Василе Барбу "С този нов метод на лечение пациентите биха могли да имат шанс за нов живот";
Какво представлява хепатит С и какви лечения се предлагат в Румъния за лечение на това заболяване са само два от въпросите, които румънците задават за това състояние. Въпреки че вирусният хепатит все още засяга голям брой хора, има нови терапии, които могат да доведат до излекуване. За да разберем повече за леченията, които се борят срещу този вирус, разговаряхме с д-р Василе Барбу, президент на Националната асоциация за защита на пациентите (ANPP).
Каква е тежестта на хепатит С в Румъния?
Големият проблем с този вирус е, че хората, заразени с вируса на хепатит С, не показват симптоми дълго време след действителната инфекция. Поради тази причина това състояние се нарича още „тих убиец“. Тежестта на хепатит С е, че той може лесно да доведе до хроничен хепатит, цироза и рак на черния дроб.
Има конкретна причина, поради която се увеличават такива случаи?
При липса на ясна стратегия за превенция, насочена към спиране на инфекцията с този вирус, очевидно намаляването на броя на заразените хора не е възможно. Досега в Румъния не е имало национална скринингова програма за откриване на хора, заразени с вируса на хепатит С. Следователно, според „Европейския индекс за ефективност при лечение на хепатит“, стартиран на 6 ноември в Брюксел от ELPA, Румъния се нарежда на 25-то място от 27 държави в Европейския съюз по отношение на методите за предотвратяване на инфекция с хепатит С. Още веднъж сме в дъното на класацията. Според изчисленията на специалистите в Румъния има приблизително 600 000 заразени хора, които в момента не се възползват от никакъв метод на лечение. По този начин рискът от предаване на вируса на други хора е изключително висок. За да се предотврати умножаването на случаите на заразяване с този смъртоносен вирус, властите трябва да приемат стратегия за превенция, която в крайна сметка ще доведе до ликвидиране на този вид заболяване.
Какви са наличните в момента лечения в Румъния за лечение на това заболяване?
В този момент пациентите в Румъния се възползват от двойната терапия, състояща се от Пегинтерферон и Рибавирин. Въпреки това, в световен мащаб вече има ново лечение, наречено тройна терапия, т.е. към двете лекарства, споменати по-горе, се добавя трето, Boceprevir, което пациентите в Румъния, за съжаление, не могат да се възползват в момента. Това се дължи на факта, че третото лекарство не е включено в списъка на възстановените лекарства. По този начин румънските пациенти очевидно са в неравностойно положение в сравнение с тези в страните, където това лекарство вече е компенсирано. Трябва да имаме предвид, че тази нова терапия е три пъти по-ефективна от настоящата терапия при пациенти, които не са получавали форма на лечение досега, което е огромно. Мислете за това като за утрояване на шанса на хората, които всъщност нямат вина, че са заразени с този вирус. Държавата носи отговорността да им предложи шанс да се излекуват и ако в този момент има нови методи за лечение, които са много по-ефективни от предишните, държавата трябва да улесни и достъпа на румънски пациенти до него.
Като президент на Националната асоциация за защита на пациентите, както виждате ситуацията в Румъния?
Ситуацията в Румъния е абсолютно драматична. По принцип пациентите, които са получили двойна терапия и са имали рецидив, понастоящем нямат шанс, което е критично, но и несправедливо, стига няколко европейски държави вече да компенсират третото лекарство. С този нов метод на лечение тези пациенти биха могли да имат шанс за нов живот. В същото време, освен че страната ни има голям брой заразени хора, не съществува ясна стратегия за ликвидиране на инфекцията с вируса на хепатит С. Има непосредствена необходимост от разработване на стратегия за предотвратяване на вирусна инфекция с хепатит С. В момента работим по „Бяла книга за хепатит С в Румъния“, документ, който ще включва анализ на ситуацията с хепатит С в Румъния и които ще предложат едновременно решения за тяхното изкореняване.
Кои са хората, най-предразположени към това заболяване: жени или мъже?
Инфекцията с хепатит С не взема под внимание секса. Интравенозните потребители на наркотици, хора с кръвопреливане, хемофилици, пациенти на хемодиализа, медицински персонал с професионална експозиция на кръв и тези, които правят татуировки и пиърсинг, са хората, които са най-склонни към инфекция с този вирус.
Настоящото лечение на хроничен хепатит С в Румъния може да включва две терапии, въпреки че то вече е приложено в световен мащаб. тройна терапия. Какви перспективи виждате за бъдещето?
