XIAPEX 0,9 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор е листовка
Xiapex се използва за лечение на възрастни пациенти с осезаема контрактура на Dupuytren. Контрактурата на Dupuytren е заболяване, при което пръстът (ите) се извива навътре. Това отклонение се нарича контрактура и се причинява от необичайно образуван колагенсъдържащ сноп под кожата. За мнозина контрактурата много затруднява извършването на ежедневни дейности като шофиране, ръкостискане, спорт, отваряне на бутилки, писане или задържане на предмети.
Активната съставка a clostridium histolyticum колагеназа (ензим, разграждащ колаген), произведен по естествен път от Clostridium histolyticum наречена бактерия. Вашият лекар ще инжектира Xiapex в този пакет, който разгражда колагена в пакета, като помага да се елиминира причината за контрактурата, така че пръстите да могат да се изправят.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ XIAPEX
Не използвайте Xiapex с вас
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към clostridium histolyticum колагеназа или някоя от другите съставки на Xiapex (вижте раздел 6 "Допълнителна информация" за пълен списък на съставките).
Xiapex трябва да се използва с повишено внимание
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: колагеназа
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Това лекарство трябва да се инжектира само в колагеновия пакет в ръката Ви от Вашия лекар. Вашият лекар ще се погрижи да не инжектирате сухожилия, нерви и кръвоносни съдове. Неправилното инжектиране в сухожилия, нерви или кръвоносни съдове може да причини кървене или увреждане или трайно увреждане на тези формули. Ако пакетът, който трябва да се лекува, прилепва към кожата, има повишен риск от увреждане и разкъсване на кожата по време на разтягане на пръстите след инжектиране на Xiapex.
Въпреки че няма данни за тежки алергични реакции или мускулно-скелетен синдром при многократна употреба на Xiapex, не може да се изключи възможността за такива странични ефекти. Симптомите на мускулно-скелетния синдром могат да включват: болки в ставите или мускулите, скованост в раменете, подуване на ръката, фиброза (белези) на дланта, удебеляване на сухожилията или бучки в сухожилията. Ако забележите някой от тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар.
Преди да получите това лекарство, кажете на Вашия лекар:
- ако имате анамнеза за проблеми със съсирването на кръвта или ако приемате лекарства, които влияят на нормалното съсирване на кръвта (лекарства, известни като антикоагуланти).
- ако в момента приемате антикоагулант, не трябва да получавате Xiapex в рамките на 7 дни от приема на последния антикоагулант. Единственото изключение е приемът на ацетилсалицилова киселина до 150 mg дневно (активно вещество, присъстващо в много антикоагуланти).
Xiapex не е проучван при деца и поради това не се препоръчва за употреба при деца на възраст 0-18 години.
Други лекарства, приемани по време на лечението
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, използвани за лечение на кръвни съсиреци (лекарства, известни като антикоагуланти), антрахинонови производни, някои антибиотици, използвани за лечение на инфекции (тетрациклини и антрациклини/антрахинолони) и лекарства без рецепта.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Няма опит с употребата на Xiapex при бременни жени, поради което употребата на Xiapex по време на бременност не се препоръчва и лечението трябва да се отложи до след бременност.
Xiapex може да се използва по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Нежеланите реакции непосредствено след използване на инжекция Xiapex включват подуване и болка, които могат да намалят използваемостта на третираната ръка, както и замаяност, изтръпване, променено усещане и главоболие. Избягвайте потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини, докато това не е безопасно или както е препоръчано от Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките на Xiapex
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество не съдържа натрий.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ XIAPEX?
Всички инжекции Xiapex ще Ви бъдат поставени от Вашия лекар. Препоръчителната доза на това лекарство е 0,58 mg.
Общото количество инжекция зависи от ставата, която ще се лекува. Вашият лекар внимателно ще избере мястото, където колагеновият пакет е най-добре достъпен, и ще инжектира в пакета.