сън, не се радвате на живота както преди.
Обсесивно-компулсивното разстройство (OCD) и паническото разстройство са заболявания, свързани с тревожност, със симптоми като: периоди на постоянни мисли (мании), които са довели до повтарящи се прояви (компулсии).
Посттравматичното стресово разстройство (ПТСР) е състояние, което може да възникне след силно травмиращо емоционално преживяване и може да има симптоми, подобни на депресия и тревожност. Социалното тревожно разстройство (социална фобия) е заболяване, свързано с тревожност. Характеризира се с чувство на силна тревожност или страх в лицето на определени социални ситуации (като: страх от говорене с непознати, говорене пред групи хора, ядене или пиене пред другите от страх да не се смущавате от други хора).
Вашият лекар е счел това лекарство за подходящо за лечение на Вашето заболяване.
Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни защо Zoloft е препоръчан за Вас.
Противопоказания:
Приложение на Zoloft 100 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни:
Депресия и обсесивно-компулсивно разстройство:
За лечение на депресия и обсесивно-компулсивно разстройство (OCD), обичайната ефективна доза е 50 mg дневно. Дневната доза може да се увеличи с 50 mg на интервали от поне една седмица в продължение на няколко седмици. Максималната препоръчителна доза е 200 mg дневно.
Панически разстройства, социални тревожни разстройства и посттравматично стресово разстройство:
Началната доза при лечение на паническо разстройство, социално тревожно разстройство и посттравматично стресово разстройство е 25 mg на ден, която лекарят ще увеличи до 50 mg на ден след една седмица.
След това дневната доза може да се увеличи с 50 mg в продължение на няколко седмици.
Максималната препоръчителна доза е 200 mg дневно.
Употреба при деца и юноши:
Zoloft трябва да се използва само за лечение на деца и юноши с ОКР на възраст от 6 до 17 години.
Обсесивно-компулсивни разстройства:
Деца на възраст от 6 до 12 години: препоръчителната начална доза е 25 mg дневно. След една седмица Вашият лекар може да увеличи дозата до 50 mg дневно. Максималната препоръчителна доза е 200 mg дневно.
Юноши на възраст от 13 до 17 години: препоръчителната начална доза е 50 mg дневно.
Максималната препоръчителна доза е 200 mg дневно.
Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, кажете на Вашия лекар и следвайте инструкциите му.
Золофт таблетки могат да се приемат със или без храна.
Вашето лекарство трябва да се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще приемате това лечение. Продължителността му зависи от вида на вашето състояние и от това как реагирате на лечението. Може да отнеме няколко седмици, докато симптомите Ви се подобрят. Депресията обикновено трябва да продължи още 6 месеца след подобряване на симптомите на депресия.
Ако използвате повече Zoloft, отколкото трябва:
Ако случайно сте използвали повече Zoloft, отколкото Ви е казано, говорете с Вашия лекар или отидете до най-близкия медицински кабинет. Винаги носете кутията с лекарства със себе си, независимо дали са ви останали лекарства или не.
Симптомите на предозиране могат да включват сънливост, гадене и повръщане, учестен пулс, тремор, възбуда, световъртеж и в редки случаи безсъзнание.
Ако сте пропуснали да използвате Zoloft:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да вземете доза, не използвайте пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако спрете да използвате Zoloft:
Не спирайте приема на Zoloft, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вашият лекар може да Ви каже постепенно да намалите дозата си Zoloft за няколко седмици, преди да спрете лечението. Внезапното прекратяване на лечението може да включва странични ефекти като замаяност, скованост, нарушения на съня, възбуда или тревожност, главоболие, гадене, повръщане и треперене.
Ако забележите някоя от тези нежелани реакции или други нежелани реакции след спиране на Zoloft, моля, уведомете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Zoloft 100 mg филмирани таблетки:
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg сертралин като сертралин хидрохлорид.
Другите компоненти са:
ядро - калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат;
филм - титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, макрогол, полисорбат-80.
предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Zoloft.
Не всяко лекарство е подходящо за всички. Моля, кажете на Вашия лекар, преди да използвате Zoloft, ако имате или наскоро сте имали някое от следните състояния:
Неспокойствие/акатизия
Употребата на сертралин е свързана с неприятно състояние на възбуда и необходимостта от движение често придружени от неспособността да седнете или да стоите неподвижно (акатизия). Това състояние се проявява най-често през първите седмици от лечението. Повишаването на дозата може да бъде вредно, така че ако имате тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар.
