Zebinix 400 mg таблетки Prospect eslicarbazepinum

Показания Zebinix 400 mg таблетки:

Zebinix се използва:
• самостоятелно (монотерапия) при възрастни пациенти с новодиагностицирана епилепсия
• заедно с други лекарства (адювантна терапия) при възрастни, юноши и педиатрични пациенти над 6-годишна възраст, които страдат от гърчове, които засягат част от мозъка им (частични гърчове). Тези припадъци могат или не могат да бъдат последвани от припадък, който засяга целия мозък (вторично генерализиране).

eslicarbazepinum

Zebinix е препоръчан от Вашия лекар за намаляване на броя на гърчовете.

Противопоказания:

Приложение на Zebinix 400 mg таблетки:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Доза в началото на лечението
400 mg веднъж дневно в продължение на една или две седмици преди увеличаване на дозата до поддържащата доза. Вашият лекар ще реши дали ще Ви се прилага тази доза за една или две седмици.

Поддържаща доза
Обичайната поддържаща доза е 800 mg веднъж дневно.
В зависимост от това как реагирате на Zebinix, дозата Ви може да бъде увеличена до 1200 mg веднъж дневно. Ако приемате Zebinix самостоятелно, Вашият лекар може да помисли за подобрения, ако Ви се прилага доза 1600 mg веднъж дневно.

Пациенти с бъбречни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците, обикновено ви се препоръчва по-ниска доза Zebinix. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Zebinix не се препоръчва, ако имате тежки бъбречни проблеми.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Ако сте в напреднала възраст и приемате Zebinix самостоятелно, дозата от 1600 mg не е подходяща за вас.

Деца над 6 години

Доза в началото на лечението
Началната доза е 10 mg на kg телесно тегло, давана веднъж дневно в продължение на една или две седмици, преди увеличаване на дозата до поддържащата доза.

Поддържаща доза
В зависимост от отговора на Zebinix, дозата може да бъде увеличена с 10 mg на kg телесно тегло на интервали от една или две седмици до 30 mg на kg телесно тегло. Максималната доза е 1200 mg.

Деца ≥60 кг
На деца с телесно тегло най-малко 60 kg трябва да се дава същата доза като възрастните.

Други фармацевтични форми на това лекарство, като перорална суспензия, може да са по-подходящи за деца. Попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начин и начин на приложение
Zebinix е за перорално приложение. Погълнете таблетката с чаша вода.
Zebinix таблетки могат да се приемат със или без храна.

Средната линия има за цел да улесни счупването на таблетката само ако имате затруднения с поглъщането на цялата таблетка.

Ако сте приели повече от Zebinix, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много Zebinix, може да се почувствате или да се почувствате несигурни или да почувствате слабост от едната страна на тялото си. Кажете на Вашия лекар или незабавно отидете в болнично спешно отделение. Вземете опаковката с лекарства със себе си, така че Вашият лекар да знае какво приемате.

Ако сте пропуснали да приемете Zebinix
Ако забравите да вземете таблетка, вземете я веднага щом си спомните и продължете както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Zebinix
Не спирайте да приемате лекарството внезапно. Ако направите това, има опасност от няколко пристъпа. Вашият лекар ще реши колко време да приема Zebinix. Ако Вашият лекар реши да спре приема на Zebinix, дозата Ви обикновено ще намалее постепенно. Важно е да следвате лечението според указанията на Вашия лекар, в противен случай симптомите Ви могат да се влошат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Zebinix 400 mg таблетки:

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zebinix.

Свържете се незабавно с Вашия лекар:
• ако имате мехури или лющене на кожата и/или лигавиците, обрив, проблеми с преглъщането или дишането, устните, лицето, клепачите, гърлото или езика са подути. Това може да са признаци на алергична реакция;
• ако страдате от объркване, припадъците ви са се влошили или имате намалено състояние на съзнанието. Това може да показва ниски нива на сол в кръвта.

Кажете на Вашия лекар:
• ако имате проблеми с бъбреците. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата. Zebinix не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
• ако имате чернодробни проблеми. Zebinix не се препоръчва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
• ако приемате някакво лекарство, което може да причини аномалия на ЕКГ (електрокардиограма), наречена увеличен PR интервал. Ако не сте сигурни дали лекарствата, които приемате, могат да имат този ефект, говорете с Вашия лекар.
• ако имате сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или инфаркт или ако имате някакви проблеми със сърдечния ритъм.
• ако страдате от гърчове, които започват с генерализиран токов удар, който обхваща и двете мозъчни полукълба

Малък брой хора, лекувани с антиепилептици, са имали идеи за самонараняване или самоубийство. Ако някога имате такива идеи, когато приемате Zebinix, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Zebinix може да Ви накара да се почувствате замаяни и/или сънливи, особено в началото на лечението. Обърнете специално внимание със Zebinix, за да избегнете случайни наранявания, като падания.

