VPRIV 400 Units прах за разтвор за инфузия листовка
VPRIV е показан за дългосрочна ензимно-заместителна терапия на пациенти с болест на Гоше от тип 1.
Болестта на Гоше е генетично заболяване, причинено от отсъствието или неизправността на ензим, наречен глюкоцереброзидаза. При липса или неизправност на ензима в клетките на тялото се натрупва вещество, наречено глюкоцереброзид. Натрупването на това вещество причинява оплаквания и симптоми, причинени от болестта на Гоше.
VPRIV замества липсващ или неправилно функциониращ ензим, наречен глюкоцереброзидаза при пациенти с болест на Гоше.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VPRIV X
Не използвайте VPRIV
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към велаглуцераза алфа или към някоя от останалите съставки на VPRIV.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: велаглуцераза алфа
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Обърнете специално внимание с VPRIV
- Ако се лекувате с VPRIV, може да получите нежелани реакции по време или след инфузията (вж. Точка 4, Възможни нежелани реакции). Те се наричат реакции, свързани с инфузията и понякога могат да бъдат тежки.
- Реакциите, свързани с инфузията, включват: замаяност, главоболие, гадене, ниско или високо кръвно налягане, умора, треска. Ако получите реакция, свързана с инфузия, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
- Ако се появи реакция, свързана с инфузия, може да Ви бъдат дадени допълнителни лекарства за лечение или предотвратяване на бъдещи реакции. Те могат да включват: антихистамини, антипиретици, кортикостероиди.
- В случай на тежка реакция, свързана с инфузията, Вашият лекар незабавно ще спре интравенозната инфузия и ще Ви даде подходящо лекарство.
- В повечето случаи може да Ви бъде даден VPRIV въпреки появата на реакции, свързани с инфузията.
Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали реакции, свързани с инфузията или алергични реакции към друга ензимна заместителна терапия за болест на Гоше.
VPRIV не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Други лекарства, използвани по време на лечението
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Болестта на Гоше може да пламне при жените по време на бременност и в продължение на няколко седмици след раждането. Жените, които планират да забременеят с болестта на Гоше, трябва да говорят с лекаря си.
Ефектите на VPRIV не са проучени при бременни жени. Проучванията при животни не показват вредни ефекти на VPRIV. Той трябва да се предписва на бременни жени само след внимателно обмисляне.
Ефектите на VPRIV не са проучени при кърмещи жени и не е известно дали VPRIV се екскретира в кърмата. VPRIV обаче съдържа протеин, който може да бъде усвоен от тялото на детето. Той трябва да се предписва само на кърмещи жени след внимателно обмисляне.