Всичко за лекарството GALVUS - Top Health
- Метаболизъм и хранене
- Системни антидиабетни средства, изключени инсулини
- Инхибитори на дипептидилпептидаза 4 (DPP-4)
- Вилдаглиптин
- Лактоза
- Микрокристална целулоза
- Натриев нишестен гликолат
- Магнезиев стеарат
Диабет тип 2
Като монотерапия, в комбинация с метформин, в комбинация с тиазолидиндион, в комбинация с метформин и сулфанилурея или в комбинация с инсулин (със или без метформин), препоръчителната дневна доза вилдаглиптин е 100 mg, приложена в една доза от 50 mg сутрин и една доза от 50 mg вечер.
В комбинация със сулфонилурея, препоръчителната доза вилдаглиптин е 50 mg веднъж дневно сутрин. При тези пациенти 100 mg вилдаглиптин на ден не е по-ефективен от 50 mg вилдаглиптин веднъж дневно.
Когато се използва в комбинация със сулфонилурея, може да се има предвид по-ниска доза сулфонилурея, за да се намали рискът от хипогликемия.
Дози над 100 mg не се препоръчват.
Ако дозата на Galvus е пропусната, тя трябва да се приеме веднага щом пациентът си спомни. Двойна доза не трябва да се приема същия ден.
Безопасността и ефикасността на вилдаглиптин и метформин в тройна комбинация с тиазолидиндион не са установени.
Допълнителна информация при специални популации
Възрастни субекти (65 години и повече)
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Също раздели Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 ml/min). При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане или краен стадий на бъбречно заболяване (ESRD), препоръчителната доза Galvus е 50 mg веднъж дневно (вж. Също точки 4.4, Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства.).
Galvus не трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане, включително пациенти с нива на аланин аминотрансфераза (ALAT) или аспартат аминотрансфераза (AST) над 3 пъти над горната граница на нормата (ULN) (вж. Също точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакокинетични свойства).
Galvus не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години. Безопасността и ефикасността на Galvus при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени. Няма налични данни (вижте също раздел Фармакодинамични свойства).
Galvus може да се прилага със или без храна (вж. Също точка 5.2).
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.
Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени. Пациентите със замайващи нежелани реакции трябва да избягват шофиране или работа с машини.
Има ограничена информация за предозиране с вилдаглиптин.
Информацията за вероятните симптоми на предозиране идва от проучване за толерантност към повишаване на дозата при здрави индивиди, приемали Galvus в продължение на 10 дни. При дозата от 400 mg са наблюдавани три случая на миалгия, както и единични случаи на лека и преходна парестезия, треска, оток и преходно повишаване на нивата на липаза. При доза от 600 mg един субект развива оток на краката и ръцете и повишаване на креатин фосфокиназата (CPK), аспартат аминотрансфераза (AST), С-реактивен протеин (CRP) и миоглобин. Трима други пациенти са с оток на краката, с парестезия в два случая. Всички симптоми и лабораторни отклонения отзвучават без лечение след прекратяване на изследваното лекарство.