В проучванията са включени странични ефекти на изследователите на Cochrane на орлистат

Четвъртък, 18 август 2016 г.

Копенхаген - Страничните ефекти на орлистат, лекарство, въведено през 1998 г. за лечение на наднормено тегло и затлъстяване, може да са били намалени в проучванията за одобрение. Това твърдят изследователи от Nordic Cochrane Center в Копенхаген, които са анализирали окончателните доклади на отделни пациенти от седем проучвания за публикуването им в PLOS Medicine (2016; 13: e1002101).

проучванията

Орлистатът инхибира действието на липазите в червата, което означава, че триглицеридите не се разграждат и отделните мастни киселини не се абсорбират от червата. В клиничните проучвания, които производителят Roche провежда за одобрение, орлистат постига добър ефект във връзка с хипокалорична диета.

Всеки пети пациент е загубил 10 процента или повече от телесното си тегло. Неабсорбираните мазнини се отделят с изпражненията. Тази стеаторея обаче не се понася от много пациенти: Те страдат от метеоризъм, силно желание за дефекация и не рядко от фекална инконтиненция. В допълнение, усвояването на мастноразтворимите витамини може да бъде ограничено.

Противно на положителните резултати от проучването, Орлистат не постигна успех. Според по-голямо канадско проучване, след една година само 6 процента от пациентите приемат лекарството, след две години то е било само 2 процента.

За да се изясни несъответствието между публикуваните резултати от проучването и клиничната реалност, Jeppe Bennekou Schroll от Rigshospitalet, Копенхаген и служители от Европейската агенция по лекарствата (EMA) поискаха да им бъдат изпратени окончателните доклади от проучванията на отделните пациенти. Това е възможно от известно време по отношение на правото на свобода на информацията. Изследователите сравняват страничните ефекти на 4225 пациенти с по-късната информация в публикациите - и според собствената им информация са се натъкнали на множество несъответствия.

Според Schroll, протоколите са имали "филтри", които са били използвани за намаляване на страничните ефекти. В крайна сметка в публикациите са описани само между 3 и 33 процента от негативните ефекти, твърди Шрол. В едно проучване нито броят на нежеланите събития, нито продължителността съответстват на информацията в публикацията.