Затлъстяване нови лекарства
Как се оценяват лекарствата ?
Комисията за прозрачност дава становища на министъра на здравеопазването относно съотношението цена/полезност на лекарствата, целесъобразността на тяхното възстановяване и по всеки въпрос, свързан с потреблението, възстановяването на разходите и обхвата на възстановимите фармацевтични продукти.
Действителната полза (SMR) се оценява от комисията по прозрачност, като се взема предвид
- Естеството на лекуваното състояние, включително степента му на сериозност
- Нивото на ефикасност и съотношението полза/риск на лекарството
- Терапевтични алтернативи
- Мястото на лекарството в терапевтичната стратегия
Подобряване на действителната полза (ASMR)
Ниво I: Основен терапевтичен напредък
Ниво II.: Значително подобрение по отношение на терапевтичната ефикасност и/или намаляване на неблагоприятните ефекти
Ниво III.: Умерено подобрение по отношение на терапевтичната ефикасност и/или намаляване на неблагоприятните ефекти
Нисо IV.: Незначително подобрение по отношение на терапевтичната ефикасност и/или клинична полезност (приемливост, удобство за употреба, придържане), обосновано допълнение към обхвата или потенциалното предимство, свързано с фармацевтичните свойства или по-нисък риск от лекарствено взаимодействие
Ниво V .: Без подобрение с благоприятно мнение за регистрация
Ниво VI: Неблагоприятно мнение за регистрация в общността или за социално осигуряване
ASMR 00 Подобрение е трудно да се уточни