Всичко за лекарството NEORECORMON - Top Health

  • Онкология и хематология
  • Антианемично
  • Човешки еритропоетин
  • Епоетин бета
  • Урея
  • Натриев хлорид
  • Полисорбат 20
  • Мононатриев фосфат
  • Динатриев фосфат
  • Калциев хлорид
  • Глициния
  • L-левцин
  • L-изолевцин
  • L-треонин
  • L-глутаминова киселина
  • L-фенилаланин
  • Вода за инжекции
  • Оригинални субстрати:
  • Хамстер протеин

Анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност

всичко

Анемия при недоносени новородени

Анемия при възрастни при немиелоидно злокачествено заболяване

Увеличение на обема на дарения на автоложна кръв

Започването на лечение с NeoRecormon е отговорност на специалисти с опит в терапевтичните области, споменати по-горе. Поради анафилактоидни реакции, наблюдавани в единични случаи, се препоръчва да се прилага първата доза от продукта под лекарско наблюдение.

Лечение на симптоматична анемия при хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца Симптоми и последствия от анемия, които могат да варират в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, оценка за всеки отделен случай в зависимост от клиничния ход и състоянието на пациента от необходим е лекар. NeoRecormon трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се постигне ниво на хемоглобин от 12 g/dl (7,5 mmol/l) или по-малко. Подкожният път е за предпочитане при пациенти без хемодиализа, за да се запазят периферните вени.

В случай на интравенозно приложение, разтворът трябва да се инжектира за около 2 минути, например при пациенти на хемодиализа чрез артериовенозна фистула в края на диализата.

Поради вариабилността между пациентите, наблюдаваното ниво на хемоглобин понякога може да бъде по-високо или по-ниско от желаното при даден пациент. Променливостта на нивото на хемоглобина трябва да се управлява чрез коригиране на дозата, за да се поддържа целевото ниво на хемоглобина между 10 g/dL (6,2 mmol/L) и 12 g/dL (7,5 mmol/l). Ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l) трябва да се избягва за продължителен период; препоръки за подходяща корекция на дозата, когато наблюдаваното ниво на хемоглобина е по-голямо от 12 g/dl (7,5 mmol/l) са описани по-долу.

Всяко повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици трябва да се избягва. Ако това се случи, трябва да се започне подходяща корекция на дозата. Ако повишението на нивото на хемоглобина е повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за един месец или ако нивото на хемоглобина се увеличи до 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25% . Ако нивото на хемоглобина продължава да се повишава, лечението трябва да бъде спряно, докато нивото на хемоглобина не спадне, след това лечението трябва да бъде възобновено с доза, намалена с приблизително 25% от предварително приложената доза.

Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се гарантира, че най-ниската одобрена ефективна доза NeoRecormon се използва за осигуряване на задоволителен контрол на симптомите на анемия, като същевременно се поддържа по-ниско ниво на хемоглобин или равно на 12 g/dl (7,45 mmol/l).

Трябва да се внимава при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. При пациенти с лош отговор на хемоглобина към NeoRecormon трябва да се имат предвид други фактори, обясняващи лошия отговор (вж. Точки 4.4 и Фармакодинамични свойства).

При наличие на хипертония или при съществуващи сърдечно-съдови, мозъчно-съдови или периферни съдови патологии стойността на хемоглобина, която трябва да се постигне, както и седмичното повишаване на хемоглобина трябва да се определят индивидуално според клиничната картина.

Лечението с NeoRecormon е разделено на две фази:

Фаза на корекция

Началната доза е 3 х 20 IU/kg на седмица. Дозата може да се увеличава на всеки 4 седмици с 3 х 20 IU/kg и на седмица, ако повишаването на хемоглобина не е задоволително (NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. Ниво на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol)/л)) Симптомите и последствията от анемията могат да варират в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, необходима е оценка за всеки отделен случай в зависимост от клиничния ход и състоянието на пациента от лекар.

Седмичната доза може да се дава като една инжекция седмично или да се разделя на 3 до 7 инжекции седмично.

Препоръчителната начална доза е 30 000 IU на седмица (съответстваща на приблизително 450 IU/kg на седмица, изчислена въз основа на средното телесно тегло на пациента).

Поради вариабилността между пациентите, наблюдаваното ниво на хемоглобин понякога може да бъде по-високо или по-ниско от желаното при даден пациент. Променливостта на нивото на хемоглобина трябва да се управлява чрез коригиране на дозата, за да се поддържа целевото ниво на хемоглобина между 10 g/dl (6,2 mmol/l) и 12 g/dl (7,5 mmol)/l). Ниво на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l) трябва да се избягва за продължителен период; препоръки за подходяща корекция на дозата, когато наблюдаваното ниво на хемоглобина е по-голямо от 12 g/dl (7,5 mmol/l) са описани по-долу.

Ако след 4 седмици лечение нивото на хемоглобина се е увеличило с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), избраната доза трябва да продължи. Ако нивото на хемоглобина не се е повишило с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), трябва да се обмисли удвояване на дозата. Ако след 8 седмици лечение нивото на хемоглобина не се е повишило с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), отговорът е малко вероятно и лечението трябва да бъде прекратено.

Лечението трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията. Максималната доза не трябва да надвишава 60 000 IU седмично.

След като терапевтичната цел е постигната за пациента, дозата трябва да се намали с 25-50%, за да се поддържа хемоглобинът на това ниво. Трябва да се обмисли подходяща корекция на дозата.