Важно съобщение; ANMDMR

Румънска национална агенция за лекарства и медицински изделия

• АГЕНЦИЯ
  • Съобщения за пресата
  • Бюлетин
  • Програми и стратегии
  • Политика за качество
  • Водя
    • Водя
    • Хора с ръководни длъжности
    • Борд на директорите
    • Научен съвет
  • Организация
    • Регулиране на организацията и функционирането
    • кодекс на поведение
    • Организационната структура
    • Кариера
    • Списък на служителите, разпределени в работни групи
  • За институцията
    • За нас
    • Законодателство (организация и функциониране на институцията)
    • Чести въпроси
• COVID-19
  • COVID-19 Важни съобщения
  • Информация за COVID-19 Клинични изпитвания
  • Тестове за COVID-19
• ЛЕКАРСТВА ЗА ЧОВЕШКА УПОТРЕБА
  • Важни съобщения - Лекарства за хуманна употреба
  • Законодателство - Лекарства за хуманна употреба
  • Форми и норми - Лекарства за хуманна употреба
  • Разрешение за лекарства
  • Информация за нитрозамини за ПРУ
  • Разрешения за паралелен внос
  • Оценка на медицинските технологии
  • Клинични проучвания
  • Лечения в последната минута
  • фармакологична бдителност
  • Съобщете за нежелана реакция
  • Директна комуникация със здравни специалисти
  • Изпратете известие относно качеството на лекарството
  • Информирайте за липсата на лекарство
  • Фармацевтична инспекция
  • реклама
  • Четливост
  • Стандартни условия
  • Известия за доставка в рамките на общността
  • Известия за прекратяване на лечението
  • сериализация
  • Спонсорство - Лекарства за хуманна употреба
  • Номенклатура на лекарствените продукти за хуманна употреба
  • Фалшификат
• МЕДИЦИНСКИ УСТРОЙСТВА
  • Важни съобщения - Медицински изделия
  • Законодателство - Медицински изделия
  • Форми и цени - Медицински изделия
  • Европейски регламенти относно медицинските изделия
  • СЕ маркировка
  • Определения и класификация на медицинските изделия
  • Регистрация на медицински изделия в националната база данни
  • Издаване на митническо оформяне
  • Издаване на известие за дарение
  • Освобождаване на отрицанието
  • Бдителност
  • Надзор на пазара
  • Наблюдение в употреба
  • Клинично изследване
  • Нотифицирани органи
  • Разрешителни за експлоатация
  • Регистрация в базата данни на доставчици на услуги, пребиваващи в ЕС или ЕИП
  • Издайте известие за употреба
  • Издаване на периодичен бюлетин за проверка
  • Докладвайте за инцидент
  • Спонсорство - медицински изделия
  • Национална база данни с медицински изделия
• ИНФОРМАЦИЯ ЗА ОБЩЕСТВЕНИ ИНТЕРЕСИ
  • Дневен ред на управлението
  • Доклади за дейността
  • Питам за информация
    • Име и фамилия на лицето, отговорно за Закон 544/2001
    • Формуляр за кандидатстване въз основа на Закон 544/2001
    • Как да оспорим решението и свързаните с него формуляри за административна жалба
    • Списък на документи от обществен интерес и списък на документи, изготвени/управлявани от институцията
    • Доклади за прилагането на Закон 544/2001
  • Бюджет - източникът на финансиране
    • Бюджетът с източника на финансиране
    • Отчет за плащанията (изпълнение на бюджета)
    • Положението на заплатата и други права
  • Баланси
  • Обществени поръчки
    • Годишна програма за обществени поръчки
    • Договори за обществени поръчки
    • съобщава
  • Декларации за интереси
  • Декларации за богатство
• КОНТАКТ
  • Контакти
  • Банкови сметки и фискален код
  • Връзки с пресата
  • Програма с обществеността
  • Лица за контакт
  • Форма за публика
  • Онлайн петиции
  • Качете платформа
  • Полезни връзки
• EN

28.07.2011гЗа вниманието на заинтересованите лица
По отношение на нормите относно класификацията за освобождаване, одобрена със заповед на министъра на здравеопазването бр. 1602/2010, лекарствата, издадени въз основа на ограничителна медицинска рецепта, PR, запазени за използване в определени специализирани области, са лекарства, които могат да бъдат издадени от:
а) аптеки с отворена верига:
- лекарства, предназначени за амбулаторна употреба, но изискващи предписание от специалист и специален надзор по време на лечението, тъй като употребата им може да причини сериозни странични ефекти;
- прилагането на лекарства и продължаването на лечението може да се извършва амбулаторно, дори ако те се използват при лечението на заболявания, които трябва да бъдат диагностицирани в болница или в институции, разполагащи с адекватно диагностично оборудване;
б) аптеки със затворена верига:
- лекарствата могат да се използват само в болница, поради техните фармацевтични характеристики или тяхната новост или интереси за общественото здраве.

---