URSOFALK - Урсодезоксихолева киселина - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Лечение на хепато-билиарни заболявания, свързани с муковисцидоза при деца на възраст от 1 месец до 6 години или при пациенти, които не могат да поглъщат твърди форми на урсодезоксихолевата киселина (AUDC).

Как да го взема + -

За лечение на хепато-билиарни заболявания, свързани с муковисцидоза, препоръчителната дневна доза е функция от телесното тегло и трябва да бъде разделена на 2 до 3 дози на ден:

Деца 10 kg: 20-25 mg/kg/ден, т.е. 0,4 - 0,5 ml/kg/ден, разделени на 2 до 3 дози Дозата може да се увеличи до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.

За малки деца трябва да се използва спринцовка за перорално приложение, която не се доставя, за изтегляне на дозата URSOFALK 250 mg/5 ml, перорална суспензия

Таблица за преобразуване в ml:

При пациенти над 10 kg трябва да се използва мерителната чашка, снабдена с URSOFALK 250 mg/5 ml, перорална суспензия.

Таблица за преобразуване на мерителната чашка:

1 мерителна чашка

Възможни нежелани реакции + -

Меко седло
Диария
Болка в епигастриума
Калцификация на холестеролни камъни
Чернодробна декомпенсация
Уртикария
Повишен сърбеж

Оценката на нежеланите ефекти се основава на честотата на наблюдаваните прояви: много чести (³ 1/10); чести (³ 1/100 до

³ 1/1000 до ³ 1/10000 до

Чести: В клинични изпитвания се съобщава за разхлабени изпражнения или диария при лечение с UDCA.

Много редки: по време на лечението на (по време на лечението на първичен жлъчен холангит) се наблюдава силна болка в десния епигастриум.

Много редки: случай на калциране на камъни в жлъчката, които могат да се появят по време на лечението с UDCA.

Много редки: по време на лечение на напреднал първичен жлъчен холангит се наблюдава чернодробна декомпенсация, която частично се подобрява при прекратяване на лечението.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: кошери.

С неизвестна честота: обостряне на сърбеж (след започване на лечение с UDCA при пациенти с цироза).

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Медицинските специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция, като използват формуляра за декларация за нежелани реакции, който се намира в Протокола за терапевтична употреба (PUT) и събирането на информация (вж. Приложение Г към PUT).

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към жлъчни киселини
Остро възпаление на жлъчния мехур
Остро възпаление на жлъчните пътища
Запушване на жлъчните пътища
Хепатобилиарни колики
Калцирани камъни в жлъчката
Променена съкратимост на жлъчния мехур

Портоентеростомична недостатъчност при билиарна атрезия
Липса на възстановяване на жлъчния поток при билиарна атрезия
Липса на ефективна женска контрацепция
Хранене с мляко
Бременност

Свръхчувствителност към жлъчни киселини или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

Остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища,

Запушване на жлъчните пътища (запушване на общия жлъчен канал или кистозния канал),

Чести епизоди на жлъчни колики,

Рентгеноконтрастни калцирани камъни в жлъчката,

Ненормална контрактилитет на жлъчния мехур,

Противопоказание при деца и юноши

Неуспех на хепатоентеростомия или възстановяване на жлъчния поток при деца с жлъчна атрезия.

Предпазни мерки при употреба + -

Мониторинг на чернодробната функция
Диария
Жена в детеродна възраст
Диета без мирис
Диета с ниско съдържание на натрий
Новородено

Лечението с URSOFALK трябва да се наблюдава от лекар.

През първите 3 месеца от лечението лекарят трябва да наблюдава чернодробните параметри ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) и γ-GT на всеки 4 седмици, след това на всеки 3 месеца. Наблюдението на тези параметри трябва да осигури ранна диагностика на всяко възможно увреждане на чернодробната функция.

Дозата трябва да се намали в случай на диария. Лечението се спира в случай на постоянна диария.

Пациенти с детероден потенциал, лекувани с URSOFALK 250 mg/5 ml, перорална суспензия трябва да използват ефективен нехормонален метод на контрацепция, тъй като хормоналните контрацептиви могат да стимулират образуването на камъни в жлъчката (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействие и Бременност и кърмене).