Утрогестан, 100 mg 200 mg, меки капсули - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор

капсули

Състав

Една мека капсула съдържа 100 mg прогестерон и помощни вещества: съдържанието на капсулата - фъстъчено масло, соев лецитин, капсулата - желатин, глицерол, титанов диоксид (Е 171).

Една мека капсула съдържа 200 mg прогестерон и помощни вещества: съдържание на капсула - фъстъчено масло, соев лецитин, капсула - желатин, глицерол, титанов диоксид (E 171).

Показания и противопоказания

Какво представлява UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение и в кои случаи се използва?

Това лекарство е прогестационно хормонално лечение. Показан е при състояния, свързани с недостатъчна секреция на прогестерон.

Перорално приложение:

  • нередовни цикли поради нарушения на овулацията;
  • предменструален синдром;
  • доброкачествена болка или заболявания на гърдите;
  • кръвоизливи (поради миома);
  • менопауза (свързана с естрогенно лечение).

Вагинално приложение за подпомагане на бременността, по-специално:

  • в случай на обичайни (повтарящи се) аборти;
  • по време на цикли на ин витро оплождане (IVF).

За всички други показания за лечение с прогестерон, в случай на странични ефекти (сънливост, замаяност след перорално приложение), вагиналното приложение е алтернатива на пероралното приложение.

Не използвайте UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение в следните случаи:

  • свръхчувствителност към прогестерон или към някое от помощните вещества на лекарството;
  • тежко чернодробно увреждане при перорално приложение;
  • вагинално кървене с неуточнена причина;
  • рак на гърдата или доброкачествени тумори, диагностицирани или подозирани;
  • генитален рак, диагностициран или подозиран;
  • тромбофлебит, тромбоемболично заболяване, инсулт, остър или анамнеза;
  • хематурия с неуточнена причина.

Специални предпазни мерки

Специални предпазни мерки при прилагане на UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение:

Това лекарство не е лечение за всички случаи на ранен спонтанен аборт. Освен това няма ефект върху тези, причинени от генетични заболявания (повече от 50%).

Съществува риск от странични ефекти от страна на черния дроб през втория и третия триместър на бременността. Това лечение при препоръчаните условия на употреба не е противозачатъчно. Ако лекарството се приема през устата, то трябва да се използва на разстояние от хранене, за предпочитане преди лягане.

Бременност и кърмене

Многобройни епидемиологични проучвания при повече от 1000 пациенти не показват връзка между прогестерона и феталните малформации.

Утрогестан трябва да се използва по време на бременност само през първия триместър и само вагинално.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство по време на бременност и кърмене.

Способност за шофиране или работа с машини

В случай на перорално приложение, жените, които шофират или работят с машини, трябва да бъдат предупредени за риска от сънливост или замаяност.

Помощни вещества с известни ефекти:

Фъстъчено масло, соев лецитин (вж. Точка 4. Възможни нежелани реакции).

Употреба на други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Дозировка и начин на приложение

Как да използвате UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение?

Във всички случаи стриктно спазвайте препоръките на Вашия лекар.

При липса на секреция на прогестерон, обичайната доза е 200 - 300 mg прогестерон на ден, разделена на 1-2 дози, 100 mg прогестерон сутрин и 100 mg или 200 mg прогестерон преди лягане.

В някои случаи, особено за поддържане на бременност, Вашият лекар може да увеличи дозата до 600 mg прогестерон на ден, разделена на 3 приема.

Във всички случаи еднократната доза не трябва да надвишава 200 mg прогестерон, перорално или вагинално.

Ако имате впечатлението, че ефектът от лечението с Утрогестан е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

В зависимост от случая лечението може да бъде продължително или последователно, вероятно свързано с естрогенно лечение.

Има два възможни начина на приложение, орален и вагинален. Вашият лекар ще реши индивидуално начина на приложение.

Ако лекарството се приема през устата: вземете капсулата с чаша вода на разстояние 1-2 хранения, съгласно режима, предписан от Вашия лекар.

Ако лекарството се прилага вагинално: поставете всяка капсула дълбоко във влагалището.

Продължителността на лечението ще се определя индивидуално от Вашия лекар. Дозите могат да се коригират в зависимост от индикацията и ефективността на лечението.

Ако приемете по-висока доза UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение, отколкото трябва

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Ако не успеете да приемете UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Възможни ефекти при спиране на лечението с UTROGESTAN, меки капсули за перорално или вагинално приложение

Странични ефекти

Както всички лекарства, Утрогестан може да предизвика нежелани реакции.

Тези нежелани реакции са съобщени само при перорално приложение:

  • сънливост или замаяност, които се появяват 1-3 часа след приема на лекарството;
  • менструални нарушения, аменорея (прекъсвания на менструацията), метрорагия (кървене между менструациите).

Обикновено тези прояви се появяват поради предозиране.

В тези случаи се препоръчва:

  • намаляване на дозата на доза
  • или промяна в скоростта на приложение (например, за доза от 200 mg прогестерон на ден, 200 mg прогестерон трябва да се прилага преди лягане, в една доза, далеч от хранене)
  • или преминете към вагинално приложение.

Във всички случаи не трябва да се надвишава максималната доза от 200 mg прогестерон на доза. Ако забележите признаци на предозиране, говорете с Вашия лекар, който ще промени лечението Ви.

Поради съдържанието на фъстъчено масло и соев лецитин, съществува риск от реакции на свръхчувствителност (анафилактичен шок, копривна треска).

Ако забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Друга информация

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Не се изискват специални условия за съхранение. Дръжте далеч от деца.

Кутия с 2 блистера Al/PVC по 15 меки капсули. Утрогестан 200 mg

Кутия с 2 блистера Al/PVC от 7 меки капсули. Кутия с Al/PVC блистер от 15 меки капсули. Кутия с 2 блистера Al/PVC по 15 меки капсули. Кутия с 4 блистера Al/PVC по 15 меки капсули.

Лаборатории Besins International

13, rue Périer, 92120 Montrouge, Франция

Лаборатории Besins International

13, rue Périer, 92120 Montrouge, Франция

Laboratoires Besins International Belgium Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Белгия

Притежателят на разрешението за употреба

Лаборатории Besins International

rue du Bourg l’Abbé 5, 75003 Париж, Франция

Дата на последна проверка на проспекта юли 2005 г.