ЗА РИСКОВИЯ ПРОФИЛ НА СЕРТИНДОЛ (SERDOLECT) - arznei telegram

Няколко читатели ни питат за коментар на „изявление“ 1, публикувано от Promonta Lundbeck. Там се твърди, че нашата оценка на сертиндол (SERDOLECT) в a-t 10 (1997), 103 съдържа неверни цифри, че сертиндолът има "много благоприятен профил на сърдечно-съдовия риск" и че смъртността съответства на тази на други невролептици.1 Междувременно компанията обеща да не разпространява допълнително изявлението.2 Тя не беше цитирала правилно нашата информация за клинично прегледани пациенти.

сертиндол

Видът и честотата на редки нежелани реакции не могат да бъдат определени чрез клинични изпитвания (вж. Троглитазон, страница 127). Увреждането на сърцето на антиалергичния агент терфенадин (TELDANE et al.; A-t 5 [1997], 57) или на подтискащите апетита като фенфлурамин (PONDERAX; a-t 10 [1997], 108) е признато едва след много години употреба. Кой от един само като плакат3 публикувано "специално проучване"1 заключава, че съществува „много благоприятен профил на сърдечно-съдовия риск“, или действа поради незнание, или иска да манипулира.

Твърди се, че във всички 30 смъртни случая при проучвания на сърдиндол няма "връзка" 1 с невролептика. В 28, наред с други неща, като причина се посочват самоубийство, предозиране или епилептични припадъци (известен страничен ефект на невролептиците). При останалите двама пациенти взаимодействието или ортостатичната хипотония служат за облекчаване на сертиндол. Това ви дава отличен, но нереалистичен профил на риска. Ръководителят на FDA на Отдела за сърдечно-съдови и бъбречни лекарства, запознат с данните, описа сърдиндол като "опасно лекарство". "13 от 16 сърдечно-съдови смъртни случая бяха внезапни. Пациентите се сринаха на улицата или у дома и умряха"4-ти -червен.

Promonta Lundbeck: Изявление по arznei-telegram 10/97, без дата

Promonta Lundbeck: Писмо от 12 ноември 1997 г.

SWANN, A. et al.: 35th ACNP, Пуерто Рико 1996

Scrip 2148 (1996), 16

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.