Обърнете специално внимание при употребата на Zebinix:
Съобщават се тежки постмаркетингови и потенциално фатални нежелани реакции при някои пациенти, лекувани със Zebinix, включително синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза и нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром).
Ако развиете тежък кожен обрив или други кожни симптоми (вж. Точка 4), спрете приема на Zebinix и говорете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.

При пациенти от тайландски и китайски произход от хан рискът от тежки кожни реакции, свързани с приложението на карбамазепин или свързаните с него химикали, може да се очаква чрез анализ на кръвна проба при тези пациенти. Вашият лекар ще Ви каже дали е необходим този кръвен тест, преди да Ви бъде приложен Zebinix.

деца
Zebinix не трябва да се използва при деца на възраст до 6 години.

предупреждения:

Странични ефекти на Zebinix 400 mg таблетки:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да бъдат много сериозни. Ако се появят, спрете приема на Zebinix и уведомете лекар или незабавно отидете в болница, тъй като може да се наложи спешно медицинско лечение:
• мехури или лющене на кожата и/или лигавиците, обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, клепачите, гърлото или езика. Това може да са признаци на алергична реакция.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души) са:
• виене на свят или сънливост

Честите нежелани реакции (засягат до 1 на 10 души) са:
• нестабилност или усещане за въртене или плаване
• гадене или повръщане
• главоболие
• диария
• двойно или замъглено зрение
• затруднена концентрация
• липса на енергия или умора
• трусове
• преходен кожен обрив
• Кръвните тестове показват ниско ниво на натрий в кръвта
• нисък апетит за храна
• затруднено сън
• трудности при координиране на движенията (атаксия).

Употребата на Zebinix е свързана с аномалия на ЕКГ (електрокардиограма), наречена удължаване на PR интервала. Възможни са нежелани реакции, свързани с тази ЕКГ аномалия (напр. Припадък и забавяне на сърдечния ритъм).

Съобщавани са случаи на промени в костния метаболизъм, като остеопения и остеопороза (изтъняване на костите) и фрактури в комбинация със сродни антиепилептични лекарства като карбамазепин и окскарбазепин. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате продължително антиепилептично лечение, имате анамнеза за остеопороза или приемате стероиди.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, ако някой от тях пречи на начина, по който Zebinix работи или Zebinix пречи на ефекта им. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
• фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
• карбамазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана и следните нежелани реакции на Zebinix могат да се появят по-често: двойно виждане, нарушена координация и световъртеж.
• орални контрацептиви (като противозачатъчни хапчета), тъй като Zebinix може да намали тяхната ефективност.
• симвастатин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола), тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
• розувастатин, лекарство, използвано за понижаване на холестерола.
• антикоагулант - варфарин.
• трициклични антидепресанти, напр. Амитриптилин.
• не приемайте окскарбазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия) със Zebinix, тъй като не е известно дали е безопасно да приемате тези лекарства заедно.

Вижте „Бременност и кърмене“ за съвети относно контрацепцията.

Приложение на Zebinix 400 mg таблетки по време на бременност/кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Няма данни за употребата на есликарбазепин ацетат при бременни жени.
Изследванията показват повишен риск от вродени дефекти при деца на жени, приемащи антиепилептични лекарства. От друга страна, ефективното антиепилептично лечение не трябва да се преустановява, тъй като влошаването на заболяването има вредни ефекти както върху майката, така и върху плода.

Не кърмете, докато приемате Zebinix. Не е известно дали преминава в мляко.

Zebinix може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви, като противозачатъчните хапчета. Ето защо се препоръчва да използвате други безопасни и ефективни форми на контрацепция, когато приемате Zebinix до края на текущия менструален цикъл, след спиране на лечението.

Представяне на опаковката:

Zebinix 400 mg таблетки са бели, кръгли и двойноизпъкнали. Таблетките са гравирани от едната страна с „ESL 400“ и със средна линия от другата страна, с диаметър 11 mm.

Таблетките са опаковани в блистери и картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.