Симптоми на прекратяване
Нежеланите реакции (симптоми на прекратяване) се появяват често при спиране на лечението, особено ако лечението е спряно внезапно (вижте точка Ако спрете приема на Zoloft и раздел Възможни нежелани реакции). Рискът от спиране на симптомите зависи от продължителността и дозата на лечението, както и от стъпките, предприети за намаляване на дозата. Като цяло тези симптоми са леки до умерени. При някои пациенти обаче това може да бъде сериозно. Те обикновено се появяват в първите дни след спиране на лечението. Обикновено тези симптоми изчезват от само себе си в рамките на 2 седмици. При някои пациенти обаче може да отнеме повече време (2-3 месеца или повече). Когато искате да спрете приема на сертралин, препоръчително е дозата да се намалява постепенно за период от няколко седмици или месеци и винаги трябва да говорите с Вашия лекар, за да определите най-добрия начин за спиране на лечението.
Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожност
Депресията и/или тревожните разстройства, от които страдате, понякога могат да доведат до идеи за самонараняване или самоубийство. Те могат да се влошат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като действието на всички тези лекарства се проявява с течение на времето, обикновено след около две седмици, а понякога дори и по-дълго.
Вие сте по-склонни към такива идеи:
- ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
- ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години, които страдат от психично заболяване и са били лекувани с антидепресант.
Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по всяко време, незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Може да е полезно да се свържете с близък роднина или приятел, да им кажете, че се чувствате депресирани или да имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. В същото време можете да помолите човека да ви каже, ако не чувства, че депресията или безпокойството ви са се влошили или ако са загрижени за някаква промяна в поведението ви.
Деца и юноши
Сертралин не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, освен при пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство (OCD). Пациентите на възраст под 18 години имат повишен риск от странични ефекти, като опит за самоубийство, мисли за самонараняване или самоубийство (мисли за самоубийство) или враждебност (главно агресия, опозиционно поведение и гняв) при лечение. с този клас лекарства. Вашият лекар обаче може да реши да предпише Zoloft на пациент под 18-годишна възраст, ако това е в най-добрия интерес на пациента. Попитайте Вашия лекар дали той или тя е предписал Zoloft и вие сте на възраст под 18 години и искате да обсъдите това. Освен това, трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или се влоши, когато използвате Zoloft. Все още не е доказана дългосрочната безопасност на Zoloft при пациенти в тази възрастова група по отношение на растежа, съзряването и поведенческото и интелектуално (когнитивно) развитие.
предупреждения:
Странични ефекти на Zoloft 100 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честият страничен ефект е гаденето. Нежеланите реакции са зависими от дозата и често изчезват или намаляват при продължаване на лечението.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при клинични изпитвания при възрастни.
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 потребители):
Безсъние, замаяност, сънливост, главоболие, диария, гадене, сухота в устата, преждевременна еякулация, умора.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
• Възпалено гърло, загуба на апетит, повишен апетит,
• депресия, странни чувства, кошмари, безпокойство, възбуда, нервност, намален сексуален интерес, скърцане със зъби,
изтръпване и изтръпване, треперене, напрегнати мускули, вкусови аномалии, невнимание,
• зрителни смущения, звънене в ушите,
• сърцебиене, горещи вълни, прозяване,
• коремна болка, повръщане, запек, стомашен дискомфорт, газове,
• обрив, прекомерно изпотяване, мускулни болки, еректилна дисфункция, гръдна болка, • болки в ставите
• общо неразположение.
След пускането на пазара на сертралин са съобщени следните нежелани реакции:
• намаляване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на броя на тромбоцитите, ендокринни проблеми, ниска концентрация на соли в кръвта, повишаване на кръвната захар,
• кошмари, суицидно поведение,
• проблеми с мускулни движения (като постоянни движения, напрегнати мускули и затруднено ходене и скованост, спазми и неволни мускулни движения), внезапно главоболие (може да е признак на сериозно състояние, известно като синдром на обратимото мозъчно съдово ограничение) ),
• нарушено зрение, неравномерни зеници, проблеми с кървенето (като кървене в стомаха), прогресивно образуване на белези на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест), панкреатит, тежко чернодробно заболяване, пожълтяване на очите и кожата (жълтеница),
• кожен оток, кожни реакции на слънце, мускулни крампи, уголемяване на гърдите, проблеми със съсирването, необичайни лабораторни изследвания, уриниране по време на сън,
• леко замайване, припадък или дискомфорт в гърдите, които могат да бъдат признаци на променена електрическа активност на сърцето (което може да се види на електрокардиограмата) или нарушен сърдечен ритъм.
