Всичко за лекарството LIPTRUZET - Top Health
Хиперхолестеролемия и/или коронарна артериална болест (с анамнеза за остър коронарен синдром)
По време на лечението с LIPTRUZET пациентът трябва да следва подходящ режим за понижаване на липидите.
Дозировката на LIPTRUZET е 10/10 mg на ден до 10/80 mg на ден. Обичайната доза е 10/10 mg веднъж дневно. Нивото на холестерола на липопротеините с ниска плътност (LDL-C), рисковите фактори за коронарна артериална болест и реакцията на пациента към обичайната терапия за понижаване на холестерола ще бъдат взети предвид при започване на терапия или коригиране на дозата на пациента.
Дозировката на LIPTRUZET трябва да бъде индивидуализирана и да отчита известната ефикасност на различните концентрации на LIPTRUZET (вж. Раздел Фармакодинамични свойства, таблица 4), както и отговора на текущата липидопонижаваща терапия. Корекции на дозата, ако е необходимо, трябва да се правят на интервали от 4 седмици или повече.
Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Дозировката на LIPTRUZET при пациенти с хомозиготна СН е 10/10 mg до 10/80 mg на ден. При тези пациенти LIPTRUZET може да се използва като допълнение към друга терапия за понижаване на холестерола (например LDL афереза) или когато тези лечения не са налични.
Едновременно приложение с други лекарства
Приложението на LIPTRUZET ще бъде или> 2 часа преди, или> 4 часа след приложение на секвестрант на жлъчна киселина.
При пациенти, приемащи едновременно с LIPTRUZET антивирусни лекарства срещу хепатит С, елбасвир/гразопревир, дозата LIPTRUZET не трябва да надвишава 10 mg/20 mg дневно (вж. Точки 4.4 и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Точка 5.2).
Безопасността и ефикасността на LIPTRUZET при деца не са установени (вж. Точка 5.2). Няма налични данни.
LIPTRUZET трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точки 4.4 и Фармакокинетични свойства). LIPTRUZET е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване (вж. Точка 4.3).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. Точка 5.2).
Устен маршрут. LIPTRUZET може да се прилага като единична доза по всяко време на деня, със или без храна.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.
LIPTRUZET е противопоказан по време на бременност и кърмене и при жени с детероден потенциал, които не използват подходящи контрацептивни методи (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
LIPTRUZET е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване или необясними трайни повишения на серумните трансаминази над 3 пъти горната граница на нормата (ULN).
LIPTRUZET е противопоказан при пациенти, лекувани с антивирусни средства срещу хепатит С glecaprevir/pibrentasvir.
LIPTRUZET има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, когато шофирате или работите с машини, трябва да се има предвид, че се съобщава за замаяност.
В случай на предозиране може да се използва симптоматично лечение или дори допълнителни мерки с проследяване на чернодробната функция и нивото на серумния CPK.
В клинични проучвания приложението на езетимиб в доза от 50 mg/ден при 15 здрави индивида за период до 14 дни или 40 mg/ден при 18 пациенти с първична хиперлипидемия за период до 14 дни. На 56 дни обикновено се понася добре. Съобщени са няколко случая на предозиране с езетимиб; повечето от тях не са свързани с нежелани събития. Не са докладвани сериозни нежелани реакции. При животни не се наблюдава токсичност след единични перорални дози от 5000 mg/kg езетимиб при плъхове и мишки и 3000 mg/kg при кучета.