Внос на фармацевтични продукти в Германия BMG - Федерално министерство на здравеопазването
В Германия лекарствените продукти могат да бъдат пускани на пазара за потребители само ако са одобрени или регистрирани преди това в съответствие с разпоредбите на Закона за лекарствата (AMG) или ако са одобрени от Европейската комисия в съответствие с Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Забрана за трансфер
Лекарствата, които не са одобрени или регистрирани в Германия, подлежат на забрана за транспортиране съгласно раздел 73 от Закона за лекарствата (AMG). Това означава, че частните лица обикновено нямат право да носят тези лекарствени продукти в Германия. Тук е без значение дали в Германия се продава съответно или дори същото лекарство. Одобрението, регистрацията или одобрението, валидно за Германия, винаги включва етикета на немски език и информацията на немски език в листовката.
Също така чрез пощенска поръчка до потребителите, само лекарствени продукти, одобрени или регистрирани в Германия, могат да бъдат внесени в Германия. Освен това това изпращане може да се извърши само от държави-членки на ЕС и други договарящи държави от Европейското икономическо пространство, в които съществуват стандарти за безопасност, сравними с германското законодателство за продажби на фармацевтични продукти по поръчка. Федералното министерство на здравеопазването публикува преглед във Федералния вестник, официална част. Понастоящем са одобрени за поръчки по пощата до Германия:
Холандия, при условие, че аптеките за поръчки по пощата също поддържат аптека на дребно,
Швеция, само за продажба по поръчка на лекарства с рецепта,
Чешка република, само за продажби на лекарства без рецепта по пощата,
Изключения от забраната за прехвърляне
Специален регламент за нуждите на пътуването
При влизане в Германия на пътниците е позволено да вземат със себе си лекарствени продукти в количество, съответстващо на обичайните им лични нужди (раздел 73, параграф 2, № 6 или 7 AMG). В този случай не се изисква нито разрешение за внос в Германия, нито одобрение или регистрация на съответния лекарствен продукт за Германия. Също така е без значение дали препаратите са само по лекарско предписание или аптека или не. Като „обичайно лично изискване“, което може да бъде изпълнено при влизане, трябва да се разглежда изискване от максимум три месеца, като се вземат предвид препоръчителните дози за съответното лекарство. Информация за това може да се намери в опаковката или информацията за продукта за съответното лекарство.
Разрешеното внасяне на лекарства в обхвата на пътните нужди се отнася и за участие в спортни събития. Обичайните лични нужди, които например медицинският спътник може да вземе със себе си, се основават на нуждите на групата, която трябва да се грижи за продължителността на спортното събитие. Трябва да се спазват специалните разпоредби за допинг закона (виж по-долу).
За наркотиците се прилагат специални характеристики, вижте допълнителната информация по-долу.
Какво трябва да се има предвид при влизане в страната с лекарствени продукти?
При влизане от държава-членка на Европейския съюз
Пътуващите от всяка държава-членка на Европейския съюз могат да носят фармацевтични продукти в Германия без мита и без митнически формалности в съответствие с горните ограничения съгласно Закона за лекарствата. При влизане от една от специалните зони съгласно митническото или данъчното законодателство (например Сеута и Мелила, Канарски острови) могат да се прилагат отделни разпоредби за внос (обикновено същите като при влизане от трета държава).
Регламентът за изискванията за пътуване не се прилага за стоки, които са предназначени за търговска или търговска употреба. В този случай при транспортирането на стоките в Германия трябва да се спазват специални фармацевтични и, ако е приложимо, данъчни разпоредби. Съответна информация за това може да бъде получена от отговорните държавни органи и от данъчните служби по въпроси, свързани с данъчното законодателство.
При влизане от трета държава
Лекарствата, внесени от пътника в количество, съответстващо на личните нужди на пътуващия при влизане в Германия, не подлежат на никакво мито като сувенири. Лекарствените продукти не трябва да бъдат декларирани пред митническото учреждение при влизане на митническата територия на Общността - при условие че не се извършват други стоки, които подлежат на деклариране; „зеленият изход (стоки, които не подлежат на регистрация)“ може да се използва на летища и морски пристанища.
Лекарствата, предназначени за лечение на спортисти, които идват от трети страни, за да участват в международни спортни събития в митническата зона на Общността или в Германия и се внасят, например, от медицински придружител, също са освободени от вносни мита митнически разпоредби. В този случай обаче лекарствените продукти трябва да бъдат декларирани в митническото учреждение или „червеният изход“ трябва да бъде избран на летищата и морските пристанища. Ако стойността на стоките е над 1000 евро, митническата декларация трябва да се подаде в писмена форма; ако стойността е под 1000 евро, това може да се направи устно. Митническото учреждение обаче може да поиска писмена декларация, ако има съмнения относно точността на предоставената информация.
По принцип е забранено внасянето на фалшиви лекарства в Германия (раздел 73, параграф 1б AMG). Гореспоменатото изключение за нуждите на пътуването не се прилага за фалшиви лекарства. Лекарственият продукт е фалшив, ако е неправилно етикетиран по отношение на неговата идентичност (по-специално неговия материален състав) или произхода му (раздел 8 (1) № 1a AMG).
Забраната за притежание съгласно параграф 2, параграф 3 от AntiDopG е ограничена до особено опасни вещества от "Списъка на забранените", използвани при допинг. Който има тези вещества в точно „не малко количество“, се наказва. Веществата, засегнати от забраната за притежание, са изброени в улова на AntiDopG. В момента това са вещества, които принадлежат към следните групи вещества:
„Немалкото количество“ се определя от Наредбата за количеството на допинговите вещества (DmMV) от 8 юли 2016 г. (Федерален вестник I, стр. 1624).
Допълнителна информация за наркотиците
В случай на наркотици е възможен внос (извоз) и последващ реекспорт (извоз) без разрешение или лиценз в съответствие с раздел 4, параграф 1, номер 4 от Закона за наркотиците във връзка с раздел 15 от Наредбата за външната търговия с наркотици (BtMAHV) при следните условия:
Наркотиците се използват от лекар за допустима медицинска практика или за първа помощ в подходящи количества или
от самия пациент по време на пътуването, въз основа на лекарско предписание или удостоверение, за негови собствени нужди.
За да се избегнат затруднения при преминаване на границата, в първия случай лекарят трябва да разполага с подходящи документи, доказващи допустимостта на медицинската професия и целесъобразността на превозваните количества наркотици. Със същата цел, във втория случай, пациентите трябва да имат оригинални или заверени копирани медицински рецепти или сертификати, които въз основа на инструкциите за употреба с подробности за индивидуалните и дневните дози позволяват оценка на целесъобразността на наркотичните количества, носени със себе си.
В случай на влизане от договаряща страна по Шенгенското споразумение, трябва да се носи сертификат за медицинско лечение - член 75 от Споразумението за прилагане на Шенген.
В случай на влизане от страни, различни от гореспоменатите страни, се препоръчва да се продължи съгласно указанията за пътуващите от Международната служба за контрол на наркотиците (INCB).
Повече информация за вземането на наркотици със себе си при трансгранични пътувания е достъпна на уебсайта на Федералния институт за лекарства и медицински изделия.
Властите на федералните щати са отговорни за наблюдението на наркотрафика, тоест за спазването на фармацевтичните разпоредби в отделни случаи. Ако имате някакви съмнения или имате конкретни въпроси, моля, свържете се с регионалния орган, отговорен за вас, преди да пътувате.