URSOLVAN 200MG КАПСУЛА 30 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 8,81 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Холестеролна жлъчна литиаза
Пауци или безсимптомна литиаза на жлъчния мехур, радиолуцентна, с диаметър по-малък от 15 mm, в рамките на функционален жлъчен мехур (проверено чрез орална холецистография), при пациенти с основно противопоказание за операция.
Хронични холестатични хепатопатии
По-специално първичен жлъчен холангит, склерозиращ холангит, чернодробно увреждане на муковисцидоза.
Хепатобилиарни нарушения, свързани с муковисцидоза при деца на възраст от 6 до под 18 години.
Дозировка и начин на приложение
Холестеролна жлъчна литиаза:
Препоръчителната средна доза е 10 mg/kg (по време на или след вечеря), за да се ограничат литогенните свойства на жлъчката; продължителността на лечението, позволяващо разтварянето на камъните, е най-малко 4 до 6 месеца, в зависимост от първоначалния размер на камъните, и може да бъде до 24 месеца без прекъсване. Лечението трябва да продължи от 3 до 4 месеца след потвърждаване на пълното разтваряне на камъните с ултразвук. Лечението обаче не може да надвишава 2 години. Дозата може да се коригира от лекаря, ако сметне за необходимо.
Хронични холестатични хепатопатии:
Оптималната доза е от порядъка на 13 до 15 mg/kg/ден. Препоръчва се постепенно увеличаване на дозата на стъпки, за да се получи оптималната доза след 4 и 8 седмици лечение.
При холестатично чернодробно заболяване, усложняващо муковисцидоза, оптималната доза е около 20 mg/kg/ден.
Дневната доза трябва да бъде разделена на две или три дози по време на хранене.
Препоръчителните дозировки според показанията са описани в таблицата по-долу. Посоченият брой капсули се изчислява в зависимост от телесното тегло.
телесно тегло (кг)Холестеролна жлъчна литиаза (10 mg/kg; в 2 или 3 дози/ден)Хронични холестатични хепатопатии(13-15 mg/kg; в 2 дози на ден)47 - 623 капсули/ден 4 капсули/ден 63 - 784 капсули/ден 5 капсули/ден 79 - 934 капсули/ден 6 капсули/ден 94 - 1095 капсули/ден 7 капсули/ден ≥ 1106 капсули/ден 8 капсули/ден
Деца на възраст от 6 до под 18 години с муковисцидоза: 20 mg/kg/ден, разделени на 2 до 3 дози. Дозата може да се увеличи до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.
Дозите, препоръчани за лечение на хепатобилиарни нарушения, свързани с муковисцидоза, са описани в таблицата по-долу. Посоченият брой капсули се изчислява в зависимост от телесното тегло.
телесно тегло (кг)Хепатобилиарни нарушения, свързани с муковисцидоза(20 mg/kg; в 2 или 3 дози/ден)20 - 293 капсули/ден 30 - 394 капсули/ден 40 - 495 капсули/ден 50 - 596 капсули/ден 60 - 697 капсули/ден 70 - 798 капсули/ден 80 - 899 капсули/ден 90 - 9910 капсули/ден 100 - 10911 капсули/ден ≥ 11011 капсули/ден
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Това лекарство трябва да се съхранява при температура под 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
При проучвания при плъхове малформации на опашката се развиват след прилагане на доза от 2000 mg/kg урсодезоксихолова киселина. При зайци не се наблюдава тератогенен ефект, въпреки че има ембриотоксични ефекти (от доза от 100 mg/kg). Урсодезоксихолевата киселина няма ефект върху фертилитета при плъхове и не влияе върху пери/постнаталното развитие на котилата.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество, към жлъчните киселини или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Състав;
Остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища;
Запушване на жлъчните пътища (запушване на общия жлъчен канал или кистозен канал);
Чести епизоди на чернодробни колики;
· Рентгеноконтрастни калцирани камъни в жлъчката;
Намалена контрактилност на жлъчния мехур;
Неуспех на портоентеростомия или неуспех за възстановяване на доброто качество на жлъчния поток при деца с билиарна атрезия.
Бременност и кърмене
Проучванията при животни не показват ефект на урсодезоксихолевата киселина върху плодовитостта (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност). Няма налични данни за ефектите върху фертилитета при хора след лечение с урсодезоксихолева киселина.