UTROZHESTAN® капсули, инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии
Инструкции от таблетки.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.
ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.
УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицинска употреба UTROZHESTAN®
Регистрационен номер: LS-000186-200415
Търговско наименование: УТРОЖЕСТАН
КРЪЧМА: прогестерон
Доза от: капсули
Състав за 1 капсула:
Активно вещество:
прогестерон (естествен микронизиран прогестерон) 100 mg или 200 mg.
Помощни вещества:
слънчогледово масло 149 mg/298 mg, соев лецитин 1 mg/2 mg; капсула - желатин 76,88 mg/153,76 mg, глицерин 31,45 mg/62,9 mg, титанов диоксид 1,67 mg/3,34 mg
Описание: капсули 100 mg - кръгли, капсули 200 mg - овални, меки блестящи жълтеникави желатинови капсули, съдържащи мазна белезникава хомогенна суспензия (без видимо разделяне на фазите).
Фармакотерапевтична група: гестаген
ATX код: G03DA04
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Гестаген, хормон на жълтото тяло. Свързвайки се с рецептори на повърхността на клетките на целевите органи, той прониква в ядрото, където чрез активиране на ДНК стимулира синтеза на РНК. Насърчава прехода на маточната лигавица от фазата на пролиферация, причинена от фоликуларния хормон, в секреторна фаза, а след оплождането - в състояние, необходимо за развитието на оплодено яйце. Намалява възбудимостта и свиваемостта на мускулите на матката и фалопиевите тръби, стимулира развитието на крайните елементи на гърдата.
Чрез стимулиране на протеиновата липаза той увеличава запасите от мазнини; увеличава усвояването на глюкозата; увеличавайки концентрацията на базален и стимулиран инсулин, той насърчава натрупването на гликоген в черния дроб; увеличава производството на хипофизни гонадотропни хормони; намалява азотемията, увеличава отделянето на азот с урината. Активира растежа на секреторните ацини на млечните жлези и предизвиква лактация. Насърчава нормалното образуване на ендометриум.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Поглъщане
Всмукване
Микронизираният прогестерон се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Концентрацията на прогестерон в кръвната плазма постепенно се увеличава през първия час, максималната концентрация в кръвта (Cmax) се наблюдава 1-3 часа след приложението. Концентрацията на прогестерон в кръвната плазма се увеличава от 0,13 ng/ml до 4,25 ng/ml след 1 час, до 11,75 ng/ml след 2 часа и е 8,37 ng/ml след 3 часа, 2 ng/ml след 6 часа и 1,64 ng/ml след 8 часа след поглъщане.
Метаболизъм
Основните метаболити, които се откриват в кръвната плазма, са 20-алфа-хидрокси-делта-4-алфа-прегнанолон и 5-алфа-дихидропрогегерон.
Оттегляне
Екскретира се с урината под формата на метаболити, 95% от тях са конюгирани с глюкурон метаболити, главно 3-алфа, 5-бета-прегнандиол (pregnandion). Тези метаболити, които се определят в кръвната плазма и урината, са подобни на веществата, образувани по време на физиологичната секреция на жълтото тяло.
С вагинално приложение
Всмукване
Абсорбцията настъпва бързо, прогестеронът се натрупва в матката, високо ниво на прогестерон в кръвната плазма се наблюдава 1 час след приложението. Cmax на прогестерона в кръвната плазма се достига 2-6 часа след приложението. Когато лекарството се прилага по 100 mg 2 пъти дневно, средната концентрация остава на ниво от 9,7 ng/ml за 24 часа.
Когато се прилага в дози над 200 mg/ден, концентрацията на прогестерон съответства на първия триместър на бременността.
Метаболизъм
Метаболизира се с образуването на основно 3-алфа, 5-бета-прегнандиол. Плазменият 5-бета-прегнанолон не се увеличава.