Въведение - Опаковане и етикетиране на лекарствени продукти

Производството на фармацевтични опаковки е неразделна част от фармацевтичната индустрия. Опаковката се превърна в много важна част от производството на лекарства, защото иновациите в разработването на нови лекарства и нови системи за доставка на лекарства достигнаха много високи нива. Фармацевтичната опаковка трябва да отговаря на нарастващите изисквания за лекарства. Опаковките за фармацевтични продукти и традиционните опаковки за други стоки са несравними неща. Фармацевтичните опаковки трябва да се основават на научни изследвания, докато традиционните опаковки са по-ориентирани към потребителите. Поради уникалните изисквания към фармацевтичните продукти, опаковките за лекарства трябва да гарантират запазването на качеството на лекарствата по време на транспортиране, което ще увеличи техния срок на годност.

Понастоящем лекарствата, произведени в аптеките, се контролират в съответствие с изискванията, регламентирани от Държавната фармакопея и действащите нормативни документи. Производството на лекарства по индивидуални предписания, под формата на интрафармацевтичен препарат, както и концентрати и полуфабрикати, се счита за завършено само след оценка на качеството на тяхното производство, опаковане и правилен дизайн. Само след спазване на всички стандарти за качество на този продукт е възможно да се достави произведената лекарствена форма на пациента

Основната функция на контейнерите, опаковките и капачките е да изолират приетата доза (порция) от лекарството не само от други дози на същото лекарство, но и от въздействието на така наречените фактори на околната среда: светлина, атмосферно въздушно налягане, атмосферно природни газове и пари, както и от пари на други препарати, химикали и продукти, съхранявани в същите или съседни помещения в околната атмосфера.

Следователно правилният избор на контейнери, опаковки и затваряния зависи от свойствата на пакетирания продукт, състоянието на заобикалящата атмосфера, защитните свойства на опаковките и запечатващите материали и продукти, условията на производство и продължителността на съхранение на продукта.

Първичните опаковки в зависимост от използваните материали, тяхната механична стабилност и здравина, които определят степента на запазване на стоките, се разделят на групи и видове. За различни дозирани форми GOST определя видовете първични опаковки и затварящи материали.

Има следните видове първични опаковки за лекарства (съгласно GOST 17768-90).

1.металът се използва за първични контейнери: кутии, епруветки (за опаковане на таблетки, дражета, прахове, гранули, капсули), аерозолни кутии, туби (за мехлеми, пасти, линименти);
2. стъклото се използва за производство на консерви, епруветки, флакони, бутилки (в тях са опаковани таблетки, дражета, прахове, гранули, капсули, мехлеми, пасти, линимент, капки за очи), ампули;
3. Полимерът се използва за производството на епруветки, чаши, кутии (те се използват за опаковане на таблетки, дражета).

1. картонът се използва за производство на кутии, опаковки (за мазилки, билкови лекарства);
2. полимерите се използват за производството на тубички за спринцовки (за лекарствени форми, предназначени за инжектиране); тръба с капкомер се използва за опаковане на капки за очи; контури, използвани за опаковане на супозитории;
3. комбинираният материал се използва за контурна опаковка на супозитории, таблетки, дражета, капсули, прахове, гранули, билкови лекарства.

1. направен от полимер се използва като опаковка под формата на торбички за прахове, гранули, мазилки;
2. Хартиена опаковка под формата на торбичка, опаковка се използва за опаковане на хапчета, таблетки, билкови лекарства.

Всички видове първични контейнери и капачки за него трябва да бъдат избрани в зависимост от свойствата, предназначението и количеството на лекарствата, в съответствие с изискванията на държавните стандарти и фармакопейни монографии. Материалите, използвани за производството на първични контейнери и капачки, трябва да бъдат одобрени за използване от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

Опаковката трябва да бъде еднаква за всяка партида опаковани лекарствени продукти и да отчита техните физични и химични свойства:

1. лекарства, чувствителни към светлина, се опаковат в светлоустойчиви контейнери;
2. Лекарствата, съдържащи летливи, атмосферни влияния, хигроскопични или окислителни вещества, са опаковани в буркани или флакони, запечатани с винтови капачки, пълни със запушалки или уплътнения с уплътняващи елементи; тапи с уплътняващи елементи; метални капачки на руло в комплект с тапи или уплътнения с уплътняващи елементи, метални капаци на руло;
3. Лекарствата, съдържащи силно летливи, атмосферни влияния, хигроскопични и окислителни вещества, предназначени за износ, се опаковат в контейнери, запечатани с навиващи се капаци, или в други контейнери, които гарантират тяхната безопасност;
4. всеки лекарствен продукт, съдържащ летливо вещество или вещество без мирис, се опакова отделно от останалите;
5. Таблетираните лекарства, съдържащи етерични масла, се увиват във восъчна хартия, преди да се опаковат в епруветки;
6. уплътнения-амортисьори при опаковане на таблетки, дражета или капсули в контейнери, които нямат корк с амортисьори.

Позволено е да се използва медицинска абсорбираща памучна вата или кардираща вискозна лента. Вторичната опаковка е предназначена да предпазва вътрешните контейнери и да насърчава продажбите.