Условия за постигане на точност на дозиране, здравина и разпадане на таблетките
Точност на дозиране
Дозирането на таблетната маса е сложен процес. Точността на дозиране зависи от много условия, чиято комбинация трябва да осигури безпроблемен поток на насипния материал и запълване на кухината на матрицата с него.
Очевидно е, че дозирането ще бъде точно, ако по време на целия процес на таблетиране към слота на матрицата винаги се подава строго определено количество фронтонна маса. Това зависи главно от постоянството на обема на седалката на матрицата, с други думи, от позицията на долния перфоратор. Чрез повдигане или понижаване на долния перфоратор могат да бъдат произведени таблетки с различно тегло. Фиксирането на долния перфоратор в необходимото положение се извършва технически по различни начини, в зависимост от вида и дизайна на таблетната машина.
Освен това точността на дозиране зависи от скоростта и надеждността на запълване на слота на матрицата. Ако за кратко време на престой на фунията над отвора на матрицата се изхвърли по-малко материал, отколкото може да приеме матрицата, таблетките винаги ще бъдат с по-ниско тегло. Необходимата скорост на пълнене зависи от формата на фунията и ъгъла на наклона, но също и от това дали частиците от масата за таблетиране имат достатъчно плъзгане. Често силите на триене между отделните частици, поради грапавостта на повърхността им, са толкова големи, че матричната кухина не е напълно запълнена или изобщо не е запълнена поради забавянето на праха във фунията.
В тези случаи към материала се добавят антифрикционни агенти, които намаляват триенето между частиците, като им придават гладка повърхност. Обикновено фините прахове имат лошо плъзгане (прилепват към повърхността на фунията). В този случай е необходимо изкуствено да се увеличи размерът на частиците до оптималния размер чрез гранулиране на материала-гранулиране.
Точността на дозиране също се определя от еднородността на таблетираната маса. Ако масата се състои от частици с различни размери (различни маси), тогава при разклащане на фунията за зареждане сместа се разслоява: големите частици се издигат нагоре, а малките се спускат надолу. Както знаете, общото тегло на един и същ прах, състоящ се от частици с различни размери, не е еднакво. Деламинацията причинява промяна в теглото на таблетките. В някои случаи разслоението може да бъде предотвратено чрез инсталиране на малка бъркалка във фунията, но по-радикална мярка е изравняването на размера на частиците чрез гранулиране на материала.
Говорейки за хомогенността на материала, те имат предвид и неговата хомогенност във формата на частиците. Очевидно частиците с различни пространствени очертания, с приблизително еднаква маса, ще бъдат разположени в матричното гнездо с различна компактност. Това обстоятелство също ще доведе до колебания в теглото на таблетките. Подравняването на формата на частиците се постига чрез същото гранулиране. Практически е невъзможно да се постигне хомогенност на гранулите. Следователно, въз основа на производствения опит, чрез промяна на съотношението на гранулатните фракции е възможно да се установи оптималният състав, съответстващ на най-добрата течливост и високото качество на таблетките при определено налягане на пресоване. На фиг. 126 показва хистограма на разпределението на фракциите
частици на графиката на състава на зависимостта - свойства на гранулирания фтивазид. Промяна във фракционния състав и съответно изместване на пика наляво или надясно променя условията на натискане.
Механична сила
Механичната якост на таблетките също е резултат от много фактори. В случай на вещества, таблетирани директно, механичната якост на таблетките ще зависи от естествените (физикохимични) и технологични свойства на таблетираните вещества, както и от приложеното налягане.
Необходимото условие за образуването на таблетки е взаимното сцепление на частиците. В началото на етапа на пресоване веществото се уплътнява. В този случай кристалите, произволно ориентирани един към друг, са частично унищожени. В бъдеще се случва по-близък подход на частиците с увеличаване на контакта между тях и проява на сила на сцепление с достатъчна величина, необходима за взаимната поддръжка на частиците. В този случай формата на кристалите, наличието на кристална вода, химическата структура на пресованите вещества, т.е. подреждането на отделни атоми, както и получените физични свойства, имат значение. Компресията на по-голямата част от лекарствата изисква високо налягане, което може да повлияе неблагоприятно на качеството на таблетките и да допринесе за износването на таблетните машини. Необходимостта от приложение (Високото налягане може да бъде избегнато чрез добавяне на вещества с голям диполен момент и осигуряване на адхезия на частиците при относително ниско налягане. В тази връзка водата, имаща достатъчен диполен момент, често може да осигури адхезия на частиците, като че ли, мост между тях.
Поради недостатъчната омокряемост на контактната повърхност, водата може дори да попречи на свързването на частици на трудно разтворими и неразтворими лекарства (за неразтворими лекарства). В такива случаи се изисква добавяне на вещества с по-висока адхезивна сила (разтвори на нишесте, желатин и др.). Очевидно при същите условия съществува известна връзка между степента на омокряемост на препаратите и ефективността на свързване на добавените вещества. Частиците от лекарства, в резултат на овлажняване със свързващи вещества, се комбинират помежду си. Тъй като влагата се изпарява, тази връзка се укрепва, улеснявайки сближаването на частиците. В повечето случаи веществата, използвани като свързващи вещества, могат да желират.