Visanne 2 mg таблетки - вложка на опаковката

Този препарат изисква рецепта.

1 Какво представлява Visanne и за какво се използва?

Visanne е препарат, използван за лечение на ендометриоза (болезнени симптоми, причинени от неправилно поставена маточна лигавица). Visanne съдържа хормон, наречен прогестин диеногест.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Visanne?

Не приемайте Visanne, ако:

в Кръвни съсиреци (тромбоемболично заболяване) във вените. Те могат напр. се появяват в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза) или белите дробове (белодробна емболия). Вижте също в "Визана и кръвни съсиреци във вените".
тежък Болести на артериите, включително сърдечно-съдови заболявания, като. Инфаркт, инсулт или Сърдечно заболяване, които водят до намалено кръвоснабдяване (ангина пекторис), имат или са имали някога. Вижте също в "Визана и кръвни съсиреци в артериите".
диабетик (Захарен диабет) са свързани с увреждане на кръвоносните съдове.
тежко чернодробно заболяване (стига стойностите на черния Ви дроб да не са се нормализирали) или някога са се случвали. Симптомите на чернодробно заболяване могат напр. пожълтяване на кожата и/или сърбеж по цялото тяло.
доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори имат или някога са имали.
на зависим от половия хормон злокачествен тумор като рак на гърдата или рак на гениталните органи е или е бил засегнат, или ако се подозира.
някакви необясними Кървене от влагалището имам.
алергични (свръхчувствителни) са срещу диеногест или някоя от останалите съставки на Visanne (вж. раздел 6 и края на раздел 2).

Ако някое от горните състояния или състояния се появи за първи път, докато приемате Visanne, незабавно спрете Visanne и уведомете Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Visanne.

Не трябва да използвате хормонални контрацептиви от каквато и да е форма (таблетки, пластири, вътрематочни системи), докато приемате Visanne.

Visanne НЕ е противозачатъчно средство. Ако не искате да забременеете, трябва да използвате презервативи или други нехормонални контрацептиви.

В някои ситуации трябва да полагате специални грижи с Visanne и може да се наложи да провеждате редовни прегледи при Вашия лекар. Ако някое от следните се отнася за Вас, трябва да кажете на Вашия лекар:

някога сте имали кръвен съсирек (венозна тромбоемболия) или някой от вашето близко семейство е имал кръвен съсирек в относително ранна възраст.
имате близък роднина, който е имал рак на гърдата.
някога сте страдали от депресия.
имате високо кръвно налягане или развивате високо кръвно, докато приемате Visanne.
развиват чернодробно заболяване, докато приемате Visanne. Признаци на чернодробно заболяване могат напр. пожълтяване на кожата или очите или сърбеж по цялото тяло. Уведомете Вашия лекар, ако тези симптоми са се появили при предишна бременност.
имате диабет (захарен диабет) или сте били временно диабет по време на предишна бременност.
някога са имали хлоазма (жълтеникаво-кафяви петна по кожата, най-вече по лицето). В този случай избягвайте прекалено излагане на слънце или ултравиолетова светлина.
страдате от болки в корема, докато приемате Visanne.

Шансът да забременеете, докато приемате Visanne, е намален, тъй като Visanne може да повлияе на овулацията.

Ако забременеете, докато приемате Visanne, имате леко повишен риск от извънматочна бременност (ембрионът се развива извън матката). Преди да започнете да приемате Visanne, кажете на Вашия лекар, ако сте имали извънматочна бременност или ако фалопиевите Ви тръби не работят правилно.

Visanne и тежко кървене от матката

Кървенето в матката може да се увеличи с Visanne; Например при жени с болест, при която лигавицата на матката (ендометриум) расте в мускулния слой на матката, известен също като аденомиоза на матката, или при жени с доброкачествени тумори на матката - понякога наричан маточен миом (маточен лейомиом). Ако кървенето е силно и продължава дълго време, това може да доведе до недостиг на червени кръвни клетки (анемия), което в някои случаи може да бъде сериозно. Ако развиете анемия, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали трябва да спрете Visanne.

Visanne и промени в схемата на кървене

Повечето пациенти ще получат промени в схемата на кървене по време на лечението с Visanne (вж. Точка 4, "Възможни нежелани реакции?").

Визана и кръвни съсиреци във вените

Някои проучвания показват малко, но статистически незначително увеличение на риска от образуване на кръвен съсирек в краката (венозна тромбоемболия) във връзка с употребата на препарати, съдържащи прогестини като Visanne. Много рядко кръвните съсиреци могат да причинят трайно увреждане или дори смърт.

Рискът от венозен кръвен съсирек се увеличава:

с увеличаване на възрастта
ако имате наднормено тегло
ако вие или някой от близките ви роднини сте имали кръвен съсирек в крака (тромбоза), белите дробове (белодробна емболия) или друг орган в ранна възраст.
ако ви предстои операция, ако сте претърпели сериозна катастрофа или ако трябва да останете строго в леглото за дълго време. Важно е предварително да уведомите Вашия лекар, че приемате Visanne, тъй като може да се наложи да спрете приема му. Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете да приемате Visanne отново, обикновено около 2 седмици след като вече не Ви се налага да си лягате в леглото.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Visanne.

Визана и кръвни съсиреци в артериите

Има малко доказателства за връзка между препарати, съдържащи прогестини като Visanne, и повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, напр. в кръвоносните съдове на сърцето (инфаркт) или мозъка (инсулт). При жени с високо кръвно налягане приемът на такива добавки може леко да увеличи риска от инсулт.

Рискът от артериален кръвен съсирек се увеличава:

Спрете приема на Visanne и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите признаци на кръвен съсирек като:

Визана и рак

Дали Visanne увеличава риска от рак на гърдата не е ясно от наличните в момента данни. Ракът на гърдата се открива малко по-често при жени, които приемат хормони, отколкото при жени, които не приемат хормони. Не е известно обаче дали това е причинено от лечението. Туморите могат да бъдат открити по-често и по-рано, тъй като жените, които приемат хормони, се посещават по-често от лекар. Честотата на туморите на гърдата бавно намалява след прекратяване на хормоналното лечение. Важно е редовно да преглеждате гърдите си. Ако усетите някакви възли, трябва да посетите Вашия лекар.

В редки случаи при потребители на хормони са открити доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. Посетете Вашия лекар, ако имате необичайно силна болка в корема.

Визана и остеопороза

Промени в минералната плътност на костите (КМП)

Употребата на Visanne може да повлияе здравината на костите при юноши (на възраст от 12 до под 18 години); следователно, ако сте под 18 години, Вашият лекар внимателно ще прецени ползите от лечението с Visanne спрямо рисковете, като вземе предвид възможните рискови фактори за костна загуба (остеопороза).

По време на лечението с Visanne трябва да осигурите достатъчен прием на калций и витамин D с храна или добавки.

Ако имате повишен риск от остеопороза (отслабване на костите поради загуба на костни минерали), Вашият лекар ще прецени внимателно ползите и рисковете от лечението с Visanne, тъй като Visanne води до умерено намаляване на производството на естроген (друг женски хормон). в тялото ви.

Други лекарства и Visanne

Винаги информирайте Вашия лекар кои лекарства или билкови продукти вече използвате. Също така, кажете на всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва други лекарства (или фармацевта), че приемате Visanne.

Някои лекарства могат да повлияят кръвните нива на Visanne и могат да го направят по-малко ефективен или да причинят нежелани ефекти.

Лекарства за лечение

Епилепсия (напр. Фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат) туберкулоза (напр. Рифампицин) ХИВ и вируси на хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, напр. Кетоконазол)

билковото лекарство жълт кантарион

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Visanne с храна и напитки

Не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато се лекувате с Visanne, тъй като това може да повиши нивата на Visanne в кръвта. Това може да увеличи риска от странични ефекти.

Лабораторни изследвания

Ако Ви предстои кръвен тест, моля, уведомете Вашия лекар или лабораторния персонал, че приемате Visanne, тъй като Visanne може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Не използвайте Visanne, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини при пациенти, лекувани с Visanne.

Visanne съдържа лактоза.

Моля, приемайте Visanne само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Деца и младежи

Visanne не е подходящ за употреба при млади момичета преди менархе (първата менструация). Употребата на Visanne може да повлияе здравината на костите при юноши (на възраст от 12 до под 18 години); следователно, ако сте под 18 години, Вашият лекар внимателно ще прецени ползите от лечението с Visanne спрямо рисковете, като вземе предвид възможните рискови фактори за костна загуба (остеопороза).

3. Как да приемате Visanne?

Винаги приемайте Visanne точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. За възрастни обичайната доза е 1 таблетка на ден.

Освен ако не е предписано друго от лекаря, следната информация се отнася за Visanne. Моля, следвайте тези инструкции, в противен случай няма да получите пълната полза от Visanne.

Можете да започнете да приемате Visanne всеки ден от естествения си цикъл.

За възрастни: Приемайте по 1 таблетка на ден по едно и също време, ако е възможно с малко течност. Когато сте приели всички таблетки от една опаковка, започнете да приемате следващата опаковка без почивка. Продължете да приемате таблетките в дните на менструалния си цикъл.

Към днешна дата няма опит с лечение с Visanne за повече от 15 месеца при пациенти с ендометриоза.

Ако сте приели повече Visanne, отколкото трябва

Няма съобщения за сериозни вредни ефекти от приемането на твърде много таблетки Visanne наведнъж. Ако обаче сте загрижени, потърсете съвет от Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Visanne или имате повръщане и/или диария

Visanne е по-малко ефективен, ако забравите да вземете таблетка. Ако забравите една или повече таблетки, вземете само една таблетка веднага щом си спомните. След това вземете таблетката отново в обичайното време на следващия ден.

Ако повърнете в рамките на 3 до 4 часа след приема на Visanne или ако имате тежка диария, съществува риск активното вещество в таблетката да не се абсорбира напълно от тялото ви. Тази ситуация е подобна на забравянето на таблет. Ако повърнете или имате диария през първите 3-4 часа след приема на Visanne, трябва да вземете друга таблетка възможно най-скоро.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Visanne

Ако спрете да приемате Visanne, вашите първоначални симптоми на ендометриоза могат да се върнат.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, Visanne може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са по-чести през първите няколко месеца след започване на лечението с Visanne и обикновено изчезват при продължителна употреба. Може да имате променен модел на кървене, като например Забележете кървене, нередовно кървене или спиране на кървенето.

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100)

Качване на тегло
Депресивно настроение, нарушения на съня, нервност, загуба на интерес към секс, промяна на настроението
Главоболие мигрена
Гадене, коремна болка, газове, подут стомах, повръщане
Акне, косопад
Болка в гърба
Дискомфорт в гърдите, кисти на яйчниците, горещи вълни
Маточно/вагинално кървене, включително зацапване
Слабост (астенично състояние), раздразнителност

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

Липса на червени кръвни клетки (анемия)
Загуба на тегло, повишен апетит
Тревожност, депресия, промени в настроението
Дисбаланс на вегетативната нервна система (контролира несъзнателните функции на тялото, като изпотяване), нарушено внимание
Сухи очи
Звънене в ушите (шум в ушите)
Неспецифични нарушения на кръвообращението, необичайно сърцебиене
Ниско кръвно налягане
задух
Диария, запек, дискомфорт в корема, стомашно-чревно възпаление, възпаление на венците (гингивит)
Суха кожа, силно изпотяване, силен сърбеж по цялото тяло, мъжки модел на косата (хирзутизъм), чупливи нокти, пърхот, дерматит, необичаен растеж на косата, чувствителност към светлина, нарушения на пигментацията на кожата
Болка в костите, мускулни спазми, болка и/или тежест в ръцете и ръцете или краката и стъпалата
Инфекция на пикочните пътища
Гъбична инфекция на влагалището, сухота в гениталната област, отделяне от влагалището, болка в таза, възпаление на външните полови органи с отделяне (атрофичен вулвовагинит), бучки в гърдите
Подуване поради задържане на вода

Други нежелани реакции при юноши (от 12 до под 18 години); Намаляване на минералната плътност на костите

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (подробности вижте по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Федерална служба за безопасност в здравеопазването

Факс: + 43 (0) 50 555 36207

5 Как трябва да се съхранява Visanne?

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до" или "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6 Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Visanne:

Активната съставка е диеногест. Всяка таблетка съдържа 2 mg диеногест.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, картофено нишесте, повидон К 25, магнезиев стеарат (Ph.Eur.), Талк, кросповидон (тип А).

Как изглежда Visanne и какво съдържа опаковката:

Visanne таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „В“ от едната страна и диаметър 7 mm.

Предлагат се в блистерни опаковки от 14 таблетки.

Сгъваемите кутии съдържат блистери с 28, 84 или 168 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Производител

Bayer Weimar GmbH & Co. KG

За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на фармацевтичната компания.

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Визан:

България, Хърватия, Дания, Германия, Финландия, Франция, Унгария, Ирландия, Исландия, Италия, Малта, Холандия, Норвегия, Австрия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словакия, Чехия и Швеция.

Визанета:

Белгия, Кипър, Естония, Гърция, Латвия, Литва, Люксембург и Испания