Всъщност понастоящем пациентите в 34 държави получават тройна терапия. Ние, пациентите, сме уверени, че властите ще разберат, че положението на пациентите, заразени с вируса на хепатит С, е основен проблем за общественото здраве. Предвид неотдавнашните дискусии за актуализиране на списъка на възстановените лекарства, надяваме се, че властите ще включат новото лекарство в списъка на възстановените, така че румънските пациенти да имат същия шанс като европейските си съседи. Невключването на това лекарство в списъка на обезщетените би създало дискриминационна рамка за румънските пациенти.
Какво включва тази тройна терапия за лечение на болестта?
Тройната терапия означава добавяне на ново лекарство към съществуващата терапия (стандартната, с Пегинтерферон и Рибавирин). Добавянето на това ново лекарство е два пъти по-вероятно за пациенти, които не са получили никакъв метод на лечение и три пъти по-вероятно за пациенти, които са получили лечение, но не са отговорили на двойна терапия.
Помислете, че интеграцията на Румъния в Европейската общност по някакъв начин ще промени настоящата ситуация?
По принцип интеграцията на Румъния в Европейската общност трябва да включва и привеждане в съответствие на правата на румънските пациенти с европейските, което в момента не се случва у нас. Достъпът на румънски пациенти до новите иновативни лечения е блокиран от 2008 г. (годината, в която списъкът на възстановените лекарства е актуализиран за последно), докато в останалите европейски страни пациентите се възползват от най-новите методи на лечение. Или тази ситуация е в ущърб на румънските граждани и дори дискриминационна.
Положението в Румъния е критично, а цената на лекарствата е доста висока. Какво мислиш за това?
Ситуацията в Румъния е критика, причинена от липсата на адекватен бюджет, отпуснат за здравеопазването, и от липсата на организация. Моля, имайте предвид, че цената на лекарствата в Румъния е на европейския минимум. Погрешно е да се твърди, че имаме най-скъпите цени на лекарствата, когато поради външната система за насочване в Румъния сме на минималното ниво в сравнение с други европейски държави.
Какви са рисковете за бременна пациентка, която разбере, че е носител на вируса на хепатит С и какви са рисковете за плода?
Вирусът С се предава чрез телесни течности: кръв, секрети и др. Следователно опасенията относно бременността в контекста на HCV инфекция са оправдани. Въпреки че няма цялостни проучвания за бременност и хепатит С, съществуващите данни показват, че няма повишен риск от вродени дефекти, спонтанен аборт или други състояния на плода. Бременните жени, заразени с вируса на хепатит С, нямат по-висок риск от акушерски и перинатални усложнения в сравнение със здрави бременни жени. Средният риск от предаване на вируса на черния дроб от майката на плода е 5%. Рискът от предаване на болестта е пряко свързан със стойността на виремия на майката. За съжаление няма мерки за предотвратяване на предаването на вируса от майката на плода. Според специализирани проучвания обаче е установено, че при цезарово сечение рискът от предаване намалява. Ако общото състояние на бременната жена е добро (с изключение на инфекцията с вируса на хепатит С), те могат да раждат по естествен път, без да увеличават риска от предаване на вируса на плода, в над 5% от случаите. Препоръчително е всички деца, родени от майки, заразени с вируса на хепатит С, да бъдат тествани за този вирус.
Какви странични ефекти имат в момента леченията срещу хепатит С в Румъния?
Терапията, която понастоящем се предлага в Румъния, включва Пегинтерферон алфа и Рибавирин.
Честите нежелани реакции на Интерферон пегилат алфа включват: умора, мускулни болки, главоболие (главоболие), дразнене на мястото на инжектиране, ниска температура, загуба на тегло, раздразнителност, косопад (който е обратим), депресия, личностни разстройства.
Много от тези ефекти са с лека до умерена тежест и могат да бъдат подобрени. Те са по-изразени през първите седмици от лечението, особено след първата инжекция. След това страничните ефекти намаляват. Ацетаминофенът (парацетамол) и алгокалминът могат да бъдат ефективни за облекчаване на мускулни болки и треска. Нежеланите реакции са по-малко тежки, ако Интерферон се прилага вечер. Умората и депресията понякога могат да бъдат тежки, така че дозата на Интерферон трябва да бъде намалена или дори прекратена. Депресията и личностните разстройства могат да бъдат фини и незабележими за пациента. Всички тези нежелани реакции изискват внимателно наблюдение. Рибавирин може да има и странични ефекти. Поради тази причина комбинираната терапия се понася по-трудно от монотерапията. Страничните ефекти на рибавирин са: анемия, умора, раздразнителност, сърбеж (сърбеж), кожен обрив (зачервяване на кожата), запушване на носа, синузит, кашлица.