Затлъстяване Няма препоръка за одобрение на комбинирания препарат PZ - Pharmazeutische Zeitung

От Sven Siebenand/Продукт за отслабване с активните съставки топирамат и фентермин вероятно няма да излезе на пазара в Европа. След като комисия от експерти от Европейската агенция по лекарствата (EMA) не препоръча съответна подготовка за одобрение през октомври 2012 г., експертите стигнаха до същото заключение във втора оценка.

Кандидатът поиска това „второ мнение“, след като продуктът Qsiva ® се провали, така да се каже, на първа инстанция миналата година. Панелът остава убеден, че ползите от препарата не надвишават възможните рискове. Европейските експерти са взели решение, различно от американското FDA. Продуктът на Vivus Qsymia ® е одобрен там от юли 2012 г. Показан е при възрастни със затлъстяване с индекс на телесна маса над 30 kg/m 2 или при хора с наднормено тегло с BMI 27 kg/m 2 и повече, ако има поне един друг рисков фактор като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или високо ниво на холестерол присъства.

Поради възможни тежки нежелани реакции и тератогенни ефекти, препаратът може да се отпуска в САЩ само от специално сертифицирани аптеки. Той е строго противопоказан за бременни жени. Жените трябва да правят месечен тест за бременност преди и по време на приема и да използват надеждна контрацепция. Малформации като цепнатина на устната и небцето могат да възникнат при топирамат, който е известен като антиепилептик. Не е ясно как действа топирамат срещу затлъстяването. Обсъжда се повишаване на чувството за ситост. Освен това топираматът създава метален вкус в устата след консумация на газирани напитки. Следователно пациентите могат да държат ръцете си далеч от други висококалорични безалкохолни напитки.

Фентерминът, подобно на амфетамин вещество от 60-те години на миналия век, не се предлага в Германия от дълго време, но в САЩ също е често срещан подтискащ апетита като монопрепарат. /

За преглед на фармацията.