Веро-тамоксифен (тамоксифен)

Веро-тамоксифен
(Веро-тамоксифен)
Тамоксифен (Тамоксифен)

Фармакотерапевтична група: Антинеопластичен антиестрогенен агент.
ATX код: L02BA01.
Лекарствена форма: Таблетки.

Състав: 1 таблетка съдържа:

  • активно вещество: тамоксифен цитрат 15,2 mg или 30,4 mg, което е еквивалентно на 10 mg или 20 mg тамоксифен, съответно;
  • помощни вещества: картофено нишесте, лактоза (млечна захар), микрокристална целулоза, повидон (поливинилпиролидон), магнезиев стеарат.

Описание: Таблетки от бяло до бяло със сивкаво-кремообразен нюанс на цвят, плоскоцилиндрична форма със скосяване (за доза от 10 mg) или с фаска и делителна черта (за доза от 20 mg).

Фармакокинетика: След перорално приложение Vero-тамоксифен се абсорбира добре. Максималната серумна концентрация се достига в рамките на 4 до 7 часа след приемане на единична доза. Равновесната концентрация на тамоксифен в серума обикновено се постига след 3-4 седмици на приложение.

Той се метаболизира в черния дроб, за да образува няколко метаболита. Елиминирането на тамоксифен от тялото е двуфазно с начален полуживот от 7 до 14 часа, последван от бавен терминален полуживот от 7 дни. Екскретира се главно под формата на конюгати, главно с изпражнения и само малки количества се екскретират с урината.

Показания за употреба: Естроген-зависим рак на гърдата при жените (особено в менопаузата) и рак на гърдата при мъжете.

Лекарството може да се използва за лечение на рак на яйчниците, рак на ендометриума, рак на бъбреците, меланом, саркоми на меките тъкани в присъствието на естрогенни рецептори в тумора, както и за лечение на рак на простатата с резистентност към други лекарства.

Противопоказания: Свръхчувствителност към тамоксифен и/или всяка друга съставка в лекарството; бременност и кърмене.

С внимание: бъбречна недостатъчност, захарен диабет, очни заболявания (включително катаракта), дълбока венозна тромбоза и тромбоемболично заболяване (включително анамнеза), хиперлипидемия, левкопения, тромбоцитопения, хиперкалциемия.

Начин на приложение и дозировка: Режимът на дозиране обикновено се определя индивидуално, в зависимост от показанията. Дневната доза е 20-40 mg. Като стандартна доза се препоръчва прием на 20 mg тамоксифен през устата дневно за дълго време. Когато се появят признаци на прогресия на заболяването, лекарството се преустановява. Таблетките трябва да се приемат, без да се дъвчат, с малко количество течност, в една доза сутрин или разделяне на необходимата доза на две дози сутрин и вечер.

Нежелани реакции: При лечение с Веро-тамоксифен най-честите нежелани реакции, свързани с неговия антиестрогенен ефект, проявяващи се под формата на горещи вълни (горещи вълни), вагинално кървене или отделяне, сърбеж в областта на гениталиите, алопеция, болка в областта на лезията, осалгия, наддаване на тегло.

По-рядко или рядко се наблюдават следните нежелани реакции: задържане на течности, анорексия, гадене, повръщане, запек, умора, депресия, объркване, главоболие, замаяност, сънливост, повишена температура, кожен обрив, зрително увреждане, включително промени в роговицата, катаракта и ретинопатия, ретробулбарен неврит.