Вакуумна терапия за рани Изследвания за ползите неясни - IQWiG остро критикува изследователите;
Остава неясно дали хроничните рани наистина зарастват по-бързо с вакуумна терапия
При вакуумна терапия, известна още като вакуумна уплътняваща терапия (VVS), раната е херметично покрита с превръзка, към която е свързана помпа чрез тънка тръба. Това постоянно изсмуква течността от раната, което създава отрицателно налягане в областта на раната. Това трябва да увеличи притока на кръв към раната. Освен това раната остава влажна, което също трябва да насърчи заздравяването.
Лекарите използват вакуумна терапия, наред с други неща, при трудно зарастващи рани или при големи рани, като язви под налягане или след операция. Експертите говорят за планирано първично заздравяване на рани, когато ръбовете на раната са изравнени и могат да бъдат зашити заедно. В случай на вторично заздравяване на раната, от друга страна, трябва да се образува тъкан, раната трябва да се свие или кожата да се трансплантира. Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) сега публикува предварителен доклад за вредата и ползите от вакуумната терапия за запечатване (VVS) в случай на предвидено вторично заздравяване на рани.
Публикувани са твърде малко данни
Преди почти десет години институтът вече е извършил проучване на вакуумната терапия, но не е получил ясни резултати поради липсата на проучвания. Това не се е променило и сега. Не може да се препоръча широко приложение на вакуумна терапия, тъй като наличните данни не могат да бъдат тълкувани ясно, според IQWiG. Институтът ясно разкритикува факта, че производителите и учените държат резултатите от проучването под ключ.
„При първите ни оценки ситуацията с проучването беше лоша. Въпреки че има проучвания с няколко хиляди пациенти, все още не можем да кажем дали вакуумната терапия е по-добра, еквивалентна или евентуално дори по-лоша от конвенционалното лечение на рани “, заявява Стефан Зауерланд, ръководител на Отдела за нелекарствени процедури. Причината е, че както компаниите, така и изследователите пазят данните под ключ. „Това нарушава етичните и научните стандарти“, казва Зауерланд.
IQWiG призовава за повече прозрачност
Без научна основа, според IQWiG, лекарите използват вакуумни терапии, някои от които са значително по-скъпи, въз основа на евентуално измамен опит. Защо се отказват резултатите от изследванията, може само да се гадае. Резултатите може да не са това, на което учените се надяваха.
В Германия медицинските специалисти нарушават правилата на професията, ако не публикуват резултатите от изследванията върху хората. Етичните комисии проверяват дали се спазват насоките преди началото на проучванията - но едва ли се уверяват, че всички резултати са публикувани. Ето защо IQWiG призовава за промени в законодателството в Германия, за да се осигури прозрачност. През последните години се наблюдава затягане на фармацевтичните продукти. „Без сравними разпоредби няма да имаме никакви надеждни знания за интервенции като вакуумна терапия след десет години“, каза Зауерланд.