ТУБЕРТЕСТ - Туберкулин - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Доктисимо

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

TUBERTEST се използва за тест за забавена реакция на свръхчувствителност към туберкулин като помощно средство при скрининг за инфекция с туберкулозен бацил или като контрол преди или след BCG ваксина.

дозировка

Повторното тестване при неинфектирани хора не ги повишава до TUBERTEST.

Това лекарство е само за диагностична употреба.

Как да го взема + -

Препоръчителната доза за извършване на тест е 0,1 ml TUBERTEST, съответстваща на 5 IU DPP-S туберкулин.

Предложеното представяне е флакон, позволяващ извършването на 10 туберкулинови теста от 0,1 ml до 5 IU.

За всеки субект трябва да се използва стерилна спринцовка за еднократна употреба и игли, за да се избегне предаването на инфекциозни агенти от един субект на друг.

Мястото на инжектиране е предният аспект на предмишницата.

Дезинфекцирайте мястото на инжектиране и оставете да изсъхне.

Капачката на бутилката също трябва да се дезинфекцира. Изчакайте, докато запушалката изсъхне и поставете иглата във флакона. Изтеглете 0,1 ml (5 IU на доза) TUBERTEST в спринцовка от 1 ml, калибрирана в десети. Трябва да се вземат предпазни мерки, за да се избегне инжектирането на излишен въздух при изтегляне на всяка доза, за да не се създаде свръхналягане във флакона, което може да доведе до изтичане на продукта по време на изтеглянето.

След това използвайте къса игла за интрадермално инжектиране (за предпочитане 26 или 27 габарит). Спринцовката се държи тангенциално по отношение на кожата, тя се въвежда в интрадермалния слой на кожата със скосяването на иглата нагоре и дозата се инжектира бавно интрадермално. Инжектирайте 0,1 ml разтвор.

Ако интрадермалното инжектиране се извърши правилно, се появява бледа папула ("портокалова кора"), добре дефинирана на мястото на инжектиране, с диаметър приблизително 10 mm. Тази папула отшумява за минути и не изисква превръзка.

Ако при изтеглянето на иглата се появи капка кръв, намажете внимателно с марля, за да поемете кървенето, но без да натискате силно на мястото на инжектиране, за да не се отстрани туберкулин, който може да повлияе на валидността на теста.

Ако инжекцията не се извършва правилно (например не се образува папула), тестът трябва да се повтори незабавно на друго място, най-малко на 5 см от първото място на инжектиране.

Тестът трябва да бъде прочетен от квалифициран медицински специалист 48 до 72 часа след приложението на продукта.

Тестът винаги трябва да се тълкува в съответствие с медицинския контекст и риска от развитие на туберкулоза.

Реактивността на резултатите от теста при индурация, обикновено придружена от еритем. Само различимата и осезаема индурация трябва да се измерва (в mm) в най-големия й диаметър. Туберкулиновата реакция трябва да се счита за положителна, когато размерът на втвърдяването е 5 mm или повече.

Наличието и големината на некроза и оток (ако има такива) също трябва да бъдат регистрирани, дори ако те не се използват при тълкуването на теста (вж. Точка 4.8).

Някои условия могат да повлияят на валидността на теста. Вижте Фалшиви позитиви и Фалшиви негативи в раздела Предупреждения и предпазни мерки при употреба.

Възможни нежелани реакции + -

  • Свръхчувствителност
  • Анафилактична реакция
  • Ангиоедем
  • Уртикария
  • Пресинкоп
  • Синкоп
  • Стридор
  • Диспнея
  • Кожен обрив
  • Генерализиран обрив
  • Болка на мястото на инжектиране
  • Сърбеж на мястото на инжектиране
  • Дискомфорт на мястото на инжектиране
  • Еритема на мястото на инжектиране
  • Обрив на мястото на инжектиране
  • Кървене на мястото на инжектиране
  • Хематом на мястото на инжектиране
  • Пикочен мехур на мястото на инжектиране
  • Язва на кожата на мястото на инжектиране
  • Некроза на кожата на мястото на инжектиране
  • Белег на мястото на приложение
  • Висока температура

Обобщение на профила на безопасност

Информация за безопасността на TUBERTEST е получена по време на клинични изпитвания и в контекста на постмаркетинговата фармакологична бдителност.

Индурацията на мястото на инжектиране на TUBERTEST е очакваната реакция за положителен тест.

Списък на страничните ефекти

Съобщените нежелани реакции са класифицирани според терминологията на MedDRA (по системо-органен клас и честота):

Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, 1/10), нечести (≥ 1/1000, на мястото на инжектиране: болка, сърбеж, дискомфорт

На мястото на инжектиране: еритем или кожен обрив (без втвърдяване),

На мястото на инжектиране: кръвоизлив и хематом.

На мястото на инжектиране: везикули, улцерация, некроза, белег.

С неизвестна честота: треска

Описание на специфични нежелани реакции

Кожни обриви или обриви (без втвърдяване) на мястото на инжектиране се наблюдават в рамките на 12 часа след приложението на продукта. Тези реакции не показват ТБ инфекция.

Хематоми на мястото на инжектиране са наблюдавани до 3 дни след прилагане на теста.

Мехури, язви или некроза могат да се появят на мястото на инжектиране при много реактивни субекти.

Белезите могат да продължат поради силни положителни реакции.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr .

Противопоказания + -

  • Свръхчувствителност към туберкулин
  • Тежко изгаряне
  • Екзема
  • История на туберкулозата
  • Път IV
  • IM маршрут
  • SC канал