Умерени странични ефекти за отслабване Диетата (също) трябва да се прави само със здрав разум

Консумативи, които причиняват аритмии Производителят на лекарството, Orexigen Therapeutics Inc. За да се оцени точно рискът от рядък страничен ефект, ще са необходими години изследвания и милиони долари.

Това беше последният страничен ефект от умерена загуба на тегло за трети път, когато FDA отхвърли потребителски продукт и това повдига въпроса дали изобщо има потребителски продукт, който е достатъчно безопасен, за да бъде приет.

FDA не е одобрила нови лекарства с този ефект повече от десетилетие. Президентът на Orexigen Майкъл Нарачи изрази разочарование и заяви, че иска да обсъди с FDA страничните ефекти за умерена загуба на тегло за това какво да прави по-нататък.

Разочарованието е още по-разбираемо, тъй като Комитетът на външните съветници на FDA преди това е гласувал пропорционално на ползите, които ползите надвишават рисковете.

Вярно е, че комисията също критикува проучването: беше установено, че сред изследваните субекти има твърде малко възрастни хора и сърдечни пациенти и поради това е трудно да се определи безопасността на популацията, която се нуждае от странични ефекти от умерена загуба на тегло.

Ерик Гордън, професор по индустриален анализ в Университета в Мичиган, заяви, че не е чудно, че FDA се нуждае от допълнителни тестове, тъй като това е формулировка, която обещава само умерена загуба на тегло, но потенциалните му странични ефекти могат да бъдат животозастрашаващи.

---