Ваксинация срещу хепатит А - фармацевтична критика - Infomed Online
Ваксинация срещу хепатит А
Синопсис
Вирусът на хепатит А, който принадлежи към пикорнавирусите, причинява самоограничаващо се доброкачествено възпаление на черния дроб. Реални персистиращи инфекции или хронични форми не са известни. Вирусът на хепатит А се среща по целия свят. Предаването обикновено се извършва по фекално-орален път чрез храна и вода, като мидите са особено рискови.
ваксина
В Швейцария вече се предлага ваксина срещу хепатит А под името Havrix®. Това е инактивирана с формалдехид мъртва ваксина. Вирусът на хепатит А вирус HM 175, който се отглежда върху човешки диплоидни клетки, се използва за производството на ваксината. За да се увеличи имуногенността, убитият вирус на хепатит А се адсорбира върху алуминиев хидроксид.
опит
Тази ваксина е тествана в няколко хиляди здрави, серонегативни възрастни и деца в различни, понякога контролирани проучвания. Успехът на ваксинацията се проверява главно серологично. Измерването на хуморалния имунен отговор не се извършва по стандартизирани методи. Антителата се измерват със специален тест за неутрализация, тест за инхибиране на радиоимунофокус (RIFIT). С този тест могат да се открият по-ниски титри на антитела с по-голяма чувствителност, отколкото с наличните в търговската мрежа серологични методи. Следователно стойностите на титрите на различните тестове не са пряко сравними.
След еднократна ваксинация сероконверсията се наблюдава при 40 до 70% от ваксинираните в рамките на две седмици. Ако се приложи втора ваксинация 14 или 28 дни по-късно, две седмици по-късно отново се получават проценти на сероконверсия от 95 до 100%. (3) В малко, непубликувано проучване, подобни нива на сероконверсия също могат да бъдат постигнати с еднократно приложение на двойна доза ваксина.
Ако се направи инжекция de rappel след 6 до 12 месеца, титрите на антителата се повишават масово, което води до защитна позиция, подобна на тази, постигната след естествена инфекция с вируса на хепатит А. Поради бавното намаляване на антителата се приема, че след три инжекции има защита поне за три, но вероятно за 6 до 11 години. Защитният ефект на ваксината досега е изследван само при експерименти с животни върху шимпанзета. В момента се оценява мащабно полево проучване с ученици в Тайланд.
Показания
Ваксинацията е особено подходяща за възрастни, които нямат антитела срещу хепатит А и които прекарват повече или повече време в ендемични райони. Дългосрочните жители и рисковата група от пътници като Backpackers, които преди това са били пасивно имунизирани с гама глобулин, ще получат новата ваксинация. Индикацията може да бъде малко щедра. Трябва обаче да се отбележи, че ваксинирането на туристи в хотели, които остават за няколко седмици, едва ли е рентабилно.
Ваксинирането се обсъжда и за наркомани и техните гледачи, хомосексуалисти, болничен и домашен персонал, канализационни работи и работници в канализацията, както и за хората в преработката на храни. Предвид ниската честота на хепатит А в Швейцария, широкият обхват на ваксинацията за тези групи от населението вероятно не си струва. Няма обаче анализи на разходите и ползите. Лицата за контакт с пациенти с хепатит А се нуждаят от незабавна защита и следователно се имунизират с гама глобулин.
нежелани ефекти
Около една трета от ваксинираните изпитват временна болка около мястото на инжектиране. 4 до 7% се оплакват от локални реакции като зачервяване, подуване или локално втвърдяване. Леки системни реакции като главоболие, неразположение, умора и др. се срещат при до 10%. Като цяло нежеланите ефекти са толкова чести, колкото след ваксинация с други адсорбирани мъртви ваксини с алуминиев хидроксид.
Администрация, предпазни мерки, разходи
оценка
Подобно на полиомиелит в миналото, хепатит А може да се превърне в проблем за общественото здраве с подобрени хигиенни условия, тъй като все по-голям дял от населението вече не влиза в контакт с вируса през детството. Въпреки това общата ваксинация срещу хепатит А не е от висок приоритет в западните индустриализирани страни, когато се вземат предвид честотата, тежестта на заболяването и ефективността на разходите. (4) Пътуващи и дългосрочно пребиваващи в ендемични райони, т.е. в преобладаващо южните и тропическите страни.
Основният недостатък на ваксинацията е необходимостта от множество приложения. Остава да видим дали този проблем може да бъде разрешен с разработването на силно имуногенни, неалуминиеви хидроксидни адсорбирани ваксини. Дори тогава, с оглед на разходите, последователната ваксинация на населението в Швейцария едва ли е вариант.