Заведенията на TAVI ще трябва да извършват поне 100 интервенции годишно

ПАРИЖ, 10 април 2019 г. (APMnews) - Критериите, на които лечебните заведения трябва да отговарят, за да могат да извършват биопротезиране на аортна клапа чрез транскатерен път (или TAVI, за транскатетърна аортна имплантация на аортни клапи) са посочени в ред, публикуван в Официалния Вестник сряда, който посочва по-специално броя на интервенциите, които трябва да се извършват годишно.

заведенията

Досега минималният праг за поставяне на перкутанна аортна клапа беше 24 процедури на център годишно.

В становище, публикувано през декември 2018 г., Haute Autorité de Santé (HAS) препоръчва този праг да се повиши до 100 процедури годишно (за център с повече от 2 години опит в TAVI). Той обосновава този избор чрез библиографско изследване, показващо, че ниският годишен брой имплантации е предсказващ фактор за болничната смъртност.

Указът от 28 март и публикуван в сряда приема препоръката на HAS, като посочва, че предприятията ще трябва да постигнат "най-малко 100 трансплатетни имплантации на биопротеза на аортна клапа в продължение на 12 месеца (за център с повече от две години опит в поставянето на тези устройства)".

Освен това, заедно с TAVI, тези центрове ще трябва да оправдаят постигането на "повече от 200 акта на клапна хирургия годишно".

Освен това декретът уточнява, че заведенията трябва да имат разрешения за сърдечна хирургия и интервенционална кардиология, като двете дейности трябва да бъдат в една и съща сграда.