Допълнителни странични ефекти при деца и юноши:
В клиничните изпитвания при деца и юноши нежеланите реакции обикновено са подобни на тези при възрастни (вж. По-горе). Най-честите нежелани реакции при деца и юноши са: главоболие, безсъние, диария и гадене.
Симптоми, които могат да се появят при прекратяване на лечението
Ако внезапно спрете лечението, могат да се появят странични ефекти като замаяност, изтръпване, нарушения на съня, възбуда или тревожност, главоболие, гадене, повръщане и треперене (вж. "Ако спрете приема на Zoloft").
Забелязано е, че пациентите, приемащи такива лекарства, имат повишен риск от фрактури на костите.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. неблагоприятни ефекти директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Zoloft с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят на действието на Zoloft или Zoloft може да намали ефективността на други лекарства, използвани едновременно.
Използването на Zoloft със следните лекарства може да причини сериозни нежелани реакции:
• Лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), като моклобемид (за лечение на депресия) и селегилин (за лечение на болестта на Паркинсон), антибиотикът линезолид и метилово синьо (за лечение на високи нива на метхемоглобин в кръвта). Не приемайте Zoloft с тези лекарства.
• Лекарства, използвани за лечение на психични разстройства като психоза (пимозид). Не приемайте Zoloft с пимозид.
Золофт с храна, напитки и алкохол:
Золофт таблетки могат да се приемат със или без храна.
Не трябва да пиете алкохол по време на лечението със Zoloft.
Сертралин не трябва да се приема в комбинация със сок от грейпфрут, тъй като може да повиши концентрацията на сертралин в тялото ви.
Приложение на Золофт 100 mg филмирани таблетки при бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Безопасността на сертралин при бременни жени не е напълно установена. Сертралин ще Ви бъде даден по време на бременност само ако Вашият лекар прецени, че ползите от лечението за Вас надвишават всички възможни рискове за плода. Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате подходящ метод за контрацепция (напр. Орални контрацептиви) по време на лечение със сертралин.
Уверете се, че Вашият лекар и/или акушерка знаят, че приемате Zoloft. Лекарства като Zoloft, ако се приемат по време на бременност, особено през последния триместър на бременността, могат да увеличат риска от развитие на сериозно състояние за бебето, наречено персистираща белодробна хипертония на новороденото (HTPPN). HTPPN повишава кръвното налягане в кръвоносните съдове на белите дробове. Това води до необичаен приток на кръв към белите дробове и сърцето и бебето вече не може да получава достатъчно кислород в кръвта, което кара новороденото да диша бързо и да натъртва. Тези симптоми обикновено се появяват в рамките на 24 часа след раждането на бебето. В този случай трябва незабавно да се свържете с вашата акушерка или лекар.
Вашето новородено бебе може да има други прояви, които обикновено се появяват през първите 24 часа от раждането. Симптомите включват:
• проблеми с дишането,
• цвят на кожата или усещане за прекалено горещо или прекалено студено,
• лилави устни,
• повръщане или неправилно хранене,
• висока умора, затруднено заспиване или силен плач,
• втвърдяване или отпускане на мускулите,
• треперене, безпокойство или спазми,
• засилване на рефлекторните реакции,
• раздразнителност,
• ниска кръвна захар.
Ако някой от тези симптоми присъства при раждането на вашето бебе или е загрижен за здравето на детето ви, попитайте Вашия лекар или акушерка за съвет.
Доказано е, че лекарството преминава в кърмата. Сертралин не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако Вашият лекар прецени, че ползите от лечението за майката надвишават всички възможни рискове за бебето.
При проучвания върху животни някои лекарства като сертралин могат да намалят качеството на спермата. Теоретично плодовитостта може да бъде засегната, но досега не е наблюдавано влияние върху плодовитостта при хората.
Представяне на опаковката:
Золофт 100 mg филмирани таблетки са бели, с форма на капсула (13,1 x 5,2 mm) с „PFIZER“ от едната страна и „ZLT 100“ от другата страна.
Золофт филмирани таблетки са опаковани в блистерни опаковки, съдържащи 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 или 500 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.