Вирус на SARS-COV-2 (антитела срещу COVID-19) IgG - Synevo
Понастоящем тестът за IgG антитела не е достъпен. Можете да изберете COVID-19 имунологичен профил което включва откриване на IgM и IgG антитела SARS-CoV-2. Повече информация тук.
Коронавирусите (CoV) са РНК вируси, принадлежащи към разред Nidovirales, семейство Coronaviridae, подсемейство Orthocoronavirinae, който заразява хората и голямо разнообразие от животни (птици и бозайници) 1. Името им идва от появата на вириони при електронна микроскопия, което се отличава с наличието на видни шипове, с гликопротеинова природа, подредени в корона на повърхността на вирусни частици. Шиповете имат ролята на свързване с определени клетъчни рецептори, благоприятстващи инфекцията на рецептивни клетки².
От клинична гледна точка SARS-CoV-2 причинява респираторна инфекция, наречена COVID-19 (коронавирусна инфекциозна болест - 2019). Времето между първоначалното излагане на вируса и появата на симптомите (инкубационен период) е 2-14 дни в 95% от случаите, със средно 5-6 дни, което показва, че е необходим минимален карантинен период от 14 дни. контакти 10 .
Заболяването се характеризира с предимно дихателни симптоми: треска, суха кашлица, диспнея с различна тежест и може да прогресира до двустранна интерстициална пневмония, дихателна недостатъчност или остър респираторен дистрес (ARDS), който е основната причина за смърт. Хората на възраст над 60 години, както и тези със съпътстващи заболявания (като високо кръвно налягане, диабет, хронични бъбречни заболявания) имат по-висок риск от тежко заболяване. Има случаи и със стомашно-чревни прояви (особено диария), а при някои пациенти (особено млади) като ранни симптоми се съобщава за хипо/аносмия (загуба на миризма) и хипо/дисгевзия (загуба на вкус) 11. Патофизиологията на ARDS, предизвикана от SARS-CoV-2, е подобна на тази при тежка пневмония, придобита в общността, причинена от други вируси или бактерии. Прекомерното производство на възпалителни цитокини (фактор на туморна некроза алфа, интерлевкин 6 и интерлевкин 1 бета), описано като „цитокинова буря“, е свързано с повишен риск от съдова свръхпропускливост и полиорганна недостатъчност, с висока смъртност 12 .
Лабораторната диагностика на инфекцията с COVID-19 може да продължи по два пътя:
- откриване на вируси чрез техники за амплификация на вирусен генетичен материал (RT-PCR тестове)
- откриване на специфични антитела - което е имунният отговор на организма към вируса.
Серологични тестове за специфични антитела
Тези тестове могат да открият IgM и IgG антитела, произведени от човешкото тяло в отговор на инфекция с SARS-CoV-2 в кръвни проби.
Антителата, открити чрез серологични тестове, показват, че човек е влязъл в контакт с SARS-CoV-2, независимо дали е имал симптоми, специфични за инфекцията, или е бил асимптоматичен. .
Фиг. 1 Изтеглено https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/risk-comms-updates/update-24-immuniy-n-clinical-manifestations.pdf?sfvrsn=7c84a6bf_4
Наличие на специфични IgM или антитела специфичният титър на IgG антитела във фазата на ковалесценция ≥4 пъти по-висок в сравнение с титъра, идентифициран в острата фаза, може да се използва като диагностичен критерий за пациенти, заподозрени в инфекция с SARS-CoV-2 с отрицателни резултати при RT-PCR тестове. Откриването на специфични антитела срещу SARS-CoV-2 IgM ще позволи откриването на остри инфекции, но с интервал от време на латентност (минимум 7 дни след заразяване), в сравнение с откриването на вируса чрез RT-PCR тестове. От друга страна, положителните IgM тестове трябва да бъдат потвърдени с RT-PCR тестове, защото положителен IgM тест може да се появи и при излекувани хора, което значително ограничава полезността на този метод за диагностициране на инфекция и намаляване на предаването. Тъй като IgM антителата може да не се развият рано или изобщо да не се развият при заразени пациенти, този тип тест за антитела не се използва за изключване на SARS-CoV-2 при индивида.
Наличието на IgG антитела не изключва пациенти с активни инфекции, които все още могат да бъдат заразни. а отрицателният резултат не изключва наличието на вируса - Пациентите, заподозрени в COVID-19, трябва впоследствие да бъдат тествани по метода PCR. Замяната на молекулярно-диагностични тестове с тестове за антитела не се препоръчва, тъй като отрицателният тест може да предизвика фалшиво чувство за сигурност у заразените пациенти поради късното начало на сероконверсията 11 .
Наскоро публикувани проучвания показват, че има силна положителна връзка между титъра на антителата две седмици след появата на симптомите и клиничната тежест. Високите титри на антителата срещу SARS-CoV-2 могат да бъдат важен рисков фактор за критично заболяване, в допълнение към предварително установените рискови фактори: възраст, пол и свързани хронични заболявания 1 .
Според протокола на Световната здравна организация (СЗО) за диагностициране на SARS-CoV-2 инфекция, разработен и публикуван на 2 март 2020 г., серологичните изследвания могат да бъдат полезни при разследване на настоящата пандемия и оценка на скоростта на атаката или нейното разпространение. В ситуации, когато тестовете за амплификация на нуклеинова киселина са отрицателни и има сериозни епидемиологични доказателства за инфекция с SARS-CoV-2, тестването на сдвоени серумни проби, както остри, така и реконвалесцентни, с помощта на валидирани серологични тестове, може да подкрепи диагнозата на COVID 19 15. В допълнение, резултатите от серологичните тестове могат да помогнат да се определи кой може да дари плазма, което може да послужи като възможно лечение за тези с тежки форми на COVID-19.
Понастоящем няма доказателства, че хората, които са излекувани от COVID-19 и имат антитела, са защитени от втора инфекция. .
Обучение на пациента - тестът не изисква предварителна подготовка 17 .
Събран образец - венозна кръв 17 .
Контейнер за прибиране на реколтата Вакутейнер без антикоагулант със/без отделящ гел 17 .
Необходима е обработка след прибиране на реколтата - отделете серума чрез центрофугиране 17 .
Причини за отхвърляне на доказателствата - хемолизиран, липемичен или бактериално замърсен образец 17 .
Стабилност на пробата - серумът е стабилен за 2 дни при стайна температура; 2 дни при 2-8ºC; 6 месеца при –20ºC 17 .
Метод - хемилуминесценция на микрочастици (CMIA) 17 .
Референтни и интерпретационни стойностина резултатите - резултатите се изразяват като индекс.
Резултат от IgG положителен най-вероятно показва предишно излагане на инфекция с SARS-VOC-2, но не изключва възможността за активна инфекция. В зависимост от епидемиологичния контекст и симптоматиката на пациента се препоръчва RT-PCR изследване с цел идентифициране на вируса.
Получаване на резултат отрицателен показва липса на предишно излагане на SARS-VOC-2 и следователно податливост към инфекция. Пациентите, за които се подозира, че имат отрицателен резултат от COVID-19, също трябва да бъдат тествани по метода RT-PCR